Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyermekkori asztma alapellátása

2019. szeptember 24. frissítette: University of Alberta

Az asztmás gyermekek legalább felének rossz a betegségkontrollja, ami sürgősségi ellátást és kórházi kezelést igénylő szövődményeket eredményezhet. Mivel az asztma az egyik leggyakoribb oka annak, hogy a gyerekek felkeresik a sürgősségi osztályokat (ED) és kórházba kerülnek, ez a betegség súlyos terhet ró az egészségügyi rendszerre és a családokra. Bár komoly bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a megelőző terápiákkal történő időben történő kezelés jelentősen javíthatja az asztma kontrollját, csökkentheti a tünetek hirtelen súlyosbodását, valamint az orvosi vizitek és kórházi kezelések arányát, a gyermekek jelentős része nem kapja meg ezeket a terápiákat.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy javítsa a bizonyítékokon alapuló megelőző terápiák felírását és használatát az asztmás gyermekek számára azzal a céllal, hogy jelentősen javítsák betegségük kontrollját és életminőségüket, miközben csökkentik a szükségtelen ED-látogatásokat és kórházi kezeléseket. A kutatók ezt úgy érik el, hogy: i) a gyermekkori asztma kezelésére szolgáló alapellátási klinikai útvonalat beépítik az orvosok elektronikus kórlapjába (EMR), hogy megkönnyítsék a legjobb bizonyítékok használatát a gyakorló orvosok számára, és ii) a krónikus betegségek kezelésének (CDM) egészségügyi képzésével. szakembereket, hogy célzott és időszerű asztma oktatást nyújtsanak az asztmás szülőknek és gyermekeknek. A kutatók ezt az utat és az oktatási projektet 22 albertai alapellátási gyakorlat reprezentatív mintáján tesztelik, pragmatikus klasztervezérelt vizsgálati módszert alkalmazva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az asztma validált diagnózisa a CPCSSN validált definíciója szerint

Kizárási kritériumok:

  • 1 év alatti és 17 év feletti gyermekek
  • Olyan szülők gyermekei, akik leiratkoztak a CPCSSN adatgyűjtésből
  • Validált asztmában szenvedő gyermekek, akik az elmúlt 2 évben nem jártak praxisra, vagy nem kaptak hörgőtágító kezelést az elmúlt 12 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A gyermekkori asztma kezelésére szolgáló alapellátási klinikai útvonal beágyazása a klinikusok elektronikus kórlapjába (EMR), hogy megkönnyítse a gyakorló orvosok számára a legjobb bizonyítékok felhasználását; ezen gyakorlatok krónikus betegség-kezelési (CDM) szakembereinek képzése asztmás gyermekek és szüleik asztma oktatása érdekében; és az EMR beágyazott műszerfalat kapó klinikusok.
Egyéb: Az alapellátás klinikai útja
A gyermekkori asztma kezelésére szolgáló alapellátási klinikai útvonal beépítése a klinikusok elektronikus kórlapjába (EMR), hogy megkönnyítse a legjobb bizonyítékok használatát a gyakorló orvosok számára.
Egyéb: Asztma oktatás
Az orvosok webalapú oktatásban részesülnek egy interaktív tanulási modulon keresztül a gyermekkori asztma legjobb kezeléséről és az alapellátás klinikai útjáról. A krónikus betegségek kezelésében (CDM) dolgozó egészségügyi szakemberek asztma oktató által tartott asztma oktatási foglalkozásokon vesznek részt. Ezt a képzést a CDM szakembere arra fogja használni, hogy célzott és időszerű asztma oktatást nyújtson az asztmás szülők és gyermekek számára.
Egyéb: EMR beágyazott műszerfal
Az EMR beágyazott műszerfala valós idejű visszajelzést küld a klinikusoknak.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A gyakorlat a rutin gondozással folytatódik. A kontrollcsoportnak felajánlják a beavatkozást a vizsgálat befejezésekor, ha sikeres.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bizonyított alapú megelőző terápiák felírása
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
Az elsődleges eredmény a tünetmentes asztmában szenvedő gyermekek aránya a kiindulási és a követési időszakban (külön számítások), akiket megfelelően kezelnek prevenciós szerrel. A nevező azon gyermekek száma lesz, akik megfelelnek az asztma esetmeghatározásának, és legalább egy inhalációs, rövid hatású béta-agonistát (pl. szalbutamol) a vonatkozó időtartam alatt. A számláló ezeknek a gyermekeknek a száma lesz, akik ugyanabban az időszakban kaptak inhalációs kortikoszteroidot, montelukasztot, kombinált inhalációs hosszú hatású béta-agonistát és kortikoszteroidot, vagy e három gyógyszer valamilyen kombinációját.
12 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiosztott megelőző terápiák
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
Azon gyermekek aránya a kiindulási és a követési időszakban, akiknek a gyógyszertár megfelelően kiadja a megelőzést, rávilágít arra, ha jelentős eltérés van a feladott és a kitöltött receptek között. A nevező ugyanaz lesz, mint az elsődleges eredménynél, de a számláló azoknak a gyermekeknek a száma lesz, akiknek egy vagy több megelőző gyógyszert adtak ki az újonnan elérhető Pharmaceutical Information Network (PIN) adatai alapján.
12 hónappal a beavatkozás után
Sürgősségi osztály látogatások és kórházi kezelések asztma miatt
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
Az asztmás sürgősségi osztályon tett látogatások vagy kórházi kezelések száma (ICD10 J45 vagy J46) gyermekenként, aki megfelel az asztma esetdefiníciójának az egyes időszakokban, ami az egészségügyi ellátás mérőszáma.
12 hónappal a beavatkozás után
Elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EMR) adatai
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
A kutatócsoport a TELUS-szal együttműködve dolgozott ki és validált esetdefiníciós és esetkereső algoritmust az asztmás gyermekek gyakorlati azonosítására. A TELUS EMR-adatok minden jogosult gyermek esetében egyéni kategorikus és folyamatos betegszintű adatokat biztosítanak, mint például a betegek demográfiai adatai, az ICD9 kódok és a gyógyszerfelírások, valamint a praxisban kiértékelt gyermekek esetében, amelyeket véletlenszerűen kiválasztottak az útvonalcsoportba, az asztma fenotípusát és az asztma cselekvési tervét. .
12 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alberta

Együttműködők

Ottawa Hospital Research Institute
University of Calgary
Alberta Innovates Health Solutions
Alberta Health Services, Calgary
Health Quality Council of Alberta (HQCA)
TELUS

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew Cave, FCFP, FRCGP, Department of Family Medicine, University of Alberta

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 24.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201400389

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az alapellátás klinikai útja

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel