Cesta primární péče pro dětské astma
24. září 2019 aktualizováno: University of Alberta
Nejméně polovina dětí s astmatem má špatnou kontrolu onemocnění, což může vést ke komplikacím vyžadujícím neodkladnou léčbu a hospitalizaci. Protože astma je jedním z nejčastějších důvodů, proč děti navštěvují pohotovostní oddělení (ED) a jsou hospitalizovány, představuje toto onemocnění velkou zátěž pro systém zdravotní péče a rodiny. I když existují silné důkazy, že včasná léčba preventivními terapiemi může podstatně zlepšit kontrolu astmatu, snížit náhlé zhoršení symptomů a snížit počet návštěv ED a hospitalizací, významná část dětí tyto terapie nedostává.
Účelem této studie je zlepšit předepisování a používání prokázaných preventivních terapií u dětí s astmatem s cílem významně zlepšit jejich kontrolu nad nemocí a kvalitu života a zároveň omezit zbytečné návštěvy ED a hospitalizace. Vyšetřovatelé toho dosáhnou: i) instalací klinického systému primární péče pro zvládání dětského astmatu do elektronických lékařských záznamů (EMR), aby lékaři usnadnili používání nejlepších důkazů, a ii) školením zdraví v oblasti managementu chronických onemocnění (CDM). profesionály, aby poskytovali cílenou a včasnou edukaci o astmatu rodičům a dětem s astmatem. Vyšetřovatelé otestují tuto cestu a vzdělávací projekt na reprezentativním vzorku 22 praxí primární péče v Albertě za použití pragmatické metodologie řízeného klastru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Validovaná diagnóza astmatu podle validované definice CPCSSN
Kritéria vyloučení:
- Děti do 1 let a nad 17 let
- Děti rodičů, kteří se odhlásili ze sběru dat CPCSSN
- Děti s ověřeným astmatem, které v posledních 2 letech nenavštěvovaly praxi nebo v posledních 12 měsících nedostaly bronchodilatační léčbu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Začlenění klinické cesty primární péče pro zvládání dětského astmatu do elektronických lékařských záznamů (EMR) lékařů, aby lékaři mohli využívat nejlepší důkazy; školení odborníků na zvládání chronických onemocnění (CDM) v těchto praktikách, aby dětem s astmatem a jejich rodičům poskytovali vzdělávání o astmatu; a lékaři, kteří dostávají vestavěný řídicí panel EMR.
|
Instalace klinické cesty primární péče pro zvládání dětského astmatu do elektronických lékařských záznamů (EMR) lékařů, aby lékaři mohli používat nejlepší důkazy.
Lékaři získají on-line vzdělávání prostřednictvím interaktivního výukového modulu týkajícího se nejlepší léčby dětského astmatu a využití klinického postupu primární péče.
Zdravotníci z praxe v oblasti managementu chronických onemocnění (CDM) se zúčastní edukačních lekcí o astmatu vedených pedagogem astmatu.
Toto školení pak využije odborník CDM k poskytování cílené a včasné edukace rodičů a dětí s astmatem.
Vestavěný řídicí panel EMR poskytne lékařům zpětnou vazbu v reálném čase.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Cvičení bude pokračovat běžnou péčí.
Kontrolní skupině bude v případě úspěchu nabídnuta intervence po ukončení studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předepisování prokázaných preventivních terapií
Časové okno: 12 měsíců po obdržení intervence
|
Primárním výsledkem bude podíl symptomatických dětí s astmatem ve výchozím a následném období (samostatné výpočty), které jsou vhodně léčeny preventivně.
Jmenovatelem bude počet dětí, které splňují definici případu astmatu a dostanou alespoň jeden předpis na inhalační krátkodobě působící beta-agonisty (např.
salbutamol) během příslušného časového období.
V čitateli bude z těchto dětí počet, které obdrží předpis na inhalační kortikosteroid, montelukast, kombinovaný inhalační dlouhodobě působící beta-agonista a kortikosteroid nebo nějakou kombinaci těchto tří léků ve stejném časovém období.
|
12 měsíců po obdržení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vydané preventivní terapie
Časové okno: 12 měsíců po obdržení intervence
|
Podíl vhodných dětí ve výchozím a následném období, kterým lékárna náležitě vydá preventivku, upozorní na to, zda existuje významná mezera mezi vydanými a vyplněnými recepty.
Jmenovatel bude stejný jako u primárního výsledku, ale v čitateli bude počet těchto dětí, kterým byl vydán jeden nebo více preventivních léků z nově dostupných údajů Pharmaceutical Information Network (PIN).
|
12 měsíců po obdržení intervence
|
|
Návštěvy na pohotovosti a hospitalizace pro astma
Časové okno: 12 měsíců po obdržení intervence
|
Počet návštěv na pohotovosti pro astma nebo hospitalizací (ICD10 J45 nebo J46) na dítě, které v každém časovém období splňuje definici případu astmatu, měřítko využití zdravotní péče.
|
12 měsíců po obdržení intervence
|
|
Údaje elektronického lékařského záznamu (EMR).
Časové okno: 12 měsíců po obdržení intervence
|
Výzkumný tým spolupracoval s TELUS na vývoji a validaci definice případu a algoritmu pro vyhledávání případů pro identifikaci dětí s astmatem v praxi.
Data TELUS EMR poskytnou pro všechny způsobilé děti individuální kategorická a nepřetržitá data na úrovni pacientů, jako jsou demografické údaje pacientů, kódy ICD9 a předepisování léků, a pro děti hodnocené v praxi randomizované do skupiny cest, fenotyp astmatu a poskytování akčních plánů astmatu. .
|
12 měsíců po obdržení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew Cave, FCFP, FRCGP, Department of Family Medicine, University of Alberta
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sharpe H, Potestio M, Cave A, Johnson DW, Scott SD. Facilitators and barriers to the implementation of the Primary Care Asthma Paediatric Pathway: a qualitative analysis. BMJ Open. 2022 May 12;12(5):e058950. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058950.
- Cave AJ, Sharpe H, Anselmo M, Befus AD, Currie G, Davey C, Drummond N, Graham J, Green LA, Grimshaw J, Kam K, Manca DP, Nettel-Aguirre A, Potestio ML, Rowe BH, Scott SD, Williamson T, Johnson DW. Primary Care Pathway for Childhood Asthma: Protocol for a Randomized Cluster-Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2016 Mar 8;5(1):e37. doi: 10.2196/resprot.5261.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
25. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201400389
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .