Vía de atención primaria para el asma infantil
24 de septiembre de 2019 actualizado por: University of Alberta
Al menos la mitad de los niños con asma tienen un control deficiente de la enfermedad, lo que puede provocar complicaciones que requieran tratamiento de emergencia y hospitalización. Dado que el asma es una de las razones más comunes por las que los niños visitan los departamentos de emergencia (SU) y son hospitalizados, esta enfermedad supone una gran carga para el sistema de atención médica y las familias. Si bien existe una fuerte evidencia de que el tratamiento oportuno con terapias preventivas puede mejorar sustancialmente el control del asma, reducir el empeoramiento repentino de los síntomas y reducir las tasas de visitas al servicio de urgencias y hospitalizaciones, una proporción significativa de niños no recibe estas terapias.
El propósito de este estudio es mejorar la prescripción y el uso de terapias preventivas basadas en evidencia para niños con asma con el objetivo de mejorar significativamente el control de la enfermedad y la calidad de vida, al mismo tiempo que se reducen las hospitalizaciones y las visitas al servicio de urgencias innecesarias. Los investigadores lograrán esto al: i) instalar una vía clínica de atención primaria para controlar el asma infantil en el registro médico electrónico (EMR) de los médicos para facilitar el uso de la mejor evidencia por parte de los profesionales, y ii) capacitar a los médicos en el manejo de enfermedades crónicas (CDM). profesionales para brindar educación específica y oportuna sobre el asma a padres y niños con asma. Los investigadores probarán esta vía y proyecto de educación en una muestra representativa de 22 prácticas de atención primaria de Alberta, utilizando una metodología de ensayo pragmática controlada por conglomerados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá
- University of Alberta
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico validado de asma según definición validada CPCSSN
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 1 año y mayores de 17 años
- Hijos de padres que optaron por no participar en la recopilación de datos de CPCSSN
- Niños con asma validada que no hayan asistido a prácticas en los últimos 2 años, o que no hayan recibido terapia broncodilatadora en los últimos 12 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Incorporar una vía clínica de atención primaria para controlar el asma infantil en el registro médico electrónico (EMR) de los médicos para facilitar que los profesionales utilicen la mejor evidencia; capacitar a los profesionales de manejo de enfermedades crónicas (CDM, por sus siglas en inglés) de estas prácticas para brindar educación sobre el asma a los niños con asma ya sus padres; y médicos que reciben un panel integrado de EMR.
|
Instalar una vía clínica de atención primaria para controlar el asma infantil en el registro médico electrónico (EMR) de los médicos para facilitar el uso de la mejor evidencia por parte de los profesionales.
Los médicos recibirán educación basada en la web a través de un módulo de aprendizaje interactivo sobre el mejor manejo del asma infantil y el uso de la vía clínica de atención primaria.
Los profesionales de la salud en el manejo de enfermedades crónicas (CDM, por sus siglas en inglés) asistirán a sesiones de educación sobre el asma impartidas por un educador sobre el asma.
Luego, el profesional de CDM utilizará esta capacitación para brindar educación específica y oportuna sobre el asma a los padres y niños con asma.
Un panel integrado de EMR brindará comentarios en tiempo real a los médicos.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
La práctica continuará con el cuidado de rutina.
Al grupo de control se le ofrecerá la intervención al finalizar el estudio, si tiene éxito.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prescripción de terapias preventivas basadas en evidencia
Periodo de tiempo: 12 meses después de recibir la intervención
|
El resultado primario será la proporción de niños sintomáticos con asma en los períodos inicial y de seguimiento (cálculos separados) que reciben un tratamiento adecuado con un preventivo.
El denominador será el número de niños que cumplen la definición de caso de asma y reciben al menos una receta de un beta-agonista de acción corta inhalado (p.
salbutamol) durante el período de tiempo aplicable.
El numerador será, de estos niños, el número que recibe una receta de corticosteroide inhalado, montelukast, un agonista beta de acción prolongada inhalado combinado y corticosteroide, o alguna combinación de estos tres medicamentos en el mismo período de tiempo.
|
12 meses después de recibir la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Terapias preventivas dispensadas
Periodo de tiempo: 12 meses después de recibir la intervención
|
La proporción de niños aplicables en los períodos de referencia y de seguimiento a los que una farmacia les dispensa adecuadamente un preventivo destacará si existe una brecha significativa entre las recetas dadas y surtidas.
El denominador será el mismo que para el resultado primario, pero el numerador será el número de estos niños a los que se les dispensa uno o más medicamentos preventivos de los datos de la Red de Información Farmacéutica (PIN) recientemente disponibles.
|
12 meses después de recibir la intervención
|
|
Visitas al departamento de emergencias y hospitalizaciones por asma
Periodo de tiempo: 12 meses después de recibir la intervención
|
El número de visitas al departamento de emergencias por asma u hospitalizaciones (ICD10 J45 o J46) por niño que cumple con la definición de caso de asma durante cada período de tiempo, una medida del uso de la atención médica.
|
12 meses después de recibir la intervención
|
|
Datos de registros médicos electrónicos (EMR)
Periodo de tiempo: 12 meses después de recibir la intervención
|
El equipo de investigación ha trabajado con TELUS para desarrollar y validar una definición de caso y un algoritmo de búsqueda de casos para identificar a los niños con asma en las prácticas.
Los datos de TELUS EMR proporcionarán, para todos los niños elegibles, datos individuales categóricos y continuos a nivel del paciente, como datos demográficos del paciente, códigos ICD9 y prescripciones de medicamentos, y para niños evaluados en prácticas asignadas aleatoriamente al grupo de ruta, fenotipo de asma y provisión de planes de acción para el asma. .
|
12 meses después de recibir la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Cave, FCFP, FRCGP, Department of Family Medicine, University of Alberta
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sharpe H, Potestio M, Cave A, Johnson DW, Scott SD. Facilitators and barriers to the implementation of the Primary Care Asthma Paediatric Pathway: a qualitative analysis. BMJ Open. 2022 May 12;12(5):e058950. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058950.
- Cave AJ, Sharpe H, Anselmo M, Befus AD, Currie G, Davey C, Drummond N, Graham J, Green LA, Grimshaw J, Kam K, Manca DP, Nettel-Aguirre A, Potestio ML, Rowe BH, Scott SD, Williamson T, Johnson DW. Primary Care Pathway for Childhood Asthma: Protocol for a Randomized Cluster-Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2016 Mar 8;5(1):e37. doi: 10.2196/resprot.5261.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201400389
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Vía clínica de atención primaria
-
University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)Terminado