Universidad de Seton Hill--Programa de empoderamiento personal (SHU-PEP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta propuesta tiene como objetivo estudiar los problemas de los comportamientos de salud en los dominios de la dieta, el ejercicio, el estrés y el sueño. Nuestro objetivo es mejorar los comportamientos de salud en estos dominios evaluando las opciones de estilo de vida y las preferencias de comunicación con una investigación de tres fases. La Fase 1 tiene como objetivo específico la evaluación del estilo de vida. La Fase 1 evaluará los hábitos y opciones dietéticos, las prácticas de ejercicio, los niveles de estrés percibidos y la cantidad y el tiempo de sueño utilizando una encuesta de salud basada en la web. La herramienta de encuesta basada en la web llenará una base de datos de investigación segura. Los datos incluirán información demográfica, datos antropométricos, datos actigráficos para medir los niveles de ejercicio y el tiempo de sueño, y estudios de laboratorio que miden el metabolismo de la glucosa, los lípidos y otros marcadores de laboratorio para la evaluación del riesgo cardiovascular.
La fase 2 constituye un estudio piloto en un número limitado de estudiantes universitarios para determinar la viabilidad de provocar un cambio de comportamiento saludable con el uso de mensajes electrónicos a estudiantes universitarios hasta seis veces por semana durante 8 semanas. La experiencia de este estudio de factibilidad informará el diseño de la Fase 3.
La Fase 3 medirá las mejoras en los comportamientos de estilo de vida de los estudiantes como resultado de los mensajes de asesoramiento sobre salud y retroalimentación electrónica durante un período de 8 semanas comparando sus índices de salud con un grupo de control que no recibe los mensajes de asesoramiento y retroalimentación electrónicos. Utilizando las lecciones aprendidas de la Fase 2, los sujetos asignados al azar a un brazo de intervención, pero no los sujetos asignados al azar a un brazo de control, recibirán asesoramiento sobre salud y mensajes electrónicos hasta seis veces por semana durante un período de 8 semanas. Antes y después de este período de intervención, se medirán las medidas de las opciones de estilo de vida, la antropometría, la actigrafía para el ejercicio objetivo y los patrones de sueño, y los estudios de laboratorio relacionados con el corazón. Los datos del grupo de intervención se compararán con los del grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
- Integrative Cardiac Health Project, Walter Reed National Military Medical Center
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Pennsylvania
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Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
- Seton Hill University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de pregrado de tiempo completo en la Universidad de Seton Hill
- Edades 18 a 30 años
- Saludable
Criterio de exclusión:
- Estudio a tiempo parcial (menos de 12 horas semestrales de inscripción)
- Menores de 18 años o mayores de 30 años
- Embarazada o planeando quedar embarazada durante el estudio
- Trastorno alimentario diagnosticado
- Diagnosticado con una enfermedad médica crónica, como enfermedad cardíaca (incluida la colocación de un marcapasos), enfermedad gastrointestinal, diabetes, enfermedad pulmonar
- Tomar medicamentos recetados que no sean píldoras anticonceptivas o multivitamínicos de manera continua
- Cualquier condición que pueda impedir la capacidad de realizar los requisitos del estudio (por ejemplo, una condición ortopédica o neurológica que impida la medición precisa de la altura de un sujeto).
- Personas con implantes metálicos (placas, etc)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mensajería Electrónica
Los sujetos asignados al azar al brazo de intervención recibirán asesoramiento sobre salud y mensajes electrónicos hasta seis veces por semana durante un período de 8 semanas.
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Mediante el uso de un iPAD o una computadora portátil, los estudiantes recibirán mensajes electrónicos destinados a alentar el cumplimiento de los objetivos de comportamiento establecidos previamente a través de conversaciones con los entrenadores de salud.
Los mensajes se recibirán de 3 a 6 veces por semana durante el período de intervención de 8 semanas.
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Sin intervención: Control
Los sujetos asignados al azar al brazo de control se someterán a todas las mismas mediciones para los datos de referencia y de seguimiento, pero no recibirán la intervención de asesoramiento sobre salud ni mensajes electrónicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Una puntuación compuesta para el cumplimiento de los objetivos personales de dieta, ejercicio, control del estrés y expansión del tiempo de sueño.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La mejora se determinará mediante el cálculo de una puntuación compuesta para el % de logro en el cumplimiento de los objetivos establecidos para la evaluación dietética Rate-Your-Plate, los minutos de ejercicio, la reducción del estrés mediante la escala de estrés percibido y el tiempo total de sueño.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control de peso
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambios en el IMC y el % de grasa corporal
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8 semanas
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio en el perfil químico del panel de lípidos
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8 semanas
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Metabolismo de la glucosa
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio en la glucosa en ayunas
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8 semanas
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Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio en la hemoglobina A1C
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Arn Eliasson, MD, Walter Reed National Military Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 375278-3
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