DP의 조기 예측인자로서의 FDG-PET/CT 이미징
2023년 7월 10일 업데이트: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
방향 전환된 자가 CART-19 T-세포 면역요법을 받는 림프종 피험자에서 질병 반응의 조기 예측인자로서 FDG-PET/CT 영상을 사용한 파일럿 연구
이 연구에서 연구자들은 여포성 림프종(FL), 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL) 및 맨틀 세포 림프종(MCL)에 대한 CART-19 면역 요법을 받는 환자의 FDG-PET/CT 반응을 부분적으로 설명하고자 합니다. UPCC #13413.
피험자는 두 번의 FDG-PET/CT를 받게 됩니다.
하나는 CART-19 주입 6주 이내에 수행되었고 주입 후 약 1개월에 반복 스캔이 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구자들은 여포성 림프종(FL), 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL) 및 맨틀 세포 림프종(MCL)에 대해 UPCC # 13413.
피험자는 두 개의 FDG-PET/CT를 받았습니다.
하나는 CART-19 주입 6주 이내에 수행되었고 주입 후 약 1개월에 반복 스캔이 수행되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자가 T 세포를 사용한 1상 연구에서 치료받은 DLBCL 및 FL 환자
설명
포함 기준:
- UPCC 13413 Pilot Study Of Redirected Autologous T Cells Engineered To Contained Anti-Cd19 Attached To Tcr and 4-1bb Signaling Domains In Patients With Chemotherapy Resistant or Refractory Cd19+ Refractory Cd19+ Lymphoma CART-19 autologous T-cell trial with relapsed or refractory 연구에 등록된 피험자 DLBCL 및 FL. 파일럿 연구이므로 두 가지 관심 질병 유형에서 4명의 피험자를 등록할 계획입니다.
- 만 18세 이상의 피험자
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 절차를 준수하는 데 동의할 수 있는 피험자
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 피험자.
- 피험자는 이 연구와 UPCC 13413에 공동 등록되므로 화학요법 내성 또는 불응성 Cd19+ 환자의 Tcr 및 4-1bb 신호 도메인에 부착된 항-Cd19를 포함하도록 조작된 리디렉션된 자가 T 세포의 UPCC 13413 파일럿 연구를 준수해야 합니다. 두 연구에 참여하는 동안 임신, 수유, 임신 및 피임 사용과 관련된 림프종 요구 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
미만성 거대 B세포 림프종
개입이 없습니다.
다른 연구에서 CART-19 자가 T 세포 요법 주입 6주 이내에 기준선 FDG-PET/CT를 수행한 다음 주입 후 약 1개월에 반복 FDG-PET/CT를 수행합니다.
CART-19 자가 T 세포 요법의 주입은 이 연구의 일부가 아닙니다.
|
피험자는 병변 FDG 섭취 및 병변 FDG 섭취의 변화를 결정하기 위해 FDG-PET CT 스캔을 받습니다.
|
|
여포 림프종
개입이 없습니다.
다른 연구에서 CART-19 자가 T 세포 요법 주입 6주 이내에 기준선 FDG-PET/CT를 수행한 다음 주입 후 약 1개월에 반복 FDG-PET/CT를 수행합니다.
CART-19 자가 T 세포 요법의 주입은 이 연구의 일부가 아닙니다.
|
피험자는 병변 FDG 섭취 및 병변 FDG 섭취의 변화를 결정하기 위해 FDG-PET CT 스캔을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일련의 PET/CT 스캔에서 측정된 전반적인 객관적 종양 반응
기간: 1 개월
|
총 대사 활성 종양 부피(즉, 몸 전체에 걸친 FDG-avid 종양의 총 부피(cc))의 변화(절대 및 상대(%))로서 일련의 PET/CT 스캔으로부터 측정된 전반적인 객관적 종양 반응 치료 및 치료 후 PET/CT 스캔.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jakub Svoboda, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UPCC 12914
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .