Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Primæromsorgsvei for astma hos barn

24. september 2019 oppdatert av: University of Alberta

Minst halvparten av barn med astma har dårlig sykdomskontroll, noe som kan resultere i komplikasjoner som krever akuttbehandling og sykehusinnleggelse. Siden astma er en av de vanligste årsakene til at barn besøker akuttmottak (ED) og blir innlagt på sykehus, legger denne sykdommen en stor belastning på helsevesenet og familiene. Selv om det er sterke bevis for at rettidig behandling med forebyggende terapier kan forbedre astmakontrollen betydelig, redusere plutselig forverring av symptomer og lavere frekvensen av akuttmottaksbesøk og sykehusinnleggelser, mottar ikke en betydelig andel av barna disse terapiene.

Formålet med denne studien er å forbedre forskrivning og bruk av bevisbaserte forebyggende terapier for barn med astma med mål om å forbedre deres sykdomskontroll og livskvalitet betydelig, samtidig som unødvendige akuttmottaksbesøk og sykehusinnleggelser reduseres. Etterforskerne vil oppnå dette ved å: i) installere en klinisk vei for primærhelsetjenesten for å håndtere barneastma i klinikeres elektroniske medisinske journal (EMR) for å lette bruken av beste bevis for utøvere, og ii) trene kronisk sykdomsbehandling (CDM) helse fagfolk for å gi målrettet og rettidig astmaundervisning til foreldre og barn med astma. Etterforskerne vil teste dette vei- og utdanningsprosjektet i et representativt utvalg av 22 primærhelsetjeneste i Alberta, ved å bruke en pragmatisk klyngekontrollert prøvemetode.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Validert diagnose av astma i henhold til CPCSSN-validert definisjon

Ekskluderingskriterier:

  • Barn under 1 og over 17 år
  • Barn av foreldre som har valgt bort CPCSSN-datainnsamling
  • Barn med validert astma som ikke har deltatt i praksis de siste 2 årene, eller som ikke har fått bronkodilatatorbehandling de siste 12 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Bygge inn en klinisk vei for primærhelsetjenesten for å håndtere barneastma i klinikeres elektroniske medisinske journal (EMR) for å gjøre det lettere for utøvere å bruke beste bevis; opplæring av disse praksisenes profesjonelle med kronisk sykdomsbehandling (CDM) for å gi astmaundervisning til barn med astma og deres foreldre; og klinikere som mottar et EMR-innebygd dashbord.
Installere en klinisk vei for primærhelsetjenesten for å håndtere barneastma i klinikeres elektroniske journal (EMR) for å lette bruken av beste bevis for utøvere.
Leger vil motta nettbasert opplæring gjennom en interaktiv læringsmodul angående beste behandling for astma hos barn og bruk av primærhelsetjenestens kliniske vei. Helsepersonell med kronisk sykdomsbehandling (CDM) i praksis vil delta på astmaundervisningsøkter levert av en astmapedagog. Denne opplæringen vil deretter bli brukt av CDM-profesjonelle for å gi målrettet og rettidig astmaundervisning til foreldre og barn med astma.
Et EMR-innebygd dashbord vil levere tilbakemeldinger i sanntid til klinikere.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Praksis vil fortsette med rutinemessig behandling. Kontrollgruppen vil bli tilbudt intervensjonen når studien er fullført, hvis vellykket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resept av bevisbaserte forebyggende terapier
Tidsramme: 12 måneder etter mottatt intervensjon
Andelen symptomatiske barn med astma i baseline- og oppfølgingsperioden (separate beregninger) som er hensiktsmessig behandlet med en forebygger vil være det primære resultatet. Nevneren vil være antall barn som oppfyller kasusdefinisjonen av astma og får minst én resept på en inhalert korttidsvirkende beta-agonist (f.eks. salbutamol) i løpet av gjeldende tidsperiode. Telleren vil av disse barna være antallet som får resept på inhalert kortikosteroid, montelukast, en kombinert inhalert langtidsvirkende beta-agonist og kortikosteroid, eller en kombinasjon av disse tre legemidlene i samme tidsperiode.
12 måneder etter mottatt intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dispenserte forebyggende terapier
Tidsramme: 12 måneder etter mottatt intervensjon
Andelen aktuelle barn i baseline- og oppfølgingsperioder som får passende utlevert en forebyggende legemiddel av et apotek, vil markere om det er et betydelig gap mellom resepter gitt og fylt ut. Nevneren vil være den samme som for det primære utfallet, men telleren vil være antallet av disse barna som får utlevert en eller flere forebyggende medisiner fra nylig tilgjengelige Pharmaceutical Information Network (PIN) data.
12 måneder etter mottatt intervensjon
Akuttbesøk og sykehusinnleggelser for astma
Tidsramme: 12 måneder etter mottatt intervensjon
Antall astmabesøk eller sykehusinnleggelser (ICD10 J45 eller J46) per barn som oppfyller kasusdefinisjonen av astma i løpet av hver tidsperiode, et mål på bruk av helsetjenester.
12 måneder etter mottatt intervensjon
Data fra elektronisk medisinsk journal (EMR).
Tidsramme: 12 måneder etter mottatt intervensjon
Forskerteamet har jobbet med TELUS for å utvikle og validere en kasusdefinisjon og kasusfinningsalgoritme for å identifisere barn med astma i praksis. TELUS EMR-data vil gi, for alle kvalifiserte barn, individuelle kategoriske og kontinuerlige pasientnivådata, som pasientdemografi, ICD9-koder og medisinresepter, og for barn evaluert i praksis randomisert til veigruppen, astmafenotype og levering av astmahandlingsplaner. .
12 måneder etter mottatt intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew Cave, FCFP, FRCGP, Department of Family Medicine, University of Alberta

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

25. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere