側弯症手術における麻酔薬の最適化 (AIS)
2019年8月9日 更新者：University of Florida
思春期特発性側弯症手術における麻酔薬最適化技術の評価
思春期の特発性側弯症の手術を受ける人々のための標準的な麻酔ケア計画には、手術後に耐えられる痛みのコントロールを達成し、呼吸抑制を回避し、術中または術中に患者が迅速に反応できるようにするための薬剤用量を調整する機会を提案するために、投与される薬剤の薬物動態シミュレーションが伴います。検査時または手術の終了時。
調査の概要
詳細な説明
この研究の一環として、麻酔科医にはコンピューターシミュレーションに基づいて予想される薬の効果に関する追加データが与えられます。
データは提案として提供され、手術中に被験者を安全に眠らせるために通常使用される他のすべての情報と一緒に使用されます。
さらに、最初の 24 時間の病歴、術後の痛みの管理、薬の副作用に関するデータが収集されます。
具体的には、研究対象者は、手術から目覚めた後、および小児集中治療室に到着した後に、痛みを10段階で評価するよう求められます。
手術の終了から被験者が目覚めて手術室から出るまでの時間の測定も収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610-3003
- UF Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) クラス 1-2
- 10歳以上18歳以下
- 特発性思春期側弯症の診断
除外基準:
- 現在妊娠中です
- 現在授乳中
- 現在アヘン剤による治療を受けている
- 現在α2アゴニストで治療中
- 現在抗けいれん剤で治療中
- 現在抗うつ薬で治療中
- 重大な拘束性肺疾患の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：麻酔の最適化
プロポフォールベースの全静脈麻酔薬 (TIVA) の麻酔レジメン中の薬物動態シミュレーションからの情報
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シミュレーションの目的は、術後の鎮痛を迅速に発現させて改善するために投与量の調整を推奨することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4項目の痛みの強さの測定
時間枠：24時間
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0 - 10 (0 = 痛みなし、10 = 可能な限りひどい痛み)
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24時間
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呼吸抑制
時間枠：24時間
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呼吸数が 10 呼吸/分 (bpm) 未満、またはナロキソンの投与。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物動態シミュレーションの有用性
時間枠：4～8時間（術中）
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麻酔薬の投与量を変更した回数
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4～8時間（術中）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christoph Seubert, MD PhD DABNM、University of Florida
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2016年11月21日
研究の完了 (実際)
2017年8月15日
試験登録日
最初に提出
2015年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月9日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。