Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eerstelijns zorgpad voor astma bij kinderen

24 september 2019 bijgewerkt door: University of Alberta

Minstens de helft van de kinderen met astma heeft een slechte ziektecontrole, wat kan leiden tot complicaties die een spoedbehandeling en ziekenhuisopname vereisen. Aangezien astma een van de meest voorkomende redenen is voor kinderen om spoedeisende hulp (SEH) te bezoeken en in het ziekenhuis te worden opgenomen, vormt deze ziekte een zware belasting voor het gezondheidszorgsysteem en gezinnen. Hoewel er sterke aanwijzingen zijn dat tijdige behandeling met preventieve therapieën de astmacontrole aanzienlijk kan verbeteren, plotselinge verergering van symptomen kan verminderen en het aantal SEH-bezoeken en ziekenhuisopnames kan verminderen, krijgt een aanzienlijk deel van de kinderen deze therapieën niet.

Het doel van deze studie is om het voorschrijven en gebruik van evidence-based preventieve therapieën voor kinderen met astma te verbeteren met als doel hun ziektebeheersing en kwaliteit van leven aanzienlijk te verbeteren, terwijl onnodige SEH-bezoeken en ziekenhuisopnames worden verminderd. De onderzoekers zullen dit bereiken door: i) een klinisch traject voor de eerstelijnszorg te installeren voor het beheersen van astma bij kinderen in het elektronisch medisch dossier (EMD) van clinici om het gebruik van het beste bewijsmateriaal door artsen te vergemakkelijken, en ii) het trainen van chronische ziektebeheersing (CDM) gezondheid professionals om gerichte en tijdige astma-educatie te bieden aan ouders en kinderen met astma. De onderzoekers zullen dit traject en dit onderwijsproject testen in een representatieve steekproef van 22 eerstelijnszorgpraktijken in Alberta, met behulp van een pragmatische clustergecontroleerde onderzoeksmethodologie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevalideerde diagnose van astma volgens CPCSSN gevalideerde definitie

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen jonger dan 1 jaar en ouder dan 17 jaar
  • Kinderen van ouders die zich hebben afgemeld voor CPCSSN-gegevensverzameling
  • Kinderen met gevalideerd astma die de afgelopen 2 jaar niet naar de praktijk zijn geweest of de afgelopen 12 maanden geen bronchodilatatortherapie hebben gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Inbedding van een klinisch traject in de eerstelijnszorg voor het beheersen van astma bij kinderen in het elektronisch medisch dossier (EMD) van clinici om behandelaars te helpen het beste bewijs te gebruiken; het opleiden van professionals op het gebied van chronisch ziektebeheer (CDM) van deze praktijken om astma-educatie te geven aan kinderen met astma en hun ouders; en clinici die een in het EMR geïntegreerd dashboard ontvangen.
Het installeren van een klinisch traject voor eerstelijnszorg voor het beheersen van astma bij kinderen in het elektronisch medisch dossier (EMD) van clinici om het gebruik van het beste bewijsmateriaal door behandelaars te vergemakkelijken.
Artsen krijgen webgebaseerd onderwijs via een interactieve leermodule over de beste behandeling van astma bij kinderen en het gebruik van de eerstelijnszorg. Gezondheidsprofessionals in chronische ziektebeheer (CDM) in praktijken zullen astma-educatiesessies bijwonen die worden gegeven door een astma-opvoeder. Deze training wordt vervolgens door de CDM-professional gebruikt om gericht en tijdig astma-educatie te geven aan ouders en kinderen met astma.
Een in het EMR geïntegreerd dashboard levert real-time feedback aan clinici.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De praktijk gaat gewoon door met de reguliere zorg. De controlegroep krijgt de interventie aangeboden bij voltooiing van de studie, indien succesvol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorschrijven van evidence-based preventieve therapieën
Tijdsspanne: 12 maanden na ontvangst van de interventie
Het percentage symptomatische kinderen met astma in de baseline- en follow-upperiode (afzonderlijke berekeningen) die op de juiste manier worden behandeld met een preventief middel, zal het primaire resultaat zijn. De noemer is het aantal kinderen dat voldoet aan de gevalsdefinitie van astma en ten minste één recept krijgt voor een geïnhaleerde kortwerkende bèta-agonist (bijv. salbutamol) gedurende de toepasselijke periode. De teller zal van deze kinderen het aantal zijn dat in dezelfde periode een recept krijgt voor inhalatiecorticosteroïden, montelukast, een gecombineerde inhalatielangwerkende bèta-agonist en corticosteroïden, of een combinatie van deze drie geneesmiddelen.
12 maanden na ontvangst van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verstrekte preventieve therapieën
Tijdsspanne: 12 maanden na ontvangst van de interventie
Het percentage van de toepasselijke kinderen in de basislijn en de follow-up-periodes die op de juiste manier een preventiemiddel door een apotheek hebben gekregen, zal duidelijk maken of er een aanzienlijke kloof is tussen het gegeven en het ingevulde recept. De noemer is dezelfde als voor de primaire uitkomst, maar de teller is het aantal van deze kinderen aan wie een of meer preventieve medicijnen zijn verstrekt uit nieuw beschikbare gegevens van het Pharmaceutical Information Network (PIN).
12 maanden na ontvangst van de interventie
Bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames voor astma
Tijdsspanne: 12 maanden na ontvangst van de interventie
Het aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp van astma of ziekenhuisopnames (ICD10 J45 of J46) per kind dat voldoet aan de casusdefinitie van astma gedurende elke periode, een maatstaf voor het gebruik van gezondheidszorg.
12 maanden na ontvangst van de interventie
Elektronisch Medisch Dossier (EMR) gegevens
Tijdsspanne: 12 maanden na ontvangst van de interventie
Het onderzoeksteam heeft met TELUS samengewerkt om een ​​casusdefinitie en casusbevindingsalgoritme te ontwikkelen en te valideren voor het identificeren van kinderen met astma in praktijken. De TELUS EMR-gegevens zullen voor alle in aanmerking komende kinderen individuele categorische en continue gegevens op patiëntniveau bieden, zoals demografische gegevens van de patiënt, ICD9-codes en medicatievoorschriften, en voor kinderen die worden geëvalueerd in praktijken die zijn gerandomiseerd naar de padgroep, astmafenotype en verstrekking van actieplannen voor astma .
12 maanden na ontvangst van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew Cave, FCFP, FRCGP, Department of Family Medicine, University of Alberta

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klinisch traject eerstelijnszorg

3
Abonneren