シートンヒル大学 -- 個人エンパワーメント プログラム (SHU-PEP)
調査の概要
詳細な説明
この提案は、食事、運動、ストレス、睡眠の領域における健康行動の問題を研究することを目的としています。 私たちは、ライフスタイルの選択とコミュニケーションの好みを 3 段階の調査で評価することで、これらの領域における健康行動を改善することを目指しています。 フェーズ 1 には、ライフスタイル評価という特定の目的があります。 フェーズ 1 では、ウェブベースの健康調査を利用して、食習慣と選択、運動習慣、認識されたストレス レベル、睡眠の量とタイミングを評価します。 Web ベースの調査ツールにより、安全な調査データベースが作成されます。 データには、人口統計情報、人体計測データ、運動レベルや睡眠時間を測定するためのアクチグラフィック データ、心血管リスク評価のためのグルコース代謝、脂質、その他の臨床検査マーカーを測定する検査研究が含まれます。
フェーズ 2 は、限られた数の大学生を対象としたパイロット研究で、8 週間にわたって週に最大 6 回大学生に電子メッセージングを使用して健康的な行動の変化を引き起こす実現可能性を判断します。 この実現可能性調査の経験がフェーズ 3 の設計に反映されます。
フェーズ 3 では、8 週間にわたって健康指導と電子フィードバック メッセージの結果として学生のライフスタイル行動の改善を測定し、指導と電子フィードバック メッセージを受けていない対照群と健康指標を比較します。 フェーズ2から学んだ教訓を活用して、無作為に介入群に割り当てられた被験者ではなく、無作為に対照群に割り当てられた被験者は、8週間にわたって週に最大6回の割合で健康指導と電子メッセージを受けることになる。 この介入期間の前後に、ライフスタイルの選択、身体測定、客観的な運動と睡眠パターンのアクティグラフィー、心臓関連の臨床検査が測定されます。 介入グループのデータは対照グループのデータと比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20889
- Integrative Cardiac Health Project, Walter Reed National Military Medical Center
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Pennsylvania
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Greensburg、Pennsylvania、アメリカ、15601
- Seton Hill University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- シートンヒル大学のフルタイムの学部生
- 18歳から30歳まで
- 健康
除外基準:
- パートタイム学習（12学期の在籍時間未満）
- 18歳未満または30歳以上
- 妊娠中、または研究中に妊娠する予定がある
- 摂食障害と診断されている
- 心臓病（ペースメーカー装着を含む）、胃腸疾患、糖尿病、肺疾患などの慢性疾患と診断されている
- 経口避妊薬やマルチビタミン剤以外の処方薬を継続的に服用している
- 研究の要件を実行する能力を妨げる可能性のある状態（例えば、被験者の身長の正確な測定を妨げる整形外科的または神経学的状態）。
- 金属のインプラント（プレートなど）をしている方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：電子メッセージング
介入群に無作為に割り付けられた被験者は、8週間にわたって週に最大6回の割合で健康指導と電子メッセージを受けることになる。
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学生は、iPAD またはノート PC を使用して、ヘルスコーチとの話し合いを通じて事前に設定された行動目標の順守を奨励することを目的とした電子メッセージを受け取ります。
8 週間の介入期間中、メッセージは週に 3 ～ 6 回受信されます。
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介入なし：コントロール
対照群に無作為に割り付けられた被験者は、ベースラインおよび追跡データについてすべて同じ測定を受けるが、健康指導や電子メッセージによる介入は受けない。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食事、運動、ストレス管理、睡眠時間の延長などの個人目標の遵守に関する複合スコア。
時間枠：8週間
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改善度は、食事評価、運動時間、知覚ストレス スケールによるストレス軽減、総睡眠時間に設定された目標の達成率の複合スコアを計算することによって決定されます。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重管理
時間枠：8週間
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BMIと体脂肪率の変化
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8週間
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脂質プロファイル
時間枠：8週間
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脂質パネルの化学プロファイルの変化
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8週間
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グルコース代謝
時間枠：8週間
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空腹時血糖値の変化
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8週間
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ヘモグロビンA1C
時間枠：8週間
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ヘモグロビンA1Cの変化
|
8週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Arn Eliasson, MD、Walter Reed National Military Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
健康指導と電子メッセージングの臨床試験
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VA Office of Research and Developmentまだ募集していません
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University of BirminghamNational Institute for Health Research, United Kingdomわからない