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Regolazione cerebrale dell'appetito nei gemelli (BRAT)

25 ottobre 2017 aggiornato da: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Gli scienziati stanno esaminando le influenze genetiche e ambientali sull'appetito e sull'aumento di peso. Lo scopo principale di questo studio è esaminare come i fattori genetici e ambientali possono influenzare il modo in cui il cervello regola l'appetito e l'assunzione di cibo. Capire come il cervello regola l'appetito e l'assunzione di cibo può alla fine portare a nuovi modi per aiutare le persone a evitare l'obesità o perdere peso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

122

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gemelli monozigoti e dizigoti reclutati dal Twin Registry dell'Università di Washington

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità e disponibilità a venire con il loro gemello all'Università di Washington (Seattle)
  • Criteri aggiuntivi solo per il campione casuale dell'obiettivo 1: Membro della coppia MZ selezionata a caso o
  • Criteri aggiuntivi solo per il campione casuale Obiettivo 2: un membro della coppia MZ o DZ dello stesso sesso con BMI di almeno 30 kg/m^2
  • Criteri aggiuntivi solo per il campione Obiettivo 3: Membro di una coppia MZ selezionata casualmente e non BMI discordante ≥ 5 kg/m^2

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia per la perdita di peso o partecipazione attiva al programma di perdita di peso
  • Grave problema medico (per es., diabete, cancro)
  • Uso corrente di farmaci per la perdita di peso o altri farmaci noti per alterare l'appetito
  • Gravidanza o menopausa
  • Controindicazione alla risonanza magnetica (ad es. Metallo impiantato, claustrofobia)
  • Disturbo alimentare permanente
  • Fumo attuale
  • Attuale uso pesante di alcol (≥2 drink al giorno per le donne e ≥3 drink al giorno per i maschi)
  • Peso autodichiarato> 330 libbre al momento dello screening telefonico. La risonanza magnetica non può accogliere tutte le forme o pesi. L'impossibilità di sottoporsi a risonanza magnetica non esclude il soggetto dalla partecipazione ad altre procedure dello studio.
  • BMI < 18,5 o > 45 kg/m^2
  • Allergie per studiare gli alimenti o incapacità di gustare
  • I gemelli sono stati allevati separatamente
  • Co-gemello non idoneo o non disposto a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Basato sulla famiglia
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
27 coppie monozigoti
Dispositivo: Risonanza Magnetica Funzionale
Misura l'attività cerebrale.
Altri nomi:
  • fMRI
Radiazione: Assorbimetria a raggi X a doppia energia
Misurazioni della composizione corporea.
Altri nomi:
  • DXA
Altro: Questionari
Questionari relativi a: salute, peso, sonno, umore, abitudini alimentari, atteggiamenti verso il mangiare, come ti descrivi.
Altro: Valutazioni dell'umore e dell'appetito
Rispondi a domande su come ti senti in questo momento.
Altro: Pasti di prova
Colazione, merenda e pranzo forniti durante la visita di studio.
Altro: Test informatici
Eseguire una serie di test al computer per determinare il tempo di reazione.
Procedura: Posizionamento del catetere endovenoso (IV).
Campioni di sangue raccolti a intervalli regolari durante il giorno della visita dello studio per misurare i livelli di ormoni coinvolti nella regolazione dell'appetito e del peso corporeo. Stabiliremo anche se i gemelli sono fraterni o identici ed esamineremo il DNA per vedere se i partecipanti portano due geni che influenzano l'appetito o il peso corporeo, il gene FTO e il gene MC4R.
27 coppie dizigoti
Dispositivo: Risonanza Magnetica Funzionale
Misura l'attività cerebrale.
Altri nomi:
  • fMRI
Radiazione: Assorbimetria a raggi X a doppia energia
Misurazioni della composizione corporea.
Altri nomi:
  • DXA
Altro: Questionari
Questionari relativi a: salute, peso, sonno, umore, abitudini alimentari, atteggiamenti verso il mangiare, come ti descrivi.
Altro: Valutazioni dell'umore e dell'appetito
Rispondi a domande su come ti senti in questo momento.
Altro: Pasti di prova
Colazione, merenda e pranzo forniti durante la visita di studio.
Altro: Test informatici
Eseguire una serie di test al computer per determinare il tempo di reazione.
Procedura: Posizionamento del catetere endovenoso (IV).
Campioni di sangue raccolti a intervalli regolari durante il giorno della visita dello studio per misurare i livelli di ormoni coinvolti nella regolazione dell'appetito e del peso corporeo. Stabiliremo anche se i gemelli sono fraterni o identici ed esamineremo il DNA per vedere se i partecipanti portano due geni che influenzano l'appetito o il peso corporeo, il gene FTO e il gene MC4R.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Nutrienti indotti dai pasti e cambiamenti ormonali nel plasma (insulina, GLP-1, grelina, glucosio)
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Attivazione cerebrale durante fMRI nelle regioni correlate alla sazietà
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Composizione corporea: leptina a digiuno e assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Valutazione del DNA dei genotipi FTO
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Sazietà oggettiva: apporto calorico e di macronutrienti
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Sazietà soggettiva: punteggi della scala analogica visiva (VAS) e valutazioni di appello
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

Columbia University
Fred Hutchinson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38970 (Altro identificatore: DAIDS DOCUMENT ID)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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