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Gehirnregulation des Appetits bei Zwillingen (BRAT)

25. Oktober 2017 aktualisiert von: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Wissenschaftler untersuchen die genetischen und umweltbedingten Einflüsse auf Appetit und Gewichtszunahme. Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, wie genetische und umweltbedingte Faktoren die Art und Weise beeinflussen können, wie das Gehirn Appetit und Nahrungsaufnahme reguliert. Das Verständnis, wie das Gehirn den Appetit und die Nahrungsaufnahme reguliert, könnte letztendlich zu neuen Möglichkeiten führen, Menschen dabei zu helfen, Fettleibigkeit zu vermeiden oder Gewicht zu verlieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

122

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eineiige und zweieiige Zwillinge, rekrutiert aus dem Zwillingsregister der University of Washington

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit und Bereitschaft, mit ihrem Zwilling an die University of Washington (Seattle) zu kommen
  • Zusätzliche Kriterien nur für Zufallsstichprobe nach Ziel 1: Mitglied eines zufällig ausgewählten MZ-Paares oder
  • Zusätzliche Kriterien nur für Ziel-2-Zufallsstichprobe: Ein Mitglied der MZ oder ein gleichgeschlechtliches DZ-Paar mit einem BMI von mindestens 30 kg/m²
  • Zusätzliche Kriterien nur für Ziel-3-Stichprobe: Mitglied eines zufällig ausgewählten MZ-Paares und kein BMI-Diskordant ≥ 5 kg/m^2

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Operation zur Gewichtsreduktion oder aktive Teilnahme an einem Programm zur Gewichtsreduktion
  • Schwerwiegendes medizinisches Problem (z. B. Diabetes, Krebs)
  • Derzeitige Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsreduktion oder anderen Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit verändern
  • Schwangerschaft oder Wechseljahre
  • MRT-Kontraindikation (d. h. implantiertes Metall, Klaustrophobie)
  • Lebenslange Essstörung
  • Derzeitiges Rauchen
  • Derzeitiger starker Alkoholkonsum (≥2 Getränke pro Tag für Frauen und ≥3 Getränke pro Tag für Männer)
  • Eigenangegebenes Gewicht > 330 Pfund zum Zeitpunkt der telefonischen Untersuchung. Die MRT kann nicht alle Formen oder Gewichte berücksichtigen. Die Unfähigkeit, eine MRT durchführen zu lassen, schließt den Probanden nicht von der Teilnahme an anderen Studienverfahren aus.
  • BMI < 18,5 oder > 45 kg/m^2
  • Allergien gegen bestimmte Lebensmittel oder Geschmacksunfähigkeit
  • Zwillinge wurden getrennt großgezogen
  • Zwillinge nicht teilnahmeberechtigt oder nicht bereit zur Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Familienbasiert
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
27 eineiige Paare
Gerät: Funktionellen Magnetresonanztomographie
Messen Sie die Gehirnaktivität.
Andere Namen:
  • fMRT
Strahlung: Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
Messungen der Körperzusammensetzung.
Andere Namen:
  • DXA
Sonstiges: Fragebögen
Fragebögen zu folgenden Themen: Gesundheit, Gewicht, Schlaf, Stimmung, Ernährungsgewohnheiten, Einstellungen zum Essen, wie Sie sich selbst beschreiben.
Sonstiges: Stimmungs- und Appetitbewertungen
Beantworten Sie Fragen dazu, wie Sie sich im Moment fühlen.
Sonstiges: Testmahlzeiten
Während des Studienbesuchs werden Frühstück, ein Snack und ein Mittagessen angeboten.
Sonstiges: Computertests
Führen Sie eine Reihe von Computertests durch, um die Reaktionszeit zu bestimmen.
Verfahren: Platzierung eines intravenösen Katheters (IV).
Während des Studienbesuchstages werden in regelmäßigen Abständen Blutproben entnommen, um den Hormonspiegel zu messen, der an der Regulierung von Appetit und Körpergewicht beteiligt ist. Wir werden auch feststellen, ob Zwillinge zweieiig oder eineiig sind, und die DNA untersuchen, um festzustellen, ob die Teilnehmer zwei Gene tragen, die den Appetit oder das Körpergewicht beeinflussen, das FTO-Gen und das MC4R-Gen.
27 zweieiige Paare
Gerät: Funktionellen Magnetresonanztomographie
Messen Sie die Gehirnaktivität.
Andere Namen:
  • fMRT
Strahlung: Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
Messungen der Körperzusammensetzung.
Andere Namen:
  • DXA
Sonstiges: Fragebögen
Fragebögen zu folgenden Themen: Gesundheit, Gewicht, Schlaf, Stimmung, Ernährungsgewohnheiten, Einstellungen zum Essen, wie Sie sich selbst beschreiben.
Sonstiges: Stimmungs- und Appetitbewertungen
Beantworten Sie Fragen dazu, wie Sie sich im Moment fühlen.
Sonstiges: Testmahlzeiten
Während des Studienbesuchs werden Frühstück, ein Snack und ein Mittagessen angeboten.
Sonstiges: Computertests
Führen Sie eine Reihe von Computertests durch, um die Reaktionszeit zu bestimmen.
Verfahren: Platzierung eines intravenösen Katheters (IV).
Während des Studienbesuchstages werden in regelmäßigen Abständen Blutproben entnommen, um den Hormonspiegel zu messen, der an der Regulierung von Appetit und Körpergewicht beteiligt ist. Wir werden auch feststellen, ob Zwillinge zweieiig oder eineiig sind, und die DNA untersuchen, um festzustellen, ob die Teilnehmer zwei Gene tragen, die den Appetit oder das Körpergewicht beeinflussen, das FTO-Gen und das MC4R-Gen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durch Mahlzeiten verursachte Nährstoff- und Hormonveränderungen im Plasma (Insulin, GLP-1, Ghrelin, Glukose)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Gehirnaktivierung während der fMRT in sättigungsbezogenen Regionen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Körperzusammensetzung: Nüchtern-Leptin und Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
DNA-Bewertung von FTO-Genotypen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Objektives Sättigungsgefühl: Kalorien- und Makronährstoffaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Subjektives Sättigungsgefühl: VAS-Werte (Visual Analog Scale) und Attraktivitätsbewertungen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

Columbia University
Fred Hutchinson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38970 (Andere Kennung: DAIDS DOCUMENT ID)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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