Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Seton Hill University — program wzmocnienia osobistego (SHU-PEP)

17 maja 2016 zaktualizowane przez: Walter Reed National Military Medical Center
Powszechnie uznaje się, że zapobieganie chorobom układu krążenia wymaga interwencji na jak najwcześniejszym etapie życia człowieka. Okno możliwości pojawia się we wczesnej dorosłości, kiedy studenci uzyskują niezależność jako młodzi dorośli uczęszczający na uniwersytet. W ramach trójfazowego badania, badanie to oceni wzorce zachowań studentów uniwersytetów w zakresie diety, ćwiczeń fizycznych, radzenia sobie ze stresem, palenia i snu (faza 1). Poinformowani informacjami z fazy 1, w badaniu pilotażowym (faza 2) zostanie sprawdzona możliwość przeprowadzenia interwencji u studentów uczelni, składającej się z 8-tygodniowego okresu, podczas którego studenci otrzymają do sześciu wiadomości tekstowych (telefon lub iPad) na tydzień, dostosowany do rozwiązywania problemów behawioralnych, które uczeń zidentyfikował jako wymagające poprawy i w przypadku których uczeń wyraził chęć wprowadzenia zmian. Wykorzystując wnioski wyciągnięte w fazie 2, randomizowana, kontrolowana próba 8-tygodniowej interwencji (faza 3) porówna osoby objęte interwencją z grupą kontrolną pod kątem wyników zmiany zachowania, miar danych antropometrycznych i markerów ryzyka sercowo-naczyniowego w surowicy w celu zbadania wpływu interwencja

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsza propozycja ma na celu zbadanie problematyki zachowań zdrowotnych w zakresie diety, ćwiczeń fizycznych, stresu i snu. Naszym celem jest poprawa zachowań zdrowotnych w tych domenach poprzez ocenę wyborów dotyczących stylu życia i preferencji komunikacyjnych za pomocą trzyetapowego badania. Faza 1 ma szczególny cel oceny stylu życia. Faza 1 oceni nawyki i wybory żywieniowe, praktyki ćwiczeń, odczuwany poziom stresu oraz ilość i czas snu za pomocą internetowej ankiety zdrowotnej. Internetowe narzędzie ankietowe zapełni bezpieczną bazę danych badań. Dane będą obejmować informacje demograficzne, dane antropometryczne, dane aktygraficzne do pomiaru poziomu ćwiczeń i czasu snu oraz badania laboratoryjne, które mierzą metabolizm glukozy, lipidy i inne markery laboratoryjne do oceny ryzyka sercowo-naczyniowego.

Faza 2 stanowi badanie pilotażowe na ograniczonej liczbie studentów uniwersytetów w celu określenia wykonalności spowodowania zmiany zdrowego zachowania za pomocą wiadomości elektronicznych dla studentów uniwersytetów do sześciu razy w tygodniu przez 8 tygodni. Doświadczenia z tego studium wykonalności zostaną wykorzystane podczas projektowania Fazy 3.

Faza 3 będzie mierzyć poprawę stylu życia uczniów w wyniku coachingu zdrowotnego i elektronicznych komunikatów zwrotnych w okresie 8 tygodni, porównując ich wskaźniki zdrowia z grupą kontrolną, która nie otrzymuje coachingu i elektronicznych komunikatów zwrotnych. Wykorzystując wnioski wyciągnięte z fazy 2, osoby przydzielone losowo do ramienia interwencyjnego, ale nie do ramienia kontrolnego, będą otrzymywać porady zdrowotne i wiadomości elektroniczne z częstotliwością do sześciu razy w tygodniu przez okres 8 tygodni. Przed i po tym okresie interwencji zostaną zmierzone pomiary wyborów stylu życia, antropometria, aktygrafia dla obiektywnych wzorców ćwiczeń i snu oraz badania laboratoryjne istotne dla serca. Dane z grupy interwencyjnej zostaną porównane z danymi z grupy kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889
        • Integrative Cardiac Health Project, Walter Reed National Military Medical Center
    • Pennsylvania
      • Greensburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15601
        • Seton Hill University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pełnoetatowy student studiów licencjackich na Seton Hill University
  • Wiek od 18 do 30 lat
  • Zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  • Studia niestacjonarne (mniej niż 12 godzin semestralnych rejestracji)
  • Poniżej 18 lat lub powyżej 30 lat
  • Ciąża lub planowanie ciąży podczas studiów
  • Zdiagnozowane zaburzenie odżywiania
  • Z rozpoznaniem przewlekłej choroby medycznej, takiej jak choroba serca (w tym umieszczenie rozrusznika serca), choroba żołądkowo-jelitowa, cukrzyca, choroba płuc
  • Regularne przyjmowanie przepisanych leków innych niż pigułki antykoncepcyjne lub multiwitaminy
  • Jakikolwiek stan, który może uniemożliwić wykonanie wymagań badania (na przykład stan ortopedyczny lub neurologiczny, który uniemożliwia dokładny pomiar wzrostu uczestnika).
  • Osoby z metalowymi implantami (płytki itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wiadomości elektroniczne
Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia interwencyjnego będą otrzymywać porady zdrowotne i wiadomości elektroniczne z częstotliwością do sześciu razy w tygodniu przez okres 8 tygodni.
Behawioralne: coaching zdrowotny i wiadomości elektroniczne
Korzystając z iPada lub notebooka, uczniowie będą otrzymywać wiadomości elektroniczne mające na celu zachęcenie do przestrzegania wcześniej ustalonych celów behawioralnych poprzez dyskusje z trenerami zdrowia. Wiadomości będą odbierane od 3 do 6 razy w tygodniu przez 8-tygodniowy okres interwencji.
Brak interwencji: Kontrola
Osoby przydzielone losowo do ramienia kontrolnego zostaną poddane wszystkim takim samym pomiarom dla danych wyjściowych i uzupełniających, ale nie otrzymają interwencji coachingu zdrowotnego i wiadomości elektronicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony wynik dotyczący przestrzegania osobistych celów dotyczących diety, ćwiczeń fizycznych, radzenia sobie ze stresem i wydłużania czasu snu.
Ramy czasowe: 8 tygodni
Poprawa zostanie ustalona poprzez obliczenie wyniku złożonego dla % osiągnięć w przestrzeganiu celów ustalonych dla oceny dietetycznej Oceń swój talerz, minut ćwiczeń, redukcji stresu według skali postrzeganego stresu i całkowitego czasu snu.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontroli wagi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiany BMI i % tkanki tłuszczowej
8 tygodni
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana profilu chemicznego panelu lipidowego
8 tygodni
Metabolizm glukozy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana stężenia glukozy na czczo
8 tygodni
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana stężenia hemoglobiny A1C
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Walter Reed National Military Medical Center

Współpracownicy

Seton Hill University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Arn Eliasson, MD, Walter Reed National Military Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 375278-3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na coaching zdrowotny i wiadomości elektroniczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj