Anestesian optimointi skolioosikirurgiassa (AIS)
perjantai 9. elokuuta 2019 päivittänyt: University of Florida
Anestesian optimointitekniikan arviointi nuorten idiopaattisessa skolioosileikkauksessa
Nuorten idiopaattisen skolioosileikkauksen saaneiden henkilöiden tavanomaiseen anestesiahoitosuunnitelmaan liittyy annettujen lääkkeiden farmakokineettinen simulaatio, joka ehdottaa mahdollisuuksia muuttaa lääkeannoksia siedettävän kivun hallinnan saavuttamiseksi leikkauksen jälkeen, hengityslaman välttämiseksi ja potilaiden nopean reagoinnin mahdollistamiseksi joko leikkauksen aikana. testauksessa tai leikkauksen lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osana tätä tutkimusta anestesiologit saavat lisätietoa lääkkeiden odotetuista vaikutuksista tietokonesimulaatioiden perusteella.
Tiedot toimitetaan ehdotuksena ja niitä käytetään yhdessä kaikkien muiden normaalisti käytettyjen tietojen kanssa pitämään koehenkilöt turvallisessa unessa leikkauksen aikana.
Lisäksi kerätään tietoja sairaushistoriasta ja leikkauksen jälkeisistä kivunhoidosta ja lääkkeiden sivuvaikutuksista ensimmäisten 24 tunnin aikana.
Erityisesti koehenkilöitä pyydetään arvioimaan kipunsa 10 pisteen asteikolla leikkauksesta heräämisen jälkeen ja saavuttuaan lasten teho-osastolle.
Myös leikkauksen päättymisestä koehenkilöiden valveillaoloon ja leikkaussalista poistumiseen kuluvan ajan mittaukset kerätään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-3003
- UF Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokat 1-2
- Vähintään 10-vuotias ja enintään 18-vuotias
- Idiopaattisen nuorten skolioosin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana
- Tällä hetkellä imetys
- Parhaillaan hoidetaan opiaateilla
- Tällä hetkellä hoidetaan alfa2-agonisteilla
- Tällä hetkellä hoidetaan kouristuslääkkeillä
- Tällä hetkellä hoidetaan masennuslääkkeillä
- Merkittävä rajoittava keuhkosairaus historiassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anestesian optimointi
Tiedot farmakokineettisestä simulaatiosta propofolipohjaisen Total Intravenous Anestesian (TIVA) anestesiahoidon aikana
|
Simuloinnin tavoitteena on suositella annosmuutoksia leikkauksen jälkeisen analgesian parantamiseksi nopeasti ilmaantuessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
4 kohdan kivun voimakkuuden mitta
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
0 - 10 (0 = ei kipua; 10 = niin kova kipu kuin voi olla)
|
24 tuntia
|
|
Hengityslama
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Hengitystiheys alle 10 hengitystä minuutissa (bpm) tai naloksonin antaminen.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Farmakokineettisen simulaation hyödyllisyys
Aikaikkuna: 4-8 tuntia (leikkauksensisäinen ajanjakso)
|
Anestesiaannostelun muutosten määrä
|
4-8 tuntia (leikkauksensisäinen ajanjakso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph Seubert, MD PhD DABNM, University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201500120
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .