Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Caminho de cuidados primários para asma infantil

24 de setembro de 2019 atualizado por: University of Alberta

Pelo menos metade das crianças com asma tem controle deficiente da doença, o que pode resultar em complicações que requerem tratamento de emergência e hospitalização. Como a asma é uma das razões mais comuns para as crianças visitarem os departamentos de emergência (DE) e serem hospitalizadas, essa doença representa um fardo pesado para o sistema de saúde e para as famílias. Embora haja fortes evidências de que o tratamento oportuno com terapias preventivas pode melhorar substancialmente o controle da asma, reduzir o agravamento súbito dos sintomas e diminuir as taxas de visitas ao pronto-socorro e hospitalizações, uma proporção significativa de crianças não recebe essas terapias.

O objetivo deste estudo é melhorar a prescrição e o uso de terapias preventivas baseadas em evidências para crianças com asma, com o objetivo de melhorar significativamente o controle da doença e a qualidade de vida, reduzindo visitas desnecessárias ao pronto-socorro e hospitalizações. Os investigadores conseguirão isso: i) instalando um caminho clínico de cuidados primários para o gerenciamento da asma infantil no prontuário médico eletrônico (EMR) dos médicos para facilitar o uso das melhores evidências pelos profissionais e ii) treinando o gerenciamento de doenças crônicas (CDM) em saúde profissionais para fornecer educação sobre asma direcionada e oportuna para pais e crianças com asma. Os investigadores testarão este caminho e projeto educacional em uma amostra representativa de 22 clínicas de cuidados primários de Alberta, usando uma metodologia pragmática de ensaios controlados por grupos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • University of Alberta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico validado de asma de acordo com a definição validada do CPCSSN

Critério de exclusão:

  • Crianças menores de 1 e maiores de 17 anos
  • Filhos de pais que optaram por não participar da coleta de dados do CPCSSN
  • Crianças com asma validada que não frequentaram consultórios nos últimos 2 anos ou não receberam terapia broncodilatadora nos últimos 12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Incorporar um caminho clínico de cuidados primários para o manejo da asma infantil no prontuário médico eletrônico (EMR) dos médicos para facilitar o uso das melhores evidências pelos profissionais; treinar profissionais de gerenciamento de doenças crônicas (CDM) dessas práticas para fornecer educação sobre asma para crianças com asma e seus pais; e médicos recebendo um painel EMR incorporado.
Instalar um caminho clínico de cuidados primários para o manejo da asma infantil no prontuário médico eletrônico (EMR) dos médicos para facilitar o uso das melhores evidências pelos médicos.
Os médicos receberão educação baseada na web por meio de um módulo de aprendizado interativo sobre o melhor manejo da asma infantil e o uso do caminho clínico da atenção primária. Profissionais de saúde em práticas de gerenciamento de doenças crônicas (CDM) participarão de sessões de educação em asma ministradas por um educador em asma. Esse treinamento será usado pelo profissional de CDM para fornecer educação sobre asma direcionada e oportuna para pais e crianças com asma.
Um painel EMR incorporado fornecerá feedback em tempo real aos médicos.
Sem intervenção: Grupo de controle
A prática continuará com os cuidados de rotina. O grupo de controle receberá a intervenção na conclusão do estudo, se for bem-sucedido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prescrição de terapias preventivas baseadas em evidências
Prazo: 12 meses após receber intervenção
A proporção de crianças sintomáticas com asma na linha de base e nos períodos de acompanhamento (cálculos separados) que são adequadamente tratadas com um preventivo será o desfecho primário. O denominador será o número de crianças que atendem à definição de caso de asma e recebem pelo menos uma prescrição de um beta-agonista inalatório de ação curta (p. salbutamol) durante o período de tempo aplicável. O numerador será, dessas crianças, o número que recebe uma prescrição de corticosteroide inalatório, montelucaste, uma combinação de beta-agonista inalatório de ação prolongada e corticosteroide, ou alguma combinação desses três medicamentos no mesmo período de tempo.
12 meses após receber intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Terapias preventivas dispensadas
Prazo: 12 meses após receber intervenção
A proporção de crianças aplicáveis ​​nos períodos de linha de base e acompanhamento que recebem um preventivo de forma adequada por uma farmácia será destacada se houver uma lacuna significativa entre as prescrições dadas e preenchidas. O denominador será o mesmo do resultado primário, mas o numerador será o número dessas crianças que receberam um ou mais medicamentos preventivos a partir de dados da Rede de Informações Farmacêuticas (PIN) recentemente disponíveis.
12 meses após receber intervenção
Atendimentos de emergência e internações por asma
Prazo: 12 meses após receber intervenção
O número de atendimentos de emergência ou hospitalizações por asma (CID10 J45 ou J46) por criança que atende à definição de caso de asma durante cada período de tempo, uma medida do uso de cuidados de saúde.
12 meses após receber intervenção
Dados do Registro Médico Eletrônico (EMR)
Prazo: 12 meses após receber intervenção
A equipe de pesquisa trabalhou com a TELUS para desenvolver e validar uma definição de caso e um algoritmo de busca de casos para identificar crianças com asma em consultórios. Os dados TELUS EMR fornecerão, para todas as crianças elegíveis, dados individuais categóricos e contínuos no nível do paciente, como dados demográficos do paciente, códigos ICD9 e prescrições de medicamentos, e para crianças avaliadas em práticas randomizadas para o grupo de vias, fenótipo de asma e fornecimento de planos de ação para asma .
12 meses após receber intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Cave, FCFP, FRCGP, Department of Family Medicine, University of Alberta

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

25 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever