소아 천식에 대한 일차 진료 경로
2019년 9월 24일 업데이트: University of Alberta
천식이 있는 어린이의 절반 이상이 질병 통제력이 떨어져 응급 치료 및 입원이 필요한 합병증을 유발할 수 있습니다. 천식은 어린이가 응급실(ED)을 방문하고 입원하는 가장 흔한 이유 중 하나이기 때문에 이 질병은 의료 시스템과 가족에게 큰 부담이 됩니다. 예방 요법을 통한 시기 적절한 치료가 천식 조절을 실질적으로 개선하고, 증상의 갑작스러운 악화를 줄이고, 응급실 방문 및 입원 비율을 낮출 수 있다는 강력한 증거가 있지만, 상당한 비율의 어린이가 이러한 요법을 받지 않습니다.
본 연구의 목적은 천식 환아의 질병 조절 및 삶의 질을 획기적으로 개선하고 불필요한 응급실 방문 및 입원을 줄이는 것을 목표로 근거 기반 예방 요법의 처방 및 사용을 개선하는 것입니다. 조사관은 i) 의사의 최선의 증거 사용을 용이하게 하기 위해 임상의의 전자 의료 기록(EMR)에 소아 천식을 관리하기 위한 1차 진료 임상 경로를 설치하고 ii) 만성 질환 관리(CDM) 건강을 교육함으로써 이를 달성할 것입니다. 천식을 앓고 있는 부모와 자녀에게 적시에 표적 천식 교육을 제공하는 전문가. 조사관은 실용적인 클러스터 제어 시험 방법론을 사용하여 22개의 앨버타 1차 진료 관행의 대표적인 샘플에서 이 경로 및 교육 프로젝트를 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- University of Alberta
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CPCSSN 검증된 정의에 따른 검증된 천식 진단
제외 기준:
- 1세 미만 및 17세 이상 어린이
- CPCSSN 데이터 수집을 거부한 부모의 자녀
- 지난 2년 동안 실습에 참석하지 않았거나 지난 12개월 동안 기관지 확장제 요법을 받지 않은 검증된 천식 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
의료인이 최선의 증거를 활용할 수 있도록 임상의의 전자 의료 기록(EMR)에 소아 천식 관리를 위한 1차 진료 임상 경로를 포함합니다. 천식이 있는 어린이와 그 부모에게 천식 교육을 제공하기 위해 이러한 관행의 만성 질환 관리(CDM) 전문가를 교육합니다. EMR 내장 대시보드를 받는 임상의.
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소아 천식 관리를 위한 1차 진료 임상 경로를 임상의의 전자 의료 기록(EMR)에 설치하여 의사가 최상의 증거를 쉽게 사용할 수 있도록 합니다.
의사들은 소아 천식에 대한 최상의 관리 및 일차 진료 임상 경로의 사용에 관한 대화형 학습 모듈을 통해 웹 기반 교육을 받게 됩니다.
실습 중인 만성 질환 관리(CDM) 건강 전문가는 천식 교육자가 제공하는 천식 교육 세션에 참석합니다.
그런 다음 CDM 전문가는 이 교육을 사용하여 천식을 앓고 있는 부모와 자녀에게 적시에 표적 천식 교육을 제공합니다.
EMR 내장 대시보드는 임상의에게 실시간 피드백을 제공합니다.
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간섭 없음: 대조군
연습은 일상적인 관리로 계속됩니다.
통제 그룹은 성공적인 경우 연구가 완료되면 개입이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근거 기반 예방 요법의 처방
기간: 중재를 받은 후 12개월
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기준선 및 후속 기간(별도의 계산)에서 예방제로 적절하게 치료받은 천식 증상이 있는 어린이의 비율이 주요 결과가 됩니다.
분모는 천식 사례 정의를 충족하고 흡입형 속효성 베타 작용제(예:
salbutamol) 해당 기간 동안.
분자는 흡입용 코르티코스테로이드, 몬테루카스트, 흡입용 지속성 베타 작용제와 코르티코스테로이드의 복합제 또는 이 세 가지 약물의 조합을 같은 기간에 처방받은 어린이의 수입니다.
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중재를 받은 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분배형 예방 요법
기간: 중재를 받은 후 12개월
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처방전과 조제 사이에 상당한 차이가 있는 경우 약국에서 예방약을 적절하게 조제하는 기준선 및 후속 기간에 적용 가능한 아동의 비율이 강조 표시됩니다.
분모는 1차 결과와 동일하지만 분자는 새로 사용 가능한 의약품 정보 네트워크(PIN) 데이터에서 하나 이상의 예방약을 조제받은 아동의 수가 됩니다.
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중재를 받은 후 12개월
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천식으로 인한 응급실 방문 및 입원
기간: 중재를 받은 후 12개월
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각 기간 동안 천식 사례 정의를 충족하는 어린이당 천식 응급실 방문 또는 입원(ICD10 J45 또는 J46) 횟수, 의료 이용의 척도.
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중재를 받은 후 12개월
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전자 의료 기록(EMR) 데이터
기간: 중재를 받은 후 12개월
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연구팀은 TELUS와 협력하여 실습에서 천식이 있는 어린이를 식별하기 위한 사례 정의 및 사례 찾기 알고리즘을 개발하고 검증했습니다.
TELUS EMR 데이터는 자격이 있는 모든 어린이에게 환자 인구 통계, ICD9 코드 및 약물 처방과 같은 개별 범주 및 연속 환자 수준 데이터를 제공하고, 경로 그룹, 천식 표현형 및 천식 행동 계획 제공에 무작위 배정된 사례에서 평가된 어린이를 위해 제공됩니다. .
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중재를 받은 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Andrew Cave, FCFP, FRCGP, Department of Family Medicine, University of Alberta
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sharpe H, Potestio M, Cave A, Johnson DW, Scott SD. Facilitators and barriers to the implementation of the Primary Care Asthma Paediatric Pathway: a qualitative analysis. BMJ Open. 2022 May 12;12(5):e058950. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058950.
- Cave AJ, Sharpe H, Anselmo M, Befus AD, Currie G, Davey C, Drummond N, Graham J, Green LA, Grimshaw J, Kam K, Manca DP, Nettel-Aguirre A, Potestio ML, Rowe BH, Scott SD, Williamson T, Johnson DW. Primary Care Pathway for Childhood Asthma: Protocol for a Randomized Cluster-Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2016 Mar 8;5(1):e37. doi: 10.2196/resprot.5261.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .