Bewertung von Ureter-Jets bei der Zystoskopie (JET)
22. Oktober 2019 aktualisiert von: Cecilia Calvo
Bewertung von Ureter-Jets bei der Zystoskopie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie wertet 4 verschiedene Methoden aus, die Chirurgen helfen sollen, Ureterstrahlen bei der Zystoskopie sichtbar zu machen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie schlägt vor, den Eindruck/das Vertrauen des Chirurgen in die Identifizierung von Ureterdüsen mit 3 anderen Methoden im Gegensatz zur diagnostischen Standard-Zystoskopie zu testen und zu vergleichen: 1) Zystoskopie mit 10%iger Dextrose-Lösung, 2) Zystoskopie mit Phenazopyridin und 3) i.v. Natriumfluorescein 4) Standard Zystoskopie mit Kochsalzlösung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
176
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
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Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- sich einer Zystoskopie unterziehen oder als Teil ihres geplanten Eingriffs
Ausschlusskriterien:
- Chronisches Nierenleiden
- bekannte vorherige chirurgische Entfernung einer Nieren- oder Harnleiterobstruktion
- Aktueller Harnleiterstent platziert
- Allergie gegen einen der Eingriffe
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Normale Kochsalzlösung
In die Blase infundiert, um die Visualisierung von Blasenwänden und Urinstrahlen zu ermöglichen.
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Wird verwendet, um die Blase für die zystoskopische Untersuchung aufzuweiten
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Dextrose 10%
In die Blase infundiert, um Blasenwände und farbige Urinstrahlen sichtbar zu machen.
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Wird verwendet, um die Blase für die zystoskopische Untersuchung aufzuweiten
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Phenazopyridin
Wird präoperativ (oral) verabreicht und während der Zystoskopie auf seine Färbeeigenschaften untersucht.
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Präoperativ oral verabreicht und während der Zystoskopie beurteilt
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Natriumfluorescein
Wird vor der Zystoskopie (intravenös) verabreicht und während der Zystoskopie auf seine Farbgebungseigenschaften untersucht.
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Intravenös verabreicht und während der Zystoskopie beurteilt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sichtbarkeit des Ureterstrahls
Zeitfenster: 5 Minuten
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Chirurgen wählen aus einer Likert-Skala als:
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5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit des Chirurgen
Zeitfenster: 5 Minuten
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Während des Verfahrens wird eine 4-Punkte-Likert-Skala ausgefüllt, um die Zufriedenheit wie folgt zu bewerten:
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5 Minuten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Harnwegsinfektionen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Krankenakten werden prospektiv 6 Wochen lang verfolgt, um das Auftreten von Harnwegsinfektionen in verschiedenen Gruppen zu beurteilen.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Guillermo Davila, MD, Cleveland Clinic Florida
- Hauptermittler: Luis M Espaillat, MD, Cleveland Clinic Florida
- Hauptermittler: Eric A Hurtado, MD, Cleveland Clinic Florida
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
19. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FLA 15-015
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NEIN
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