- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02483663
Regulação cerebral do apetite em gêmeos (BRAT)
25 de outubro de 2017 atualizado por: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Os cientistas estão examinando as influências genéticas e ambientais no apetite e ganho de peso.
O principal objetivo deste estudo é observar como os fatores genéticos e ambientais podem influenciar a forma como o cérebro regula o apetite e a ingestão de alimentos.
Compreender como o cérebro regula o apetite e a ingestão de alimentos pode levar a novas maneiras de ajudar as pessoas a evitar a obesidade ou perder peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
122
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Gêmeos monozigóticos e dizigóticos recrutados do Registro de Gêmeos da Universidade de Washington
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade e vontade de vir com seu irmão gêmeo para a Universidade de Washington (Seattle)
- Critérios adicionais apenas para amostra aleatória do Objetivo 1: Membro do par MZ selecionado aleatoriamente ou
- Critérios adicionais apenas para amostra aleatória do Objetivo 2: Um membro do par MZ ou DZ do mesmo sexo com IMC de pelo menos 30 kg/m^2
- Critérios adicionais apenas para a amostra do Objetivo 3: Membro do par MZ selecionado aleatoriamente e não discordante de IMC ≥ 5 kg/m^2
Critério de exclusão:
- Histórico de cirurgia para perda de peso ou participação ativa em programa de perda de peso
- Problema médico importante (por exemplo, diabetes, câncer)
- Uso atual de medicamentos para perda de peso ou outros medicamentos conhecidos por alterar o apetite
- Gravidez ou menopausa
- Contra-indicação de ressonância magnética (ou seja, metal implantado, claustrofobia)
- Transtorno alimentar ao longo da vida
- Tabagismo atual
- Uso pesado atual de álcool (≥2 drinques por dia para mulheres e ≥3 drinques por dia para homens)
- Peso autorrelatado >330 libras no momento da triagem por telefone. A ressonância magnética não pode acomodar todas as formas ou pesos. A incapacidade de ter ressonância magnética não exclui o sujeito de participar de outros procedimentos do estudo.
- IMC < 18,5 ou > 45 kg/m^2
- Alergias para estudar alimentos ou incapacidade de provar
- Gêmeos foram criados separados
- Co-gêmeo não elegível ou não deseja participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Familiar
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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27 pares monozigóticos
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Medir a atividade cerebral.
Outros nomes:
Medidas de composição corporal.
Outros nomes:
Questionários relacionados a: saúde, peso, sono, humor, hábitos alimentares, atitudes em relação à alimentação, como você se descreve.
Responda a perguntas sobre como você está se sentindo no momento.
Café da manhã, lanche e almoço fornecidos durante a visita de estudo.
Realize uma série de testes de computador para determinar o tempo de reação.
Amostras de sangue coletadas em intervalos regulares durante o dia da visita do estudo para medir os níveis de hormônios envolvidos na regulação do apetite e peso corporal.
Também determinaremos se os gêmeos são fraternos ou idênticos e examinaremos o DNA para ver se os participantes carregam dois genes que afetam o apetite ou o peso corporal, o gene FTO e o gene MC4R.
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27 Pares Dizigóticos
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Medir a atividade cerebral.
Outros nomes:
Medidas de composição corporal.
Outros nomes:
Questionários relacionados a: saúde, peso, sono, humor, hábitos alimentares, atitudes em relação à alimentação, como você se descreve.
Responda a perguntas sobre como você está se sentindo no momento.
Café da manhã, lanche e almoço fornecidos durante a visita de estudo.
Realize uma série de testes de computador para determinar o tempo de reação.
Amostras de sangue coletadas em intervalos regulares durante o dia da visita do estudo para medir os níveis de hormônios envolvidos na regulação do apetite e peso corporal.
Também determinaremos se os gêmeos são fraternos ou idênticos e examinaremos o DNA para ver se os participantes carregam dois genes que afetam o apetite ou o peso corporal, o gene FTO e o gene MC4R.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações hormonais e nutricionais induzidas pela refeição no plasma (insulina, GLP-1, grelina, glicose)
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Ativação cerebral durante fMRI em regiões relacionadas à saciedade
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Composição corporal: leptina em jejum e absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Avaliação de DNA de genótipos FTO
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Saciedade objetiva: ingestão calórica e de macronutrientes
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Saciedade subjetiva: pontuações da escala visual analógica (VAS) e avaliações de apelo
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Melhorn SJ, Askren MK, Chung WK, Kratz M, Bosch TA, Tyagi V, Webb MF, De Leon MRB, Grabowski TJ, Leibel RL, Schur EA. FTO genotype impacts food intake and corticolimbic activation. Am J Clin Nutr. 2018 Feb 1;107(2):145-154. doi: 10.1093/ajcn/nqx029.
- Mestre ZL, Melhorn SJ, Askren MK, Tyagi V, Gatenby C, Young L, Mehta S, Webb MF, Grabowski TJ, Schur EA. Effects of Anxiety on Caloric Intake and Satiety-Related Brain Activation in Women and Men. Psychosom Med. 2016 May;78(4):454-64. doi: 10.1097/PSY.0000000000000299.
- Melhorn SJ, Mehta S, Kratz M, Tyagi V, Webb MF, Noonan CJ, Buchwald DS, Goldberg J, Maravilla KR, Grabowski TJ, Schur EA. Brain regulation of appetite in twins. Am J Clin Nutr. 2016 Feb;103(2):314-22. doi: 10.3945/ajcn.115.121095. Epub 2016 Jan 6.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38970 (Outro identificador: DAIDS DOCUMENT ID)
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