Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primary Care Pathway for astma hos børn

24. september 2019 opdateret af: University of Alberta

Mindst halvdelen af ​​børn med astma har dårlig sygdomskontrol, hvilket kan resultere i komplikationer, der kræver akut behandling og hospitalsindlæggelse. Da astma er en af ​​de mest almindelige årsager til, at børn besøger akutmodtagelser (ED) og bliver indlagt, lægger denne sygdom en stor byrde på sundhedssystemet og familierne. Selvom der er stærke beviser for, at rettidig behandling med forebyggende terapier væsentligt kan forbedre astmakontrollen, reducere pludselig forværring af symptomer og sænke antallet af akutte besøg og hospitalsindlæggelser, modtager en betydelig del af børn ikke disse terapier.

Formålet med denne undersøgelse er at forbedre ordinationen og brugen af ​​evidensbaserede forebyggende terapier til børn med astma med det mål at forbedre deres sygdomskontrol og livskvalitet markant, samtidig med at unødvendige ED-besøg og hospitalsindlæggelser reduceres. Efterforskerne vil opnå dette ved: i) at installere en klinisk vej til primærpleje til håndtering af astma hos børn i klinikeres elektroniske journal (EMR) for at lette praktiserende lægers brug af bedste evidens, og ii) træne kronisk sygdomshåndtering (CDM) sundhed fagfolk til at tilbyde målrettet og rettidig astmaundervisning til forældre og børn med astma. Efterforskerne vil teste dette vej- og uddannelsesprojekt i et repræsentativt udsnit af 22 Alberta primærplejepraksis ved hjælp af en pragmatisk klyngekontrolleret forsøgsmetodologi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Valideret diagnose af astma i henhold til CPCSSN-valideret definition

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 1 og over 17 år
  • Børn af forældre, der har fravalgt CPCSSN-dataindsamling
  • Børn med valideret astma, som ikke har deltaget i praksis inden for de sidste 2 år, eller som ikke har modtaget bronkodilatatorbehandling inden for de sidste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Indlejring af et klinisk forløb for primær pleje til håndtering af astma hos børn i klinikeres elektroniske lægejournal (EMR) for at lette praktiserende læger ved at bruge bedste bevismateriale; uddannelse af disse praksisser med kronisk sygdomshåndtering (CDM)-professionelle til at give astmaundervisning til børn med astma og deres forældre; og klinikere, der modtager et EMR-indlejret dashboard.
Installation af et klinisk forløb for primær pleje til håndtering af astma hos børn i klinikeres elektroniske journal (EMR) for at lette praktiserende lægers brug af bedste evidens.
Læger vil modtage webbaseret undervisning gennem et interaktivt læringsmodul om bedste håndtering af astma hos børn og brug af den kliniske vej i primærplejen. Sundhedsprofessionelle med kronisk sygdomshåndtering (CDM) i praksis vil deltage i astmaundervisningssessioner leveret af en astmaunderviser. Denne træning vil derefter blive brugt af CDM-professionelle til at give målrettet og rettidig astmaundervisning til forældre og børn med astma.
Et EMR-indlejret dashboard vil levere feedback i realtid til klinikere.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Praksis vil fortsætte med rutinemæssig pleje. Kontrolgruppen vil blive tilbudt interventionen ved undersøgelsens afslutning, hvis det lykkes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udskrivning af bevisbaserede forebyggende terapier
Tidsramme: 12 måneder efter modtagelse af intervention
Andelen af ​​symptomatiske børn med astma i baseline- og opfølgningsperioderne (særskilte beregninger), som behandles hensigtsmæssigt med en forebyggende medicin, vil være det primære resultat. Nævneren vil være antallet af børn, der opfylder case-definitionen af ​​astma og modtager mindst én recept på en inhaleret korttidsvirkende beta-agonist (f.eks. salbutamol) i den gældende tidsperiode. Tælleren vil af disse børn være det antal, der modtager en recept på inhaleret kortikosteroid, montelukast, en kombineret inhaleret langtidsvirkende beta-agonist og kortikosteroid eller en kombination af disse tre lægemidler i samme tidsrum.
12 måneder efter modtagelse af intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dispenserede forebyggende terapier
Tidsramme: 12 måneder efter modtagelse af intervention
Andelen af ​​gældende børn i baseline- og opfølgningsperioder, som får passende udleveret en forebyggende medicin af et apotek, vil fremhæve, om der er et betydeligt mellemrum mellem udgivne og udfyldte recepter. Nævneren vil være den samme som for det primære resultat, men tælleren vil være antallet af disse børn, som får udleveret en eller flere forebyggende medicin fra nyligt tilgængelige Pharmaceutical Information Network (PIN) data.
12 måneder efter modtagelse af intervention
Akutmodtagelsesbesøg og indlæggelser for astma
Tidsramme: 12 måneder efter modtagelse af intervention
Antallet af besøg eller indlæggelser på akutafdelingen for astma (ICD10 J45 eller J46) pr. barn, der opfylder casedefinitionen af ​​astma i hver tidsperiode, et mål for brug af sundhedspleje.
12 måneder efter modtagelse af intervention
Data fra elektronisk lægejournal (EMR).
Tidsramme: 12 måneder efter modtagelse af intervention
Forskerholdet har arbejdet sammen med TELUS for at udvikle og validere en case-definition og case finding-algoritme til at identificere børn med astma i praksis. TELUS EMR-data vil give, for alle berettigede børn, individuelle kategoriske og kontinuerlige data på patientniveau, såsom patientdemografi, ICD9-koder og medicinordinationer, og for børn evalueret i praksis randomiseret til pathway-gruppen, astmafænotype og levering af astmahandlingsplaner .
12 måneder efter modtagelse af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Cave, FCFP, FRCGP, Department of Family Medicine, University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2015

Først opslået (Skøn)

25. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner