Otimização Anestésica em Cirurgia de Escoliose (AIS)
9 de agosto de 2019 atualizado por: University of Florida
Avaliação de uma Técnica de Otimização Anestésica em Cirurgia de Escoliose Idiopática do Adolescente
O plano padrão de cuidados anestésicos para pessoas submetidas à cirurgia de escoliose idiopática do adolescente será acompanhado por uma simulação farmacocinética dos medicamentos administrados para sugerir oportunidades de ajustar as doses dos medicamentos para obter controle tolerável da dor após a cirurgia, evitar a depressão respiratória e permitir que os pacientes respondam rapidamente durante o intraoperatório testes ou na conclusão da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como parte deste estudo, os anestesiologistas receberão dados adicionais sobre os efeitos esperados do medicamento com base em uma simulação de computador.
Os dados serão fornecidos como sugestão e serão utilizados em conjunto com todas as outras informações normalmente utilizadas para manter os sujeitos do estudo dormindo com segurança durante a cirurgia.
Além disso, serão coletados dados do histórico médico e do controle da dor pós-operatória e dos efeitos colaterais dos medicamentos nas primeiras 24 horas.
Especificamente, será solicitado aos participantes do estudo que classifiquem sua dor em uma escala de 10 pontos após acordarem da cirurgia e assim que chegarem à unidade de terapia intensiva pediátrica.
Também serão coletadas as medidas do tempo desde o final da cirurgia até que os sujeitos do estudo estejam acordados e fora da sala de cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-3003
- UF Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classe 1-2
- Pelo menos 10 anos de idade e não mais de 18 anos de idade
- Diagnóstico de escoliose idiopática do adolescente
Critério de exclusão:
- Atualmente grávida
- Atualmente amamentando
- Atualmente sendo tratado com opiáceos
- Atualmente sendo tratado com agonistas alfa2
- Atualmente em tratamento com anticonvulsivantes
- Atualmente em tratamento com antidepressivos
- História de doença pulmonar restritiva significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Otimização da anestesia
Informações da simulação farmacocinética durante um regime anestésico de um anestésico intravenoso total (TIVA) à base de propofol
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O objetivo da simulação é recomendar ajustes de dosagem para melhorar a analgesia pós-operatória com emergência rápida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da intensidade da dor em 4 itens
Prazo: 24 horas
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0 - 10 (0=sem dor; 10 = a pior dor possível)
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24 horas
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Depressão respiratória
Prazo: 24 horas
|
Frequência respiratória inferior a 10 respirações por minuto (bpm) ou administração de naloxona.
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilidade da simulação farmacocinética
Prazo: 4 - 8 horas (período intraoperatório)
|
O número de modificações na dosagem do anestésico
|
4 - 8 horas (período intraoperatório)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Seubert, MD PhD DABNM, University of Florida
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
21 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
25 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201500120
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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