Avaliação dos jatos ureterais na cistoscopia (JET)
22 de outubro de 2019 atualizado por: Cecilia Calvo
Avaliação dos jatos ureterais na cistoscopia: um estudo controlado randomizado
Este estudo avalia 4 métodos diferentes para auxiliar os cirurgiões a visualizar os jatos ureterais na cistoscopia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo propõe testar e comparar a impressão/confiança do cirurgião na identificação de jatos ureterais utilizando 3 outros métodos em contraste com a cistoscopia diagnóstica padrão: 1) cistoscopia com solução de Dextrose 10%, 2) cistoscopia com fenazopiridina e 3) fluoresceína sódica IV 4) padrão cistoscopia com solução salina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
176
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- adulto
- submetidos a uma cistoscopia ou como parte de seu procedimento planejado
Critério de exclusão:
- doença renal crônica
- remoção cirúrgica prévia conhecida de obstrução renal ou ureteral
- Stent ureteral atual colocado
- Alergia a qualquer uma das intervenções
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Solução salina normal
Infundido na bexiga para permitir a visualização das paredes da bexiga e dos jatos de urina.
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Usado para distender a bexiga para avaliação cistoscópica
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Dextrose 10%
Infundido na bexiga para permitir a visualização das paredes da bexiga e dos jatos coloridos de urina.
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Usado para distender a bexiga para avaliação cistoscópica
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Fenazopiridina
Será administrado (oralmente) no pré-operatório e será avaliado quanto às suas propriedades de coloração durante a cistoscopia.
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Administrado por via oral no pré-operatório e avaliado durante a cistoscopia
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Fluoresceína Sódica
Será administrado (por via intravenosa) antes da cistoscopia e será avaliado por suas propriedades de coloração durante a cistoscopia.
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Administrado por via intravenosa e avaliado durante a cistoscopia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visibilidade do jato ureteral
Prazo: 5 minutos
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Os cirurgiões escolherão de uma escala likert como:
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do Cirurgião
Prazo: 5 minutos
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Uma escala likert de 4 pontos será preenchida durante o procedimento para avaliar a satisfação da seguinte forma:
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5 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com infecções do trato urinário
Prazo: 6 semanas
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Os registros médicos serão acompanhados prospectivamente por 6 semanas para avaliar a incidência de infecções do trato urinário em diferentes grupos.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Guillermo Davila, MD, Cleveland Clinic Florida
- Investigador principal: Luis M Espaillat, MD, Cleveland Clinic Florida
- Investigador principal: Eric A Hurtado, MD, Cleveland Clinic Florida
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FLA 15-015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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