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Primärversorgungspfad für Asthma bei Kindern

24. September 2019 aktualisiert von: University of Alberta

Mindestens die Hälfte der Kinder mit Asthma haben eine schlechte Krankheitskontrolle, was zu Komplikationen führen kann, die eine Notfallbehandlung und einen Krankenhausaufenthalt erfordern. Da Asthma einer der häufigsten Gründe dafür ist, dass Kinder die Notaufnahme (ED) aufsuchen und ins Krankenhaus eingeliefert werden, stellt diese Krankheit eine schwere Belastung für das Gesundheitssystem und die Familien dar. Zwar gibt es starke Belege dafür, dass eine rechtzeitige Behandlung mit präventiven Therapien die Asthmakontrolle erheblich verbessern, die plötzliche Verschlechterung der Symptome verringern und die Häufigkeit von Notaufnahmen und Krankenhausaufenthalten senken kann, doch ein erheblicher Anteil der Kinder erhält diese Therapien nicht.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Verschreibung und Anwendung evidenzbasierter präventiver Therapien für Kinder mit Asthma zu verbessern, mit dem Ziel, ihre Krankheitskontrolle und Lebensqualität deutlich zu verbessern und gleichzeitig unnötige Besuche in der Notaufnahme und Krankenhausaufenthalte zu reduzieren. Die Forscher werden dies erreichen, indem sie: i) einen klinischen Pfad für die Grundversorgung zur Behandlung von Asthma bei Kindern in die elektronische Krankenakte (EMR) von Ärzten einbauen, um die Verwendung der besten Evidenz durch Ärzte zu erleichtern, und ii) Schulung der Gesundheit bei der Behandlung chronischer Krankheiten (CDM). Fachkräfte bieten gezielte und zeitnahe Asthmaaufklärung für Eltern und Kinder mit Asthma an. Die Ermittler werden dieses Pfad- und Bildungsprojekt in einer repräsentativen Stichprobe von 22 Grundversorgungspraxen in Alberta testen und dabei eine pragmatische, Cluster-kontrollierte Versuchsmethodik verwenden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Validierte Asthmadiagnose gemäß CPCSSN-validierter Definition

Ausschlusskriterien:

  • Kinder unter 1 und über 17 Jahren
  • Kinder von Eltern, die sich von der CPCSSN-Datenerfassung abgemeldet haben
  • Kinder mit validiertem Asthma, die in den letzten 2 Jahren keine Praxis besucht haben oder in den letzten 12 Monaten keine Bronchodilatatortherapie erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Einbettung eines klinischen Weges der Primärversorgung zur Behandlung von Asthma bei Kindern in die elektronische Patientenakte (EMR) von Ärzten, um Ärzten die Nutzung der besten Evidenz zu erleichtern; Schulung der Fachkräfte für das Management chronischer Krankheiten (CDM) dieser Praxen, um an Asthma erkrankte Kinder und ihre Eltern über Asthma aufzuklären; und Ärzte erhalten ein eingebettetes EMR-Dashboard.
Einführung eines klinischen Pfads für die Primärversorgung zur Behandlung von Asthma bei Kindern in der elektronischen Krankenakte (EMR) von Ärzten, um die Verwendung der besten Evidenz durch Ärzte zu erleichtern.
Ärzte erhalten über ein interaktives Lernmodul eine webbasierte Schulung zur optimalen Behandlung von Asthma bei Kindern und zur Nutzung des klinischen Weges in der Grundversorgung. Gesundheitsfachkräfte im Bereich Chronic Disease Management (CDM) in Praxen nehmen an Asthmaschulungssitzungen teil, die von einem Asthmapädagogen durchgeführt werden. Diese Schulung wird dann vom CDM-Experten genutzt, um Eltern und Kindern mit Asthma eine gezielte und zeitnahe Asthmaaufklärung anzubieten.
Ein eingebettetes EMR-Dashboard liefert Ärzten Echtzeit-Feedback.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Praxis wird mit der Routinepflege fortgesetzt. Bei Erfolg wird der Kontrollgruppe die Intervention nach Abschluss der Studie angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verschreibung evidenzbasierter präventiver Therapien
Zeitfenster: 12 Monate nach Erhalt der Intervention
Der Anteil der symptomatischen Kinder mit Asthma in der Ausgangs- und Nachbeobachtungszeit (getrennte Berechnungen), die angemessen mit einem Präventionsmittel behandelt werden, wird der primäre Endpunkt sein. Der Nenner ist die Anzahl der Kinder, die die Falldefinition von Asthma erfüllen und mindestens ein Rezept für einen inhalativen kurzwirksamen Beta-Agonisten (z. B. Salbutamol) während des anwendbaren Zeitraums. Der Zähler dieser Kinder ist die Anzahl, die im gleichen Zeitraum ein Rezept für inhalatives Kortikosteroid, Montelukast, eine Kombination aus inhalativem langwirksamem Beta-Agonisten und Kortikosteroid oder eine Kombination dieser drei Arzneimittel erhalten.
12 Monate nach Erhalt der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präventive Therapien abgegeben
Zeitfenster: 12 Monate nach Erhalt der Intervention
Der Anteil der zutreffenden Kinder in der Ausgangs- und Nachbeobachtungszeit, denen von einer Apotheke ordnungsgemäß ein Präventivmittel verabreicht wird, zeigt, ob eine erhebliche Lücke zwischen erteilten und eingelösten Verschreibungen besteht. Der Nenner ist derselbe wie für das primäre Ergebnis, der Zähler ist jedoch die Anzahl dieser Kinder, denen ein oder mehrere Präventivmedikamente aus neu verfügbaren Daten des Pharmaceutical Information Network (PIN) verabreicht werden.
12 Monate nach Erhalt der Intervention
Besuche in der Notaufnahme und Krankenhausaufenthalte wegen Asthma
Zeitfenster: 12 Monate nach Erhalt der Intervention
Die Anzahl der Asthma-Notaufnahmebesuche oder Krankenhauseinweisungen (ICD10 J45 oder J46) pro Kind, das in jedem Zeitraum die Falldefinition von Asthma erfüllt, ein Maß für die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung.
12 Monate nach Erhalt der Intervention
Daten der elektronischen Krankenakte (EMR).
Zeitfenster: 12 Monate nach Erhalt der Intervention
Das Forschungsteam hat mit TELUS zusammengearbeitet, um eine Falldefinition und einen Fallfindungsalgorithmus zur Identifizierung von Kindern mit Asthma in Praxen zu entwickeln und zu validieren. Die TELUS EMR-Daten liefern für alle berechtigten Kinder individuelle kategoriale und kontinuierliche Daten auf Patientenebene, wie z. B. demografische Daten des Patienten, ICD9-Codes und Medikamentenverordnungen, und für Kinder, die in Praxen untersucht werden, die nach dem Zufallsprinzip der Behandlungspfadgruppe, dem Asthma-Phänotyp und der Bereitstellung von Asthma-Aktionsplänen zugeordnet sind .
12 Monate nach Erhalt der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew Cave, FCFP, FRCGP, Department of Family Medicine, University of Alberta

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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