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Regulação cerebral do apetite em gêmeos (BRAT)

25 de outubro de 2017 atualizado por: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Os cientistas estão examinando as influências genéticas e ambientais no apetite e ganho de peso. O principal objetivo deste estudo é observar como os fatores genéticos e ambientais podem influenciar a forma como o cérebro regula o apetite e a ingestão de alimentos. Compreender como o cérebro regula o apetite e a ingestão de alimentos pode levar a novas maneiras de ajudar as pessoas a evitar a obesidade ou perder peso.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

122

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Gêmeos monozigóticos e dizigóticos recrutados do Registro de Gêmeos da Universidade de Washington

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capacidade e vontade de vir com seu irmão gêmeo para a Universidade de Washington (Seattle)
  • Critérios adicionais apenas para amostra aleatória do Objetivo 1: Membro do par MZ selecionado aleatoriamente ou
  • Critérios adicionais apenas para amostra aleatória do Objetivo 2: Um membro do par MZ ou DZ do mesmo sexo com IMC de pelo menos 30 kg/m^2
  • Critérios adicionais apenas para a amostra do Objetivo 3: Membro do par MZ selecionado aleatoriamente e não discordante de IMC ≥ 5 kg/m^2

Critério de exclusão:

  • Histórico de cirurgia para perda de peso ou participação ativa em programa de perda de peso
  • Problema médico importante (por exemplo, diabetes, câncer)
  • Uso atual de medicamentos para perda de peso ou outros medicamentos conhecidos por alterar o apetite
  • Gravidez ou menopausa
  • Contra-indicação de ressonância magnética (ou seja, metal implantado, claustrofobia)
  • Transtorno alimentar ao longo da vida
  • Tabagismo atual
  • Uso pesado atual de álcool (≥2 drinques por dia para mulheres e ≥3 drinques por dia para homens)
  • Peso autorrelatado >330 libras no momento da triagem por telefone. A ressonância magnética não pode acomodar todas as formas ou pesos. A incapacidade de ter ressonância magnética não exclui o sujeito de participar de outros procedimentos do estudo.
  • IMC < 18,5 ou > 45 kg/m^2
  • Alergias para estudar alimentos ou incapacidade de provar
  • Gêmeos foram criados separados
  • Co-gêmeo não elegível ou não deseja participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Familiar
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
27 pares monozigóticos
Medir a atividade cerebral.
Outros nomes:
  • fMRI
Medidas de composição corporal.
Outros nomes:
  • DXA
Questionários relacionados a: saúde, peso, sono, humor, hábitos alimentares, atitudes em relação à alimentação, como você se descreve.
Responda a perguntas sobre como você está se sentindo no momento.
Café da manhã, lanche e almoço fornecidos durante a visita de estudo.
Realize uma série de testes de computador para determinar o tempo de reação.
Amostras de sangue coletadas em intervalos regulares durante o dia da visita do estudo para medir os níveis de hormônios envolvidos na regulação do apetite e peso corporal. Também determinaremos se os gêmeos são fraternos ou idênticos e examinaremos o DNA para ver se os participantes carregam dois genes que afetam o apetite ou o peso corporal, o gene FTO e o gene MC4R.
27 Pares Dizigóticos
Medir a atividade cerebral.
Outros nomes:
  • fMRI
Medidas de composição corporal.
Outros nomes:
  • DXA
Questionários relacionados a: saúde, peso, sono, humor, hábitos alimentares, atitudes em relação à alimentação, como você se descreve.
Responda a perguntas sobre como você está se sentindo no momento.
Café da manhã, lanche e almoço fornecidos durante a visita de estudo.
Realize uma série de testes de computador para determinar o tempo de reação.
Amostras de sangue coletadas em intervalos regulares durante o dia da visita do estudo para medir os níveis de hormônios envolvidos na regulação do apetite e peso corporal. Também determinaremos se os gêmeos são fraternos ou idênticos e examinaremos o DNA para ver se os participantes carregam dois genes que afetam o apetite ou o peso corporal, o gene FTO e o gene MC4R.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações hormonais e nutricionais induzidas pela refeição no plasma (insulina, GLP-1, grelina, glicose)
Prazo: Linha de base
Linha de base
Ativação cerebral durante fMRI em regiões relacionadas à saciedade
Prazo: Linha de base
Linha de base
Composição corporal: leptina em jejum e absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
Prazo: Linha de base
Linha de base
Avaliação de DNA de genótipos FTO
Prazo: Linha de base
Linha de base
Saciedade objetiva: ingestão calórica e de macronutrientes
Prazo: Linha de base
Linha de base
Saciedade subjetiva: pontuações da escala visual analógica (VAS) e avaliações de apelo
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 38970 (Outro identificador: DAIDS DOCUMENT ID)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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