- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02476448
Utvärdering av ureterstrålar vid cystoskopi (JET)
22 oktober 2019 uppdaterad av: Cecilia Calvo
Utvärdering av ureterstrålar på cystoskopi: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie utvärderar 4 olika metoder för att hjälpa kirurger att visualisera ureterstrålar vid cystoskopi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie föreslår att testa och jämföra kirurgens intryck/förtroende för att identifiera urinrörsstrålar med hjälp av 3 andra metoder i motsats till standard diagnostisk cystoskopi: 1) cystoskopi med Dextrose 10 % lösning, 2) cystoskopi med fenazopyridin och 3) IV natrium 4) fluoresc. cystoskopi med koksaltlösning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
176
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Förenta staterna, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxen
- genomgår en cystoskopi eller som en del av det planerade ingreppet
Exklusions kriterier:
- Kronisk njursjukdom
- känt tidigare kirurgiskt avlägsnande av njur- eller ureterobstruktion
- Aktuell ureteral stent placerad
- Allergi mot någon av ingreppen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Normal saltlösning
Infunderas i blåsan för att möjliggöra visualisering av blåsväggar och urinstrålar.
|
Används för att tänja ut blåsan för cystoskopisk utvärdering
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: Dextros 10%
Infunderas i blåsan för att möjliggöra visualisering av blåsväggar och färgade urinstrålar.
|
Används för att tänja ut blåsan för cystoskopisk utvärdering
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: Fenazopyridin
Kommer att administreras (oralt) preoperativt och kommer att utvärderas med avseende på färgningsegenskaper under cystoskopi.
|
Administreras oralt preoperativt och bedöms under cystoskopi
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: Natriumfluorescein
Kommer att administreras (intravenöst) före cystoskopin och kommer att utvärderas med avseende på färgningsegenskaper under cystoskopi.
|
Administreras intravenöst och bedöms under cystoskopi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ureteral Jet Synlighet
Tidsram: 5 minuter
|
Kirurger kommer att välja från en likert-skala som antingen:
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kirurgens tillfredsställelse
Tidsram: 5 min
|
En 4-poängs likert-skala kommer att fyllas i under proceduren för att bedöma tillfredsställelse enligt följande:
|
5 min
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare med urinvägsinfektioner
Tidsram: 6 veckor
|
Medicinska journaler kommer att följas prospektivt under 6 veckor för att bedöma förekomsten av urinvägsinfektioner inom olika grupper.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Guillermo Davila, MD, Cleveland Clinic Florida
- Huvudutredare: Luis M Espaillat, MD, Cleveland Clinic Florida
- Huvudutredare: Eric A Hurtado, MD, Cleveland Clinic Florida
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2015
Första postat (UPPSKATTA)
19 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FLA 15-015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Skada på urinledaren
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
xpgengHar inte rekryterat ännu
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
Kecioren Education and Training HospitalAvslutadPoint-of-Care-systemKalkon
-
Thomas Jefferson UniversityEthicon, Inc.AvslutadFusion of SpineFörenta staterna
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityOkändFusion of SpineRyska Federationen
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekryteringVisual Health of Virtual RealityKina
Kliniska prövningar på Normal koksaltlösning
-
Vanderbilt University Medical CenterAktiv, inte rekryterandePosturalt takykardisyndromFörenta staterna
-
Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children...AvslutadAfibrinogenemi | Hypofibrinogenemi | BlödningsstörningarFörenta staterna
-
St George's, University of LondonAvslutad
-
Qassim UniversityAvslutadApikal parodontit | Postoperativ smärta | TandmassanekroserSaudiarabien
-
Smigel, Liza, M.D.AvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskFörenta staterna
-
Sorrento Therapeutics, Inc.AvslutadArtros, knä | Smärta, knäFörenta staterna
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineWest China Hospital; Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command och andra samarbetspartnersOkändHud; Deformitet, på grund av ärrKina
-
Ahmed SaadHawaa Fertility CenterHar inte rekryterat ännuFör tidig ovariesviktEgypten
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineOkänd
-
Nihon UniversityIwate Medical University; Tokyo Medical and Dental University; Hiroshima... och andra samarbetspartnersAvslutad