Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Университет Сетон Хилл - Программа расширения личных возможностей (SHU-PEP)

17 мая 2016 г. обновлено: Walter Reed National Military Medical Center
Широко признано, что профилактика сердечно-сосудистых заболеваний требует вмешательства как можно раньше в течение жизни человека. Окно возможностей открывается в раннем взрослом возрасте, когда учащиеся обретают независимость, будучи молодыми людьми, посещающими университет. В трехэтапном исследовании это исследование будет оценивать поведенческие модели студентов университетов в области диеты, физических упражнений, управления стрессом, курения и сна (этап 1). На основе информации, полученной на этапе 1, пилотное исследование (этап 2) проверит возможность проведения вмешательства среди студентов университетов, состоящего из 8-недельного периода, в течение которого студенты будут получать до шести текстовых сообщений (по телефону или iPad) в течение каждого месяца. недели, специально предназначенные для решения поведенческих проблем, которые учащийся определил как требующие улучшения и в отношении которых учащийся выразил желание внести изменения. Используя уроки, извлеченные на этапе 2, рандомизированное контролируемое исследование 8-недельного вмешательства (фаза 3) сравнит участников вмешательства с контрольной группой в отношении результатов изменения поведения, показателей антропометрических данных и сывороточных маркеров сердечно-сосудистого риска, чтобы проверить влияние вмешательства. вмешательство

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это предложение направлено на изучение вопросов поведения в отношении здоровья в таких областях, как диета, физические упражнения, стресс и сон. Мы стремимся улучшить поведение в отношении здоровья в этих областях, оценивая выбор образа жизни и предпочтения в общении с помощью трехэтапного исследования. Фаза 1 имеет конкретную цель оценки образа жизни. На этапе 1 будут оцениваться пищевые привычки и выбор, методы физических упражнений, воспринимаемый уровень стресса, а также количество и время сна с использованием веб-опроса о состоянии здоровья. Веб-инструмент для проведения опросов заполнит защищенную исследовательскую базу данных. Данные будут включать демографическую информацию, антропометрические данные, актиграфические данные для измерения уровня физической нагрузки и времени сна, а также лабораторные исследования, которые измеряют метаболизм глюкозы, липиды и другие лабораторные маркеры для оценки риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Фаза 2 представляет собой экспериментальное исследование с ограниченным числом студентов университетов для определения возможности изменения здорового поведения с помощью обмена электронными сообщениями со студентами университетов до шести раз в неделю в течение 8 недель. Опыт этого технико-экономического обоснования будет использован при разработке Фазы 3.

На этапе 3 будут измеряться улучшения образа жизни учащихся в результате коучинга по вопросам здоровья и электронных сообщений обратной связи в течение 8-недельного периода, сравнивая их показатели здоровья с контрольной группой, которая не получает коучинг и электронные сообщения обратной связи. Используя уроки, извлеченные из Фазы 2, субъекты, рандомизированные в группу вмешательства, но не субъекты, рандомизированные в контрольную группу, будут получать консультации по вопросам здоровья и электронные сообщения со скоростью до шести раз в неделю в течение 8-недельного периода. До и после этого периода вмешательства будут измеряться измерения образа жизни, антропометрические данные, актиграфия для объективных упражнений и режимов сна, а также лабораторные исследования, относящиеся к сердечным заболеваниям. Данные группы вмешательства будут сравниваться с данными контрольной группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889
        • Integrative Cardiac Health Project, Walter Reed National Military Medical Center
    • Pennsylvania
      • Greensburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15601
        • Seton Hill University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Студент очной формы обучения в Университете Сетон Хилл.
  • Возраст от 18 до 30 лет
  • Здоровый

Критерий исключения:

  • Заочное обучение (менее 12 семестровых часов зачисления)
  • До 18 лет или старше 30 лет
  • Беременность или планирование беременности во время исследования
  • Диагностированное расстройство пищевого поведения
  • Диагноз хронических заболеваний, таких как болезни сердца (включая установку кардиостимулятора), желудочно-кишечные заболевания, диабет, заболевания легких
  • Прием прописанных лекарств, кроме противозачаточных таблеток или поливитаминов на постоянной основе
  • Любое состояние, которое может препятствовать выполнению требований исследования (например, ортопедическое или неврологическое состояние, препятствующее точному измерению роста субъекта).
  • Людям с металлическими имплантатами (пластины и т.д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Электронный обмен сообщениями
Субъекты, рандомизированные в группу вмешательства, будут получать консультации по вопросам здоровья и электронные сообщения со скоростью до шести раз в неделю в течение 8-недельного периода.
Поведенческий: коучинг по вопросам здоровья и обмен электронными сообщениями
Используя iPAD или ноутбук, учащиеся будут получать электронные сообщения, направленные на поощрение соблюдения поведенческих целей, ранее установленных в ходе обсуждений с тренерами по здоровью. Сообщения будут приходить от 3 до 6 раз в неделю в течение 8-недельного периода вмешательства.
Без вмешательства: Контроль
Субъекты, рандомизированные в контрольную группу, будут подвергаться всем тем же измерениям для исходных и последующих данных, но не будут подвергаться вмешательству в виде коучинга по вопросам здоровья и обмена электронными сообщениями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Составной балл за соблюдение личных целей по диете, физическим упражнениям, управлению стрессом и увеличению времени сна.
Временное ограничение: 8 недель
Улучшение будет определяться путем подсчета сводного балла для % достижения в соблюдении целей, установленных для оценки диеты «Оцени свою тарелку», минут упражнений, снижения стресса по шкале воспринимаемого стресса и общего времени сна.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Управление весом
Временное ограничение: 8 недель
ИМТ и % изменения телесного жира
8 недель
Липидный профиль
Временное ограничение: 8 недель
Изменение химического профиля липидной панели
8 недель
Метаболизм глюкозы
Временное ограничение: 8 недель
Изменение уровня глюкозы натощак
8 недель
Гемоглобин A1C
Временное ограничение: 8 недель
Изменение гемоглобина A1C
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Walter Reed National Military Medical Center

Соавторы

Seton Hill University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Arn Eliasson, MD, Walter Reed National Military Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 375278-3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования коучинг по вопросам здоровья и обмен электронными сообщениями

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться