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小児喘息のプライマリケア経路

2019年9月24日 更新者:University of Alberta

喘息を持つ子供の少なくとも半数は病気のコントロールが不十分であり、緊急治療や入院を必要とする合併症を引き起こす可能性があります。 喘息は、子供たちが救急外来 (ED) を訪れ、入院する最も一般的な理由の 1 つであるため、この病気は医療制度と家族に大きな負担を与えています。 予防療法によるタイムリーな治療により、喘息のコントロールが大幅に改善され、症状の突然の悪化が減少し、EDの受診や入院率が低下するという強力な証拠がある一方で、かなりの割合の子供がこれらの療法を受けていません。

この研究の目的は、喘息の小児に対する科学的根拠に基づいた予防療法の処方と使用を改善し、不必要な救急外来の受診や入院を減らしながら、喘息の疾患管理と生活の質を大幅に改善することを目的としています。 研究者らは、i) 小児喘息を管理するためのプライマリケアクリニカルパスを臨床医の電子医療記録 (EMR) に組み込み、医師による最良の証拠の使用を促進する、および ii) 慢性疾患管理 (CDM) の健康をトレーニングすることによってこれを達成します。専門家は、喘息を持つ親と子供に的を絞ったタイムリーな喘息教育を提供します。 研究者らは、実用的なクラスター対照試験方法論を使用して、アルバータ州の 22 のプライマリケア実践の代表サンプルでこの経路と教育プロジェクトをテストします。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ
        • University of Alberta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • CPCSSN の検証された定義に従った喘息の検証された診断

除外基準:

  • 1歳未満および17歳以上の子供
  • CPCSSN データ収集をオプトアウトした親の子供
  • 過去 2 年間に診療所に参加していない、または過去 12 か月間気管支拡張薬による治療を受けていない、検証済みの喘息を患っている小児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
小児喘息を管理するためのプライマリケアクリニカルパスを臨床医の電子医療記録(EMR)に埋め込み、医師が最善の証拠を活用できるようにする。これらの診療所の慢性疾患管理(CDM)専門家を訓練して、喘息の子供とその親に喘息教育を提供する。臨床医は EMR 埋め込みダッシュボードを受け取ります。
小児喘息を管理するためのプライマリケアクリニカルパスを臨床医の電子医療記録 (EMR) に組み込み、医師による最良の証拠の使用を促進します。
医師は、小児喘息の最善の管理とプライマリケアのクリニカルパスの使用に関するインタラクティブな学習モジュールを通じてウェブベースの教育を受けます。 慢性疾患管理 (CDM) の医療専門家は、喘息教育者による喘息教育セッションに参加します。 このトレーニングは、CDM 専門家によって、喘息を持つ親と子供に的を絞ったタイムリーな喘息教育を提供するために使用されます。
EMR 埋め込みダッシュボードは臨床医にリアルタイムのフィードバックを提供します。
介入なし:対照群
日常的なケアをしながら練習を続けていきます。 成功した場合、対照群には研究完了時に介入が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
科学的根拠に基づいた予防療法の処方
時間枠:介入を受けてから12か月後
ベースライン期間および追跡期間(別個の計算)において予防薬による適切な治療を受けている症状のある喘息の小児の割合が主要評価結果となります。 分母は、喘息の症例定義を満たし、吸入短時間作用型β刺激薬(例: サルブタモール)を該当期間中に投与してください。 分子は、これらの小児のうち、吸入コルチコステロイド、モンテルカスト、吸入長時間作用型β刺激薬とコルチコステロイドの併用薬、またはこれら 3 つの薬剤の組み合わせを同じ期間に処方された人の数になります。
介入を受けてから12か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
処方された予防療法
時間枠:介入を受けてから12か月後
ベースライン期間およびフォローアップ期間において、薬局によって予防薬が適切に調剤されている該当する小児の割合は、処方箋と処方箋の間に重大なギャップがあるかどうかを明らかにします。 分母は主要アウトカムの場合と同じですが、分子は、新たに入手可能な医薬品情報ネットワーク (PIN) データから 1 つ以上の予防薬が投与された小児の数になります。
介入を受けてから12か月後
喘息による救急外来の受診と入院
時間枠:介入を受けてから12か月後
各期間における喘息の症例定義を満たす小児 1 人当たりの喘息救急外来の受診または入院の回数 (ICD10 J45 または J46)、医療利用の尺度。
介入を受けてから12か月後
電子医療記録 (EMR) データ
時間枠:介入を受けてから12か月後
研究チームはTELUSと協力して、診療現場で喘息の子供を特定するための症例定義と症例検索アルゴリズムを開発、検証しました。 TELUS EMR データは、対象となるすべての小児に対して、患者人口統計、ICD9 コード、薬の処方などの個別のカテゴリ別および継続的な患者レベルのデータを提供します。また、経路グループ、喘息の表現型、および喘息の行動計画にランダム化された実践で評価された小児に対しても提供されます。 。
介入を受けてから12か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Andrew Cave, FCFP, FRCGP、Department of Family Medicine, University of Alberta

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2018年6月1日

研究の完了 (実際)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月24日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月24日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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