- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02481037
Caminho de cuidados primários para asma infantil
Pelo menos metade das crianças com asma tem controle deficiente da doença, o que pode resultar em complicações que requerem tratamento de emergência e hospitalização. Como a asma é uma das razões mais comuns para as crianças visitarem os departamentos de emergência (DE) e serem hospitalizadas, essa doença representa um fardo pesado para o sistema de saúde e para as famílias. Embora haja fortes evidências de que o tratamento oportuno com terapias preventivas pode melhorar substancialmente o controle da asma, reduzir o agravamento súbito dos sintomas e diminuir as taxas de visitas ao pronto-socorro e hospitalizações, uma proporção significativa de crianças não recebe essas terapias.
O objetivo deste estudo é melhorar a prescrição e o uso de terapias preventivas baseadas em evidências para crianças com asma, com o objetivo de melhorar significativamente o controle da doença e a qualidade de vida, reduzindo visitas desnecessárias ao pronto-socorro e hospitalizações. Os investigadores conseguirão isso: i) instalando um caminho clínico de cuidados primários para o gerenciamento da asma infantil no prontuário médico eletrônico (EMR) dos médicos para facilitar o uso das melhores evidências pelos profissionais e ii) treinando o gerenciamento de doenças crônicas (CDM) em saúde profissionais para fornecer educação sobre asma direcionada e oportuna para pais e crianças com asma. Os investigadores testarão este caminho e projeto educacional em uma amostra representativa de 22 clínicas de cuidados primários de Alberta, usando uma metodologia pragmática de ensaios controlados por grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá
- University of Alberta
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico validado de asma de acordo com a definição validada do CPCSSN
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 1 e maiores de 17 anos
- Filhos de pais que optaram por não participar da coleta de dados do CPCSSN
- Crianças com asma validada que não frequentaram consultórios nos últimos 2 anos ou não receberam terapia broncodilatadora nos últimos 12 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Incorporar um caminho clínico de cuidados primários para o manejo da asma infantil no prontuário médico eletrônico (EMR) dos médicos para facilitar o uso das melhores evidências pelos profissionais; treinar profissionais de gerenciamento de doenças crônicas (CDM) dessas práticas para fornecer educação sobre asma para crianças com asma e seus pais; e médicos recebendo um painel EMR incorporado.
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Instalar um caminho clínico de cuidados primários para o manejo da asma infantil no prontuário médico eletrônico (EMR) dos médicos para facilitar o uso das melhores evidências pelos médicos.
Os médicos receberão educação baseada na web por meio de um módulo de aprendizado interativo sobre o melhor manejo da asma infantil e o uso do caminho clínico da atenção primária.
Profissionais de saúde em práticas de gerenciamento de doenças crônicas (CDM) participarão de sessões de educação em asma ministradas por um educador em asma.
Esse treinamento será usado pelo profissional de CDM para fornecer educação sobre asma direcionada e oportuna para pais e crianças com asma.
Um painel EMR incorporado fornecerá feedback em tempo real aos médicos.
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Sem intervenção: Grupo de controle
A prática continuará com os cuidados de rotina.
O grupo de controle receberá a intervenção na conclusão do estudo, se for bem-sucedido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prescrição de terapias preventivas baseadas em evidências
Prazo: 12 meses após receber intervenção
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A proporção de crianças sintomáticas com asma na linha de base e nos períodos de acompanhamento (cálculos separados) que são adequadamente tratadas com um preventivo será o desfecho primário.
O denominador será o número de crianças que atendem à definição de caso de asma e recebem pelo menos uma prescrição de um beta-agonista inalatório de ação curta (p.
salbutamol) durante o período de tempo aplicável.
O numerador será, dessas crianças, o número que recebe uma prescrição de corticosteroide inalatório, montelucaste, uma combinação de beta-agonista inalatório de ação prolongada e corticosteroide, ou alguma combinação desses três medicamentos no mesmo período de tempo.
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12 meses após receber intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Terapias preventivas dispensadas
Prazo: 12 meses após receber intervenção
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A proporção de crianças aplicáveis nos períodos de linha de base e acompanhamento que recebem um preventivo de forma adequada por uma farmácia será destacada se houver uma lacuna significativa entre as prescrições dadas e preenchidas.
O denominador será o mesmo do resultado primário, mas o numerador será o número dessas crianças que receberam um ou mais medicamentos preventivos a partir de dados da Rede de Informações Farmacêuticas (PIN) recentemente disponíveis.
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12 meses após receber intervenção
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Atendimentos de emergência e internações por asma
Prazo: 12 meses após receber intervenção
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O número de atendimentos de emergência ou hospitalizações por asma (CID10 J45 ou J46) por criança que atende à definição de caso de asma durante cada período de tempo, uma medida do uso de cuidados de saúde.
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12 meses após receber intervenção
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Dados do Registro Médico Eletrônico (EMR)
Prazo: 12 meses após receber intervenção
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A equipe de pesquisa trabalhou com a TELUS para desenvolver e validar uma definição de caso e um algoritmo de busca de casos para identificar crianças com asma em consultórios.
Os dados TELUS EMR fornecerão, para todas as crianças elegíveis, dados individuais categóricos e contínuos no nível do paciente, como dados demográficos do paciente, códigos ICD9 e prescrições de medicamentos, e para crianças avaliadas em práticas randomizadas para o grupo de vias, fenótipo de asma e fornecimento de planos de ação para asma .
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12 meses após receber intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Cave, FCFP, FRCGP, Department of Family Medicine, University of Alberta
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sharpe H, Potestio M, Cave A, Johnson DW, Scott SD. Facilitators and barriers to the implementation of the Primary Care Asthma Paediatric Pathway: a qualitative analysis. BMJ Open. 2022 May 12;12(5):e058950. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058950.
- Cave AJ, Sharpe H, Anselmo M, Befus AD, Currie G, Davey C, Drummond N, Graham J, Green LA, Grimshaw J, Kam K, Manca DP, Nettel-Aguirre A, Potestio ML, Rowe BH, Scott SD, Williamson T, Johnson DW. Primary Care Pathway for Childhood Asthma: Protocol for a Randomized Cluster-Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2016 Mar 8;5(1):e37. doi: 10.2196/resprot.5261.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201400389
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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