Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Путь первичной медико-санитарной помощи при детской астме

24 сентября 2019 г. обновлено: University of Alberta

По крайней мере, у половины детей с астмой плохой контроль над заболеванием, что может привести к осложнениям, требующим экстренного лечения и госпитализации. Поскольку астма является одной из наиболее частых причин обращения детей в отделения неотложной помощи и госпитализации, это заболевание ложится тяжелым бременем на систему здравоохранения и семьи. Несмотря на то, что имеются убедительные доказательства того, что своевременное профилактическое лечение может существенно улучшить контроль над астмой, уменьшить внезапное ухудшение симптомов и снизить частоту обращений в отделение неотложной помощи и госпитализаций, значительная часть детей не получает эти методы лечения.

Целью этого исследования является улучшение назначения и использования основанных на доказательствах профилактических методов лечения детей с астмой с целью значительного улучшения контроля над их заболеванием и качества жизни при одновременном сокращении ненужных посещений отделения неотложной помощи и госпитализаций. Исследователи добьются этого путем: i) включения клинического пути первичной медицинской помощи для лечения детской астмы в электронную медицинскую карту (EMR) клиницистов, чтобы облегчить использование лучшими доказательствами практикующими врачами, и ii) обучения лечению хронических заболеваний (CDM). специалистов для обеспечения целенаправленного и своевременного обучения астме родителей и детей, страдающих астмой. Исследователи протестируют этот путь и образовательный проект на репрезентативной выборке из 22 практик первичной медико-санитарной помощи в Альберте, используя прагматичную методологию контролируемого кластерного исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада
        • University of Alberta

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Валидированный диагноз астмы в соответствии с валидированным определением CPCSSN

Критерий исключения:

  • Дети до 1 года и старше 17 лет
  • Дети родителей, которые отказались от сбора данных CPCSSN
  • Дети с подтвержденной астмой, которые не посещали медицинские учреждения в течение последних 2 лет или не получали бронхорасширяющую терапию в течение последних 12 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Включение клинического пути первичной медико-санитарной помощи для лечения детской астмы в электронную медицинскую карту (EMR) врачей, чтобы помочь практикующим врачам использовать наилучшие доказательства; обучение специалистов этих практик по ведению хронических заболеваний (CDM) для обучения астме детей с астмой и их родителей; и клиницисты получают встроенную панель управления EMR.
Другой: Клинический путь первичной медико-санитарной помощи
Включение клинического пути первичной медико-санитарной помощи для лечения детской астмы в электронную медицинскую карту врачей (EMR), чтобы облегчить использование практикующими врачами наилучших доказательств.
Другой: Обучение астме
Врачи получат онлайн-обучение через интерактивный обучающий модуль, посвященный наилучшему лечению детской астмы и использованию клинической схемы оказания первичной медико-санитарной помощи. Практикующие специалисты по ведению хронических заболеваний (CDM) будут посещать занятия по обучению астме, проводимые инструктором по астме. Затем этот тренинг будет использоваться специалистом CDM для проведения целенаправленного и своевременного обучения астме родителей и детей, страдающих астмой.
Другой: Встроенная информационная панель EMR
Встроенная информационная панель EMR будет предоставлять врачам обратную связь в режиме реального времени.
Без вмешательства: Контрольная группа
Практика будет продолжаться с обычным уходом. Контрольной группе будет предложено вмешательство по завершении исследования, если оно окажется успешным.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Назначение доказательной профилактической терапии
Временное ограничение: 12 месяцев после получения вмешательства
Первичным результатом будет доля детей с симптомами астмы в исходном и последующем периодах (отдельные расчеты), которые должным образом лечатся профилактическим средством. В знаменателе будет число детей, которые соответствуют определению случая астмы и получили хотя бы один рецепт на ингаляционный бета-агонист короткого действия (например, сальбутамол) в течение применимого периода времени. Числитель будет для этих детей, получивших рецепт на ингаляционный кортикостероид, монтелукаст, комбинированный ингаляционный бета-агонист длительного действия и кортикостероид или некоторую комбинацию этих трех препаратов в один и тот же период времени.
12 месяцев после получения вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Назначенные профилактические терапии
Временное ограничение: 12 месяцев после получения вмешательства
Доля соответствующих детей в исходном и последующем периодах, которым аптека надлежащим образом отпустила профилактическое средство, будет выделена, если существует значительный разрыв между выданными и выписанными рецептами. Знаменатель будет таким же, как и для основного исхода, но числитель будет числом этих детей, которым выдан один или несколько профилактических препаратов на основе недавно доступных данных Фармацевтической информационной сети (PIN).
12 месяцев после получения вмешательства
Посещения отделений неотложной помощи и госпитализации по поводу астмы
Временное ограничение: 12 месяцев после получения вмешательства
Количество посещений отделений неотложной помощи при астме или госпитализаций (МКБ10 J45 или J46) на одного ребенка, который соответствует определению случая астмы в каждый период времени, мера обращения за медицинской помощью.
12 месяцев после получения вмешательства
Данные электронной медицинской карты (EMR)
Временное ограничение: 12 месяцев после получения вмешательства
Исследовательская группа работала с TELUS над разработкой и валидацией определения случая и алгоритма выявления случаев для выявления детей с астмой на практике. Данные TELUS EMR будут предоставлять для всех подходящих детей индивидуальные категориальные и непрерывные данные на уровне пациентов, такие как демографические данные пациентов, коды МКБ-9 и рецепты на лекарства, а также для детей, оцениваемых в практиках, рандомизированных по группе пути, фенотипу астмы и предоставлению планов действий при астме. .
12 месяцев после получения вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alberta

Соавторы

Ottawa Hospital Research Institute
University of Calgary
Alberta Innovates Health Solutions
Alberta Health Services, Calgary
Health Quality Council of Alberta (HQCA)
TELUS

Следователи

  • Главный следователь: Andrew Cave, FCFP, FRCGP, Department of Family Medicine, University of Alberta

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201400389

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться