Lasten astman perushoitopolku
tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: University of Alberta
Ainakin puolella astmaa sairastavista lapsista on huono sairaushallinta, mikä voi johtaa hätähoitoa ja sairaalahoitoa vaativiin komplikaatioihin. Koska astma on yksi yleisimmistä syistä, miksi lapset hakeutuvat päivystykseen (ED) ja joutuvat sairaalaan, tämä sairaus kuormittaa raskaasti terveydenhuoltojärjestelmää ja perheitä. Vaikka on olemassa vahvaa näyttöä siitä, että oikea-aikainen hoito ennaltaehkäisevillä hoidoilla voi parantaa merkittävästi astman hallintaa, vähentää äkillistä oireiden pahenemista ja alentaa ensiapukäyntien ja sairaalahoitojen määrää, huomattava osa lapsista ei saa näitä hoitoja.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa todistetusti perustuvien ehkäisevien hoitojen määräämistä ja käyttöä astmaa sairastaville lapsille tavoitteena parantaa merkittävästi heidän taudinhallintaansa ja elämänlaatuaan sekä vähentää tarpeettomia ensiapukäyntejä ja sairaalahoitoja. Tutkijat saavuttavat tämän: i) asentamalla ensihoidon kliinisen polun lasten astman hallintaan kliinikon sähköiseen potilastietorekisteriin (EMR), jotta lääkärit voivat käyttää parhaita todisteita, ja ii) kouluttamalla kroonisten sairauksien hallintaa (CDM) ammattilaisia tarjoamaan kohdennettua ja oikea-aikaista astmakoulutusta vanhemmille ja astmaa sairastaville lapsille. Tutkijat testaavat tätä polku- ja koulutusprojektia edustavassa otoksessa 22 Albertan perusterveydenhuollon käytännöstä käyttäen pragmaattista klusteriohjattua koemenetelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu astmadiagnoosi CPCSSN:n validoidun määritelmän mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 1-vuotiaat ja yli 17-vuotiaat lapset
- Niiden vanhempien lapset, jotka ovat kieltäytyneet CPCSSN-tietojen keräämisestä
- Lapset, joilla on validoitu astma ja jotka eivät ole käyneet harjoituksissa viimeisen 2 vuoden aikana tai eivät ole saaneet keuhkoputkia laajentavaa hoitoa viimeisten 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Perusterveydenhuollon kliinisen polun sisällyttäminen lasten astman hallintaan kliinikon sähköiseen sairauskertomukseen (EMR), jotta lääkärit voivat hyödyntää parhaita todisteita; kouluttaa näiden käytäntöjen kroonisten sairauksien hallinnan (CDM) ammattilaisia antamaan astmakoulutusta astmaa sairastaville lapsille ja heidän vanhemmilleen; ja kliinikot, jotka saavat sisäänrakennetun EMR-kojelaudan.
|
Perusterveydenhuollon kliinisen väylän asentaminen lasten astman hallintaan kliinikon sähköiseen sairauskertomukseen (EMR), jotta lääkärit voivat käyttää parhaita todisteita.
Lääkärit saavat verkkopohjaista koulutusta interaktiivisen oppimismoduulin kautta lasten astman parhaasta hoidosta ja perusterveydenhuollon kliinisen polun käytöstä.
Kroonisen sairauden hallinnan (CDM) terveydenhuollon ammattilaiset osallistuvat astmakouluttajan järjestämiin astmakoulutuksiin.
Tämän jälkeen CDM-ammattilainen käyttää tätä koulutusta tarjotakseen kohdennettua ja oikea-aikaista astmakoulutusta vanhemmille ja astmaa sairastaville lapsille.
Sisäänrakennettu EMR-kojelauta antaa reaaliaikaista palautetta kliinikoille.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Harjoittelu jatkuu rutiinihoidolla.
Kontrolliryhmälle tarjotaan interventiota tutkimuksen päätyttyä, jos se onnistuu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todistukseen perustuvien ehkäisevien hoitojen määrääminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen saamisen jälkeen
|
Ensisijainen tulos on niiden oireellisten astmaa sairastavien lasten osuus perus- ja seurantajaksoista (erilliset laskelmat), joita hoidetaan asianmukaisesti ehkäisyllä.
Nimittäjänä on niiden lasten lukumäärä, jotka täyttävät astman tapausmääritelmän ja saavat vähintään yhden reseptin inhaloitavaa lyhytvaikutteista beeta-agonistia (esim.
salbutamoli) soveltuvan ajanjakson aikana.
Osoittaja on näiden lasten lukumäärä, joille on määrätty inhaloitavaa kortikosteroidia, montelukastia, yhdistettyä pitkävaikutteista beeta-agonistia ja kortikosteroidia tai jotakin näiden kolmen lääkkeen yhdistelmää samana ajanjaksona.
|
12 kuukautta toimenpiteen saamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jaettu ennaltaehkäisevä hoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen saamisen jälkeen
|
Niiden soveltuvien lasten osuus perus- ja seurantajaksoista, joille apteekki on asianmukaisesti jakanut ehkäisylääkkeen, osoittaa, onko annettujen ja täytettyjen reseptien välillä merkittävä ero.
Nimittäjä on sama kuin ensisijaisella tuloksella, mutta osoittaja on näiden lasten lukumäärä, joille on jaettu yksi tai useampi ehkäisevä lääkitys uusista Pharmaceutical Information Network (PIN) -tiedoista.
|
12 kuukautta toimenpiteen saamisen jälkeen
|
|
Päivystyskäynnit ja astman vuoksi sairaalahoidot
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen saamisen jälkeen
|
Astman päivystyskäyntien tai sairaalahoitojen määrä (ICD10 J45 tai J46) astman tapausmääritelmän mukaista lasta kohti kullakin ajanjaksolla, terveydenhuollon käytön mitta.
|
12 kuukautta toimenpiteen saamisen jälkeen
|
|
EMR-tiedot
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen saamisen jälkeen
|
Tutkimusryhmä on työskennellyt TELUSin kanssa kehittääkseen ja validoidakseen tapausmäärittelyn ja tapausten etsintäalgoritmin astmaa sairastavien lasten tunnistamiseksi käytännössä.
TELUS EMR -tiedot tarjoavat kaikille kelvollisille lapsille yksilöllisiä kategorisia ja jatkuvia potilastason tietoja, kuten potilaiden demografiset tiedot, ICD9-koodit ja lääkemääräykset, ja lapsista, jotka on arvioitu käytännöissä satunnaistettuina reittiryhmään, astmafenotyyppiin ja astman toimintasuunnitelmien laatimiseen. .
|
12 kuukautta toimenpiteen saamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Cave, FCFP, FRCGP, Department of Family Medicine, University of Alberta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sharpe H, Potestio M, Cave A, Johnson DW, Scott SD. Facilitators and barriers to the implementation of the Primary Care Asthma Paediatric Pathway: a qualitative analysis. BMJ Open. 2022 May 12;12(5):e058950. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058950.
- Cave AJ, Sharpe H, Anselmo M, Befus AD, Currie G, Davey C, Drummond N, Graham J, Green LA, Grimshaw J, Kam K, Manca DP, Nettel-Aguirre A, Potestio ML, Rowe BH, Scott SD, Williamson T, Johnson DW. Primary Care Pathway for Childhood Asthma: Protocol for a Randomized Cluster-Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2016 Mar 8;5(1):e37. doi: 10.2196/resprot.5261.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201400389
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .