Ścieżka Podstawowej Opieki Zdrowotnej dla Astmy Dziecięcej
Co najmniej połowa dzieci z astmą ma słabą kontrolę choroby, co może skutkować powikłaniami wymagającymi leczenia w nagłych wypadkach i hospitalizacji. Ponieważ astma jest jedną z najczęstszych przyczyn wizyt dzieci na oddziałach ratunkowych (SOR) i hospitalizacji, choroba ta stanowi duże obciążenie dla systemu opieki zdrowotnej i rodzin. Chociaż istnieją mocne dowody na to, że wczesne leczenie za pomocą terapii zapobiegawczych może znacznie poprawić kontrolę astmy, zmniejszyć nagłe pogorszenie objawów oraz zmniejszyć liczbę wizyt na SOR i hospitalizacji, znaczna część dzieci nie otrzymuje tych terapii.
Celem tego badania jest poprawa przepisywania i stosowania opartych na dowodach terapii zapobiegawczych u dzieci chorych na astmę w celu znacznej poprawy kontroli nad chorobą i jakości życia, przy jednoczesnym ograniczeniu niepotrzebnych wizyt na SOR i hospitalizacji. Badacze osiągną to poprzez: i) wprowadzenie ścieżki klinicznej podstawowej opieki zdrowotnej do leczenia astmy dziecięcej do elektronicznej dokumentacji medycznej klinicystów (EMR), aby ułatwić lekarzom korzystanie z najlepszych dowodów, oraz ii) szkolenie w zakresie zarządzania chorobami przewlekłymi (CDM) specjalistów w celu zapewnienia ukierunkowanej i terminowej edukacji na temat astmy dla rodziców i dzieci chorych na astmę. Badacze przetestują tę ścieżkę i projekt edukacyjny na reprezentatywnej próbie 22 praktyk podstawowej opieki zdrowotnej w Albercie, stosując pragmatyczną metodologię prób kontrolowanych przez klastry.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zatwierdzona diagnoza astmy zgodnie z zatwierdzoną definicją CPCSSN
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci poniżej 1 roku życia i powyżej 17 lat
- Dzieci rodziców, którzy zrezygnowali z gromadzenia danych przez CPCSSN
- Dzieci z potwierdzoną astmą, które nie uczęszczały na praktyki w ciągu ostatnich 2 lat lub nie otrzymywały leków rozszerzających oskrzela w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Włączenie ścieżki klinicznej podstawowej opieki zdrowotnej do leczenia astmy dziecięcej do elektronicznej dokumentacji medycznej klinicystów (EMR), aby ułatwić lekarzom wykorzystanie najlepszych dowodów; szkolenie specjalistów zajmujących się leczeniem chorób przewlekłych tych praktyk (CDM), aby zapewnić dzieciom chorym na astmę i ich rodzicom edukację na temat astmy; oraz klinicyści otrzymujący wbudowany pulpit nawigacyjny EMR.
|
Zainstalowanie ścieżki klinicznej podstawowej opieki zdrowotnej do zarządzania astmą dziecięcą w elektronicznej dokumentacji medycznej klinicystów (EMR), aby ułatwić lekarzom korzystanie z najlepszych dowodów.
Lekarze uzyskają dostęp do edukacji internetowej za pośrednictwem interaktywnego modułu edukacyjnego dotyczącego najlepszego leczenia astmy dziecięcej i korzystania ze ścieżki klinicznej podstawowej opieki zdrowotnej.
Specjaliści zajmujący się zarządzaniem chorobami przewlekłymi (CDM) w przychodniach będą uczestniczyć w sesjach edukacyjnych dotyczących astmy prowadzonych przez edukatora ds. astmy.
Szkolenie to zostanie następnie wykorzystane przez specjalistę ds. CDM w celu zapewnienia ukierunkowanej i terminowej edukacji na temat astmy dla rodziców i dzieci chorych na astmę.
Wbudowany pulpit nawigacyjny EMR dostarcza klinicystom informacje zwrotne w czasie rzeczywistym.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Praktyka będzie kontynuowana z rutynową opieką.
Grupie kontrolnej zostanie zaoferowana interwencja po zakończeniu badania, jeśli się powiedzie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepisywanie terapii zapobiegawczych opartych na dowodach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Pierwszorzędnym wynikiem będzie odsetek dzieci z objawami astmy w okresie wyjściowym i kontrolnym (oddzielne obliczenia), które są odpowiednio leczone prewencyjnie.
Mianownik będzie liczbą dzieci, które spełniają definicję przypadku astmy i otrzymują co najmniej jedną receptę na wziewnego krótko działającego beta-agonistę (np.
salbutamolu) w odpowiednim okresie.
Licznikiem będzie liczba tych dzieci, które otrzymały receptę na wziewny kortykosteroid, montelukast, złożony wziewny beta-mimetyk o przedłużonym działaniu i kortykosteroid lub jakąś kombinację tych trzech leków w tym samym okresie.
|
12 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydawane terapie profilaktyczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Odsetek odpowiednich dzieci w okresie wyjściowym i kontrolnym, którym apteka odpowiednio wypisuje środek zapobiegawczy, uwydatni, czy istnieje znacząca luka między wystawionymi a zrealizowanymi receptami.
Mianownik będzie taki sam jak dla pierwotnego wyniku, ale licznikiem będzie liczba tych dzieci, którym wydano jeden lub więcej leków zapobiegawczych z nowo dostępnych danych Pharmaceutical Information Network (PIN).
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Wizyty na oddziale ratunkowym i hospitalizacje z powodu astmy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym astmy lub hospitalizacji (ICD10 J45 lub J46) na dziecko spełniające definicję przypadku astmy w każdym okresie, miara korzystania z opieki zdrowotnej.
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Dane z elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR).
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Zespół badawczy współpracował z TELUS w celu opracowania i zatwierdzenia definicji przypadku oraz algorytmu znajdowania przypadków w celu identyfikacji dzieci z astmą w praktyce.
Dane TELUS EMR zapewnią, dla wszystkich kwalifikujących się dzieci, indywidualne kategoryczne i ciągłe dane na poziomie pacjenta, takie jak dane demograficzne pacjentów, kody ICD9 i recepty na leki, a także dla dzieci ocenianych w praktykach losowo przydzielonych do grupy szlaku, fenotyp astmy i zapewnienie planów działania na astmę .
|
12 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew Cave, FCFP, FRCGP, Department of Family Medicine, University of Alberta
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sharpe H, Potestio M, Cave A, Johnson DW, Scott SD. Facilitators and barriers to the implementation of the Primary Care Asthma Paediatric Pathway: a qualitative analysis. BMJ Open. 2022 May 12;12(5):e058950. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058950.
- Cave AJ, Sharpe H, Anselmo M, Befus AD, Currie G, Davey C, Drummond N, Graham J, Green LA, Grimshaw J, Kam K, Manca DP, Nettel-Aguirre A, Potestio ML, Rowe BH, Scott SD, Williamson T, Johnson DW. Primary Care Pathway for Childhood Asthma: Protocol for a Randomized Cluster-Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2016 Mar 8;5(1):e37. doi: 10.2196/resprot.5261.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201400389
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .