DPの早期予測因子としてのFDG-PET/CTイメージング
2023年7月10日 更新者：Abramson Cancer Center at Penn Medicine
リダイレクトされた自家CART-19 T細胞免疫療法を受けるリンパ腫患者の疾患反応の早期予測因子としてFDG-PET/CT画像を使用したパイロット研究
この研究では、研究者は、濾胞性リンパ腫 (FL)、びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫 (DLBCL)、およびマントル細胞リンパ腫 (MCL) の一部として CART-19 免疫療法を受けている患者における FDG-PET/CT 応答について説明したいと考えています。 UPCC #13413。
被験者は2回のFDG-PET / CTを受けます。
1 つは CART-19 注入の 6 週間以内に実行され、注入後約 1 か月で再スキャンが行われました。
調査の概要
詳細な説明
この研究で研究者らは、UPCC の一部として濾胞性リンパ腫 (FL)、びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫 (DLBCL)、およびマントル細胞リンパ腫 (MCL) に対して CART-19 免疫療法を受けていた患者における FDG-PET/CT 応答を説明しました # 13413。
被験者は 2 つの FDG-PET/CT を受けました。
1 つは CART-19 注入の 6 週間以内に実行され、注入後約 1 か月で再スキャンが行われました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-自己T細胞を用いた第I相試験で治療されたDLBCLおよびFLの被験者
説明
包含基準:
- 試験に登録された被験者 UPCC 13413 化学療法抵抗性または難治性 Cd19+ リンパ腫患者における Tcr および 4-1bb シグナル伝達ドメインに結合した抗 Cd19 を含むように設計されたリダイレクトされた自己 T 細胞のパイロット試験 再発または難治性の CART-19 自己 T 細胞試験DLBCL と FL。 これはパイロット研究であるため、関心のある2つの疾患タイプから4人の被験者を登録する予定です。
- 18歳以上の被験者
- -インフォームドコンセントを提供し、研究手順に従うことに同意できる被験者
除外基準:
- -妊娠中または授乳中の被験者。
- 被験者はこの研究と UPCC 13413 に共同登録されるため、UPCC 13413 に準拠する必要があります。妊娠、授乳、受胎および避妊に関連するリンパ腫の要件は、両方の研究への参加を通じて使用されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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びまん性大細胞型B細胞リンパ腫
介入はありません。
別の研究でCART-19自己T細胞療法の注入から6週間以内にベースラインFDG-PET / CTを実施し、注入後約1か月でFDG-PET / CTを繰り返します。
CART-19 自己 T 細胞療法の注入は、この研究の一部ではありません。
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被験体は、病変ＦＤＧ摂取および病変ＦＤＧ取り込みの変化を決定するために、ＦＤＧ－ＰＥＴ ＣＴスキャンを受ける。
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濾胞性リンパ腫
介入はありません。
別の研究でCART-19自己T細胞療法の注入から6週間以内にベースラインFDG-PET / CTを実施し、注入後約1か月でFDG-PET / CTを繰り返します。
CART-19 自己 T 細胞療法の注入は、この研究の一部ではありません。
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被験体は、病変ＦＤＧ摂取および病変ＦＤＧ取り込みの変化を決定するために、ＦＤＧ－ＰＥＴ ＣＴスキャンを受ける。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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連続 PET/CT スキャンから測定された全体的な客観的腫瘍反応
時間枠：1ヶ月
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一連の PET/CT スキャンから測定された全体的な客観的腫瘍反応は、代謝的に活性な腫瘍の総体積 (つまり、全身の FDG が豊富な腫瘍の総体積 (cc)) の変化 (絶対および相対 (%)) として表されます。治療中および治療後の PET/CT スキャン。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jakub Svoboda, MD、Abramson Cancer Center at Penn Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月18日
最初の投稿 (推定)
2015年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月10日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。