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Voie de soins primaires pour l'asthme infantile

24 septembre 2019 mis à jour par: University of Alberta

Au moins la moitié des enfants asthmatiques ont un mauvais contrôle de la maladie, ce qui peut entraîner des complications nécessitant un traitement d'urgence et une hospitalisation. Comme l'asthme est l'une des raisons les plus courantes pour lesquelles les enfants visitent les services d'urgence (SU) et sont hospitalisés, cette maladie impose un lourd fardeau au système de santé et aux familles. Bien qu'il existe des preuves solides qu'un traitement rapide avec des thérapies préventives peut améliorer considérablement le contrôle de l'asthme, réduire l'aggravation soudaine des symptômes et réduire les taux de visites aux urgences et d'hospitalisations, une proportion importante d'enfants ne reçoivent pas ces thérapies.

Le but de cette étude est d'améliorer la prescription et l'utilisation de thérapies préventives fondées sur des données probantes pour les enfants asthmatiques dans le but d'améliorer considérablement le contrôle de leur maladie et leur qualité de vie, tout en réduisant les visites inutiles aux urgences et les hospitalisations. Les enquêteurs y parviendront en : i) installant un parcours clinique de soins primaires pour la gestion de l'asthme infantile dans le dossier médical électronique (DME) des cliniciens afin de faciliter l'utilisation des meilleures preuves par les praticiens, et ii) formant la santé à la gestion des maladies chroniques (CDM). professionnels pour fournir une éducation ciblée et opportune sur l'asthme aux parents et aux enfants asthmatiques. Les chercheurs mettront à l'essai ce cheminement et ce projet d'éducation auprès d'un échantillon représentatif de 22 cabinets de soins primaires de l'Alberta, à l'aide d'une méthodologie pragmatique d'essais contrôlés par grappes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic validé de l'asthme selon la définition validée du CPCSSN

Critère d'exclusion:

  • Enfants de moins de 1 an et de plus de 17 ans
  • Enfants de parents qui se sont désistés de la collecte de données du RCSSSP
  • Enfants atteints d'asthme confirmé qui n'ont pas assisté à des cabinets au cours des 2 dernières années ou qui n'ont pas reçu de traitement bronchodilatateur au cours des 12 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Intégrer un parcours clinique de soins primaires pour la prise en charge de l'asthme infantile dans le dossier médical électronique (DME) des cliniciens afin d'aider les praticiens à utiliser les meilleures preuves ; former les professionnels de la gestion des maladies chroniques (CDM) de ces pratiques pour fournir une éducation sur l'asthme aux enfants asthmatiques et à leurs parents; et les cliniciens recevant un tableau de bord intégré au DME.
Autre: Parcours clinique de soins primaires
Installation d'un parcours clinique de soins primaires pour la gestion de l'asthme infantile dans le dossier médical électronique (DME) des cliniciens afin de faciliter l'utilisation des meilleures preuves par les praticiens.
Autre: Éducation sur l'asthme
Les médecins recevront une formation en ligne par le biais d'un module d'apprentissage interactif concernant la meilleure prise en charge de l'asthme infantile et l'utilisation du cheminement clinique des soins primaires. Les professionnels de la santé en gestion des maladies chroniques (CDM) en pratique assisteront à des séances d'éducation sur l'asthme données par un éducateur en asthme. Cette formation sera ensuite utilisée par le professionnel du CDM pour fournir une éducation ciblée et opportune sur l'asthme aux parents et aux enfants asthmatiques.
Autre: Tableau de bord intégré EMR
Un tableau de bord intégré au DME fournira des commentaires en temps réel aux cliniciens.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
La pratique se poursuivra avec les soins de routine. Le groupe témoin se verra proposer l'intervention à la fin de l'étude, en cas de succès.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prescription de thérapies préventives fondées sur des preuves
Délai: 12 mois après avoir reçu l'intervention
La proportion d'enfants asthmatiques symptomatiques dans les périodes de référence et de suivi (calculs séparés) qui sont traités de manière appropriée avec un préventif sera le résultat principal. Le dénominateur sera le nombre d'enfants qui répondent à la définition de cas de l'asthme et qui reçoivent au moins une ordonnance pour un bêta-agoniste inhalé à courte durée d'action (p. salbutamol) pendant la période applicable. Le numérateur sera, parmi ces enfants, le nombre de ceux qui reçoivent une ordonnance pour un corticostéroïde inhalé, le montélukast, un bêta-agoniste combiné à longue durée d'action inhalé et un corticostéroïde, ou une combinaison de ces trois médicaments au cours de la même période.
12 mois après avoir reçu l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Thérapies préventives délivrées
Délai: 12 mois après avoir reçu l'intervention
La proportion d'enfants concernés dans les périodes de référence et de suivi qui reçoivent de manière appropriée un préventif par une pharmacie mettra en évidence s'il existe un écart important entre les ordonnances données et exécutées. Le dénominateur sera le même que pour le résultat principal, mais le numérateur sera le nombre de ces enfants qui reçoivent un ou plusieurs médicaments préventifs à partir des données nouvellement disponibles du Réseau d'information pharmaceutique (PIN).
12 mois après avoir reçu l'intervention
Visites aux urgences et hospitalisations pour asthme
Délai: 12 mois après avoir reçu l'intervention
Le nombre de visites aux urgences ou d'hospitalisations pour asthme (ICD10 J45 ou J46) par enfant qui répond à la définition de cas de l'asthme au cours de chaque période, une mesure de l'utilisation des soins de santé.
12 mois après avoir reçu l'intervention
Données du dossier médical électronique (DME)
Délai: 12 mois après avoir reçu l'intervention
L'équipe de recherche a travaillé avec TELUS pour développer et valider une définition de cas et un algorithme de recherche de cas pour identifier les enfants asthmatiques dans les pratiques. Les données du DME de TELUS fourniront, pour tous les enfants éligibles, des données individuelles catégorielles et continues au niveau du patient telles que les données démographiques des patients, les codes ICD9 et les prescriptions de médicaments, et pour les enfants évalués dans des pratiques randomisées dans le groupe de cheminement, le phénotype de l'asthme et la fourniture de plans d'action contre l'asthme .
12 mois après avoir reçu l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alberta

Collaborateurs

Ottawa Hospital Research Institute
University of Calgary
Alberta Innovates Health Solutions
Alberta Health Services, Calgary
Health Quality Council of Alberta (HQCA)
TELUS

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew Cave, FCFP, FRCGP, Department of Family Medicine, University of Alberta

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2015

Première publication (Estimation)

25 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201400389

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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