Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seton Hill University – henkilökohtainen voimaannuttamisohjelma (SHU-PEP)

tiistai 17. toukokuuta 2016 päivittänyt: Walter Reed National Military Medical Center
On laajalti tunnustettu, että sydän- ja verisuonitautien ehkäisy vaatii puuttumista niin varhaisessa vaiheessa, kun se on käytännössä mahdollista. Mahdollisuuksien ikkuna avautuu varhaisessa aikuisiässä, kun opiskelijat itsenäistyvät nuorena aikuisena yliopistossa. Kolmivaiheisessa tutkimuksessa tämä tutkimus arvioi yliopisto-opiskelijoiden käyttäytymismalleja ruokavalion, liikunnan, stressinhallinnan, tupakoinnin ja unen aloilla (vaihe 1). Vaiheen 1 tiedoilla perehdyttävä pilottitutkimus (vaihe 2) testaa mahdollisuutta suorittaa interventio yliopisto-opiskelijoille, joka koostuu 8 viikon jaksosta, jonka aikana opiskelijat saavat enintään kuusi tekstiviestiä (puhelimella tai iPadilla) per viikko, joka on räätälöity käsittelemään käyttäytymisongelmia, jotka opiskelija on todennut parantamisen tarpeessa ja joissa opiskelija on ilmoittanut haluavansa tehdä muutoksia. Vaiheessa 2 saatujen kokemusten perusteella satunnaistetussa, kontrolloidussa 8 viikon interventiotutkimuksessa (vaihe 3) verrataan interventiokohteita kontrolleihin käyttäytymisen muutoksen tulosten, antropometristen tietojen ja kardiovaskulaarisen riskin seerumin markkereiden suhteen testatakseen hoidon vaikutusta. väliintuloa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotuksen tarkoituksena on tutkia terveyskäyttäytymiseen liittyviä kysymyksiä ruokavalion, liikunnan, stressin ja unen aloilla. Pyrimme parantamaan terveyskäyttäytymistä näillä aloilla arvioimalla elämäntapavalintoja ja viestintämieltymyksiä kolmivaiheisella tutkimuksella. Vaiheen 1 erityinen tavoite on elämäntapojen arviointi. Vaiheessa 1 arvioidaan ruokailutottumuksia ja -valintoja, liikuntakäytäntöjä, koettua stressitasoa sekä unen määrää ja ajoitusta verkkopohjaisen terveyskyselyn avulla. Verkkopohjainen kyselytyökalu täyttää turvallisen tutkimustietokannan. Tiedot sisältävät demografisia tietoja, antropometrisiä tietoja, aktigrafisia tietoja harjoitustason ja uniajan mittaamiseen sekä laboratoriotutkimuksia, jotka mittaavat glukoosin aineenvaihduntaa, lipidejä ja muita laboratoriomarkkereita kardiovaskulaarisen riskin arvioimiseksi.

Vaihe 2 on pilottitutkimus rajoitetulle määrälle yliopisto-opiskelijoita, joilla selvitetään mahdollisuutta saada aikaan terveen käyttäytymisen muutos sähköisen viestinnän avulla yliopisto-opiskelijoille enintään kuusi kertaa viikossa 8 viikon ajan. Tästä toteutettavuustutkimuksesta saadut kokemukset vaikuttavat vaiheen 3 suunnitteluun.

Vaiheessa 3 mitataan opiskelijoiden elämäntapakäyttäytymisen parannuksia terveysvalmennuksen ja sähköisten palauteviestien seurauksena 8 viikon aikana vertaamalla heidän terveysindeksiään kontrolliryhmään, joka ei saa valmennus- ja sähköisiä palauteviestejä. Hyödyntämällä vaiheesta 2 saatuja kokemuksia, koehenkilöt, jotka on satunnaistettu interventioryhmään, mutta eivät koehenkilöt, jotka satunnaistettiin kontrolliryhmään, saavat terveysvalmennusta ja sähköisiä viestejä jopa kuusi kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan. Ennen tätä interventiojaksoa ja sen jälkeen mitataan elämäntapavalintoja, antropometriaa, objektiivista harjoittelua ja unirytmiä koskevaa aktigrafiaa sekä sydämen kannalta merkityksellisiä laboratoriotutkimuksia. Interventioryhmän tietoja verrataan kontrolliryhmän tietoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
        • Integrative Cardiac Health Project, Walter Reed National Military Medical Center
    • Pennsylvania
      • Greensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15601
        • Seton Hill University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päätoiminen perustutkinto-opiskelija Seton Hill Universityssä
  • Ikäraja 18-30 vuotta
  • Terve

Poissulkemiskriteerit:

  • Osa-aikainen opiskelu (alle 12 lukukauden tuntia ilmoittautumista)
  • Alle 18-vuotiaat tai yli 30-vuotiaat
  • Raskaana tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana
  • Diagnosoitu syömishäiriö
  • diagnosoitu krooninen sairaus, kuten sydänsairaus (mukaan lukien sydämentahdistimen sijoitus), maha-suolikanavan sairaus, diabetes, keuhkosairaus
  • Muiden määrättyjen lääkkeiden kuin ehkäisypillereiden tai monivitamiinivalmisteiden ottaminen jatkuvasti
  • Mikä tahansa sairaus, joka voi estää tutkimuksen suorittamisen (esimerkiksi ortopedinen tai neurologinen tila, joka estää tutkittavan pituuden tarkan mittaamisen).
  • Henkilöt, joilla on metalliset implantit (levyt jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sähköinen viestintä
Interventioryhmään satunnaistetut koehenkilöt saavat terveysvalmennusta ja sähköisiä viestejä jopa kuusi kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Käyttäytyminen: terveysvalmennus ja sähköinen viestintä
IPADia tai kannettavaa tietokonetta käyttämällä opiskelijat saavat sähköisiä viestejä, joiden tarkoituksena on kannustaa noudattamaan aiemmin terveysvalmentajien kanssa käydyissä keskusteluissa asetettuja käyttäytymistavoitteita. Viestit vastaanotetaan 3-6 kertaa viikossa 8 viikon interventiojakson ajan.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetut koehenkilöt käyvät läpi kaikki samat perus- ja seurantatietojen mittaukset, mutta he eivät saa terveysvalmennusta ja sähköistä viestintää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmäpisteet henkilökohtaisten ruokavalion, harjoituksen, stressinhallinnan ja uniajan pidentämisen tavoitteiden noudattamisesta.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Paraneminen määritetään laskemalla yhdistelmäpisteet prosentteina saavutuksista, jotka koskevat Arvioi lautasesi ruokavalion arviointia, harjoitusminuutteja, stressin vähentämistä koetun stressin asteikolla ja kokonaisuniaikaa koskevien tavoitteiden noudattamisessa.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonhallinta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
BMI:n ja kehon rasvaprosentin muutokset
8 viikkoa
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lipidipaneelin kemiallisessa profiilissa
8 viikkoa
Glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Paastoglukoosin muutos
8 viikkoa
Hemoglobiini A1C
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos hemoglobiinissa A1C
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Walter Reed National Military Medical Center

Yhteistyökumppanit

Seton Hill University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Arn Eliasson, MD, Walter Reed National Military Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 375278-3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset terveysvalmennus ja sähköinen viestintä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa