척추 측만증 수술의 마취 최적화 (AIS)
2019년 8월 9일 업데이트: University of Florida
청소년기 특발성 척추측만증 수술에서 마취최적화 기법의 평가
청소년기 특발성 척추측만증 수술을 받는 사람들을 위한 표준 마취 관리 계획에는 수술 후 견딜 수 있는 통증 조절을 달성하고 호흡 억제를 피하고 환자가 수술 중 또는 수술 중 신속하게 반응할 수 있도록 약물 용량을 조정할 수 있는 기회를 제안하기 위해 투여된 약물의 약동학 시뮬레이션이 수반될 것입니다. 테스트 또는 수술 종료 시.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 일환으로 마취 전문의는 컴퓨터 시뮬레이션을 기반으로 예상되는 약물 효과에 대한 추가 데이터를 받게 됩니다.
데이터는 제안으로 제공되며 일반적으로 수술 중에 연구 피험자를 안전하게 잠들게 하는 데 사용되는 다른 모든 정보와 함께 사용됩니다.
또한 처음 24시간 동안 병력과 수술 후 통증 조절 및 약물 부작용에 대한 데이터를 수집합니다.
구체적으로, 연구 대상자들은 수술에서 깨어난 후와 소아 중환자실에 도착한 후 통증을 10점 척도로 평가하도록 요청받을 것입니다.
수술 종료 후 연구 대상자가 깨어 수술실을 나갈 때까지의 시간 측정도 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610-3003
- UF Health
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) 1-2급
- 만 10세 이상 만 18세 이하
- 특발성 청소년 척추 측만증의 진단
제외 기준:
- 현재 임신 중
- 현재 모유 수유 중
- 현재 아편류로 치료 중
- 현재 알파2 효능제로 치료 중
- 현재 항경련제로 치료 중
- 현재 항우울제로 치료 중
- 중대한 제한성 폐 질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 마취 최적화
프로포폴 기반 전체 정맥 마취(TIVA)의 마취 요법 중 약동학 시뮬레이션에서 얻은 정보
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시뮬레이션의 목적은 급속한 출현으로 수술 후 진통을 개선하기 위해 투여량 조정을 권장하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4항목 통증 강도 측정
기간: 24 시간
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0 - 10(0=통증 없음; 10=최대한 심한 통증)
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24 시간
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호흡 억제
기간: 24 시간
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분당 호흡수(bpm) 미만의 호흡수 또는 날록손 투여.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약동학 시뮬레이션의 유용성
기간: 4~8시간(수술중)
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마취제 용량 변경 횟수
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4~8시간(수술중)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christoph Seubert, MD PhD DABNM, University of Florida
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 21일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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