双子における食欲の脳制御 (BRAT)
2017年10月25日 更新者：Ellen Schur, MD, MS、University of Washington
科学者たちは、食欲と体重増加に対する遺伝的および環境的影響を調査しています。
この研究の主な目的は、遺伝的要因と環境的要因が脳の食欲と食物摂取の調節にどのような影響を与えるかを調べることです。
脳が食欲と食物摂取をどのように調節するかを理解すれば、最終的には人々が肥満を回避したり体重を減らしたりするための新しい方法につながる可能性があります。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
122
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ワシントン大学の双子登録簿から募集された一卵性双生児および二卵性双生児
説明
包含基準:
- 双子と一緒にワシントン大学 (シアトル) に入学する能力と意欲
- 目標 1 のランダム サンプルのみの追加基準: ランダムに選択された MZ ペアのメンバー、または
- 目標 2 のランダムサンプルのみの追加基準: BMI が少なくとも 30 kg/m^2 である MZ または同性 DZ ペアのメンバー 1 名
- 目的 3 サンプルのみの追加基準: ランダムに選択された MZ ペアのメンバーであり、BMI が 5 kg/m^2 以上で不一致ではない
除外基準:
- 減量手術の履歴または減量プログラムへの積極的な参加
- 重大な医学的問題（糖尿病、がんなど）
- 減量薬または食欲を変化させることが知られているその他の薬を現在使用している
- 妊娠または閉経
- MRIの禁忌（金属の埋め込み、閉所恐怖症など）
- 生涯にわたる摂食障害
- 現在の喫煙
- 現在の大量のアルコール摂取（女性の場合は 1 日あたり 2 杯以上、男性の場合は 1 日あたり 3 杯以上）
- 電話スクリーニング時に自己申告された体重が 330 ポンドを超えている。 MRI はすべての形状や重量に対応できるわけではありません。 MRI を受けることができないことは、被験者が他の研究手順に参加することを妨げるものではありません。
- BMI < 18.5 または > 45 kg/m^2
- 食べ物を勉強するのにアレルギーがある、または味がわからない
- 双子は別々に育てられた
- 共同双子には参加資格がない、または参加する意思がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：家族ベース
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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27 一卵性ペア
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脳の活動を測定します。
他の名前：
体組成測定。
他の名前：
健康、体重、睡眠、気分、食習慣、食事に対する態度、自分自身の説明に関するアンケート。
現在の気分についての質問に答えてください。
研究訪問中に朝食、軽食、昼食が提供されます。
一連のコンピューター テストを実行して、反応時間を測定します。
食欲と体重の調節に関与するホルモンのレベルを測定するために、研究訪問日中に一定の間隔で血液サンプルを収集しました。
また、双子が二卵性か一卵性であるかを判断し、参加者が食欲や体重に影響を与える2つの遺伝子、FTO遺伝子とMC4R遺伝子を持っているかどうかをDNA検査する予定です。
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27 二卵性ペア
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脳の活動を測定します。
他の名前：
体組成測定。
他の名前：
健康、体重、睡眠、気分、食習慣、食事に対する態度、自分自身の説明に関するアンケート。
現在の気分についての質問に答えてください。
研究訪問中に朝食、軽食、昼食が提供されます。
一連のコンピューター テストを実行して、反応時間を測定します。
食欲と体重の調節に関与するホルモンのレベルを測定するために、研究訪問日中に一定の間隔で血液サンプルを収集しました。
また、双子が二卵性か一卵性であるかを判断し、参加者が食欲や体重に影響を与える2つの遺伝子、FTO遺伝子とMC4R遺伝子を持っているかどうかをDNA検査する予定です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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食事による血漿中の栄養素およびホルモンの変化（インスリン、GLP-1、グレリン、グルコース）
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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満腹関連領域における fMRI 中の脳活性化
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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体組成: 空腹時レプチンと二重エネルギー X 線吸光光度法 (DXA)
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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FTO 遺伝子型の DNA 評価
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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客観的な満腹感: カロリーと主要栄養素の摂取量
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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主観的満腹感: ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアとアピール評価
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ellen Schur, MD, MS、University of Washington
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Melhorn SJ, Askren MK, Chung WK, Kratz M, Bosch TA, Tyagi V, Webb MF, De Leon MRB, Grabowski TJ, Leibel RL, Schur EA. FTO genotype impacts food intake and corticolimbic activation. Am J Clin Nutr. 2018 Feb 1;107(2):145-154. doi: 10.1093/ajcn/nqx029.
- Mestre ZL, Melhorn SJ, Askren MK, Tyagi V, Gatenby C, Young L, Mehta S, Webb MF, Grabowski TJ, Schur EA. Effects of Anxiety on Caloric Intake and Satiety-Related Brain Activation in Women and Men. Psychosom Med. 2016 May;78(4):454-64. doi: 10.1097/PSY.0000000000000299.
- Melhorn SJ, Mehta S, Kratz M, Tyagi V, Webb MF, Noonan CJ, Buchwald DS, Goldberg J, Maravilla KR, Grabowski TJ, Schur EA. Brain regulation of appetite in twins. Am J Clin Nutr. 2016 Feb;103(2):314-22. doi: 10.3945/ajcn.115.121095. Epub 2016 Jan 6.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月25日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。