Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Percorso di cure primarie per l'asma infantile

24 settembre 2019 aggiornato da: University of Alberta

Almeno la metà dei bambini con asma ha uno scarso controllo della malattia, che può portare a complicanze che richiedono cure di emergenza e ricovero in ospedale. Poiché l'asma è uno dei motivi più comuni per cui i bambini visitano i reparti di emergenza (DE) e vengono ricoverati in ospedale, questa malattia pone un pesante fardello sul sistema sanitario e sulle famiglie. Mentre vi è una forte evidenza che il trattamento tempestivo con terapie preventive può migliorare sostanzialmente il controllo dell'asma, ridurre l'improvviso peggioramento dei sintomi e ridurre i tassi di visite e ricoveri in PS, una percentuale significativa di bambini non riceve queste terapie.

Lo scopo di questo studio è quello di migliorare la prescrizione e l'uso di terapie preventive basate sull'evidenza per i bambini con asma con l'obiettivo di migliorare significativamente il controllo della malattia e la qualità della vita, riducendo al contempo le visite e i ricoveri in PS non necessari. Gli investigatori raggiungeranno questo obiettivo: i) installando un percorso clinico di assistenza primaria per la gestione dell'asma infantile nella cartella clinica elettronica (EMR) dei medici per facilitare l'uso delle migliori prove da parte dei professionisti e ii) addestrando la salute alla gestione delle malattie croniche (CDM) professionisti per fornire un'educazione mirata e tempestiva sull'asma a genitori e bambini con asma. Gli investigatori testeranno questo percorso e progetto educativo in un campione rappresentativo di 22 pratiche di assistenza primaria dell'Alberta, utilizzando una metodologia di sperimentazione controllata da cluster pragmatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi convalidata di asma secondo la definizione convalidata CPCSSN

Criteri di esclusione:

  • Bambini di età inferiore a 1 e superiore a 17 anni
  • Figli di genitori che hanno rinunciato alla raccolta dei dati CPCSSN
  • Bambini con asma validato che non hanno frequentato pratiche negli ultimi 2 anni o non hanno ricevuto terapia con broncodilatatori negli ultimi 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Incorporare un percorso clinico di assistenza primaria per la gestione dell'asma infantile nella cartella clinica elettronica (EMR) dei medici per facilitare i professionisti che utilizzano le migliori prove; formare i professionisti della gestione delle malattie croniche (CDM) di queste pratiche per fornire istruzione sull'asma ai bambini con asma e ai loro genitori; e medici che ricevono un dashboard integrato EMR.
Altro: Percorso clinico di cure primarie
Installazione di un percorso clinico di assistenza primaria per la gestione dell'asma infantile nella cartella clinica elettronica (EMR) dei medici per facilitare l'uso delle migliori prove da parte dei professionisti.
Altro: Educazione all'asma
I medici riceveranno una formazione basata sul web attraverso un modulo di apprendimento interattivo riguardante la migliore gestione dell'asma infantile e l'uso del percorso clinico di assistenza primaria. Gli operatori sanitari della gestione delle malattie croniche (CDM) nelle pratiche parteciperanno alle sessioni di educazione sull'asma tenute da un educatore dell'asma. Questa formazione verrà quindi utilizzata dal professionista CDM per fornire un'educazione mirata e tempestiva sull'asma a genitori e bambini con asma.
Altro: Cruscotto integrato EMR
Un dashboard integrato EMR fornirà feedback in tempo reale ai medici.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
La pratica continuerà con le cure di routine. Al gruppo di controllo verrà offerto l'intervento al completamento dello studio, in caso di successo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prescrizione di terapie preventive basate sull'evidenza
Lasso di tempo: 12 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
L'outcome primario sarà la proporzione di bambini sintomatici con asma nel periodo di riferimento e di follow-up (calcoli separati) che sono adeguatamente trattati con un agente di prevenzione. Il denominatore sarà il numero di bambini che soddisfano la definizione di caso di asma e ricevono almeno una prescrizione per un beta-agonista a breve durata d'azione per via inalatoria (ad es. salbutamolo) durante il periodo di tempo applicabile. Il numeratore sarà, di questi bambini, il numero che riceve una prescrizione per corticosteroidi per via inalatoria, montelukast, un beta agonista a lunga durata d'azione combinato per via inalatoria e corticosteroidi, o una combinazione di questi tre farmaci nello stesso periodo di tempo.
12 mesi dopo aver ricevuto l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Terapie preventive erogate
Lasso di tempo: 12 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
La proporzione di bambini idonei nei periodi di riferimento e di follow-up a cui viene opportunamente dispensato un farmaco preventivo da una farmacia evidenzierà se esiste un divario significativo tra le prescrizioni fornite e quelle soddisfatte. Il denominatore sarà lo stesso dell'esito primario, ma il numeratore sarà il numero di questi bambini a cui vengono somministrati uno o più farmaci preventivi dai nuovi dati PIN (Pharmaceutical Information Network) disponibili.
12 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
Visite al Pronto Soccorso e ricoveri per asma
Lasso di tempo: 12 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
Il numero di visite o ricoveri al pronto soccorso per l'asma (ICD10 J45 o J46) per bambino che soddisfa la definizione di caso di asma durante ciascun periodo di tempo, una misura dell'uso dell'assistenza sanitaria.
12 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
Dati della cartella clinica elettronica (EMR).
Lasso di tempo: 12 mesi dopo aver ricevuto l'intervento
Il team di ricerca ha lavorato con TELUS per sviluppare e convalidare una definizione di caso e un algoritmo di ricerca di casi per identificare i bambini con asma negli ambulatori. I dati TELUS EMR forniranno, per tutti i bambini idonei, dati categorici individuali e continui a livello di paziente come i dati demografici dei pazienti, i codici ICD9 e le prescrizioni di farmaci e per i bambini valutati in pratiche randomizzate al gruppo del percorso, fenotipo dell'asma e fornitura di piani d'azione per l'asma .
12 mesi dopo aver ricevuto l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alberta

Collaboratori

Ottawa Hospital Research Institute
University of Calgary
Alberta Innovates Health Solutions
Alberta Health Services, Calgary
Health Quality Council of Alberta (HQCA)
TELUS

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew Cave, FCFP, FRCGP, Department of Family Medicine, University of Alberta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

25 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201400389

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Percorso clinico di cure primarie

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Canada

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi