- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02483663
Мозговая регуляция аппетита у близнецов (BRAT)
25 октября 2017 г. обновлено: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Ученые изучают генетическое и экологическое влияние на аппетит и увеличение веса.
Основная цель этого исследования — изучить, как генетические факторы и факторы окружающей среды могут влиять на то, как мозг регулирует аппетит и потребление пищи.
Понимание того, как мозг регулирует аппетит и потребление пищи, может в конечном итоге привести к новым способам помочь людям избежать ожирения или похудеть.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
122
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Монозиготные и дизиготные близнецы, набранные из реестра близнецов Вашингтонского университета.
Описание
Критерии включения:
- Возможность и желание приехать со своим близнецом в Вашингтонский университет (Сиэтл)
- Дополнительные критерии для цели 1 Только случайная выборка: Член случайно выбранной пары MZ или
- Дополнительные критерии только для случайной выборки Цели 2: один член MZ или однополая пара DZ с ИМТ не менее 30 кг/м^2
- Дополнительные критерии только для выборки Цели 3: Член случайно выбранной пары MZ и не дискордантный ИМТ ≥ 5 кг/м^2
Критерий исключения:
- История операции по снижению веса или активное участие в программе по снижению веса
- Серьезная медицинская проблема (например, диабет, рак)
- Текущее использование лекарств для похудения или других лекарств, которые, как известно, изменяют аппетит
- Беременность или менопауза
- Противопоказание к МРТ (например, имплантированный металл, клаустрофобия)
- Расстройство пищевого поведения на всю жизнь
- Текущее курение
- Текущее злоупотребление алкоголем (≥2 доз в день для женщин и ≥3 доз в день для мужчин)
- Самооценка веса> 330 фунтов на момент проверки телефона. МРТ не подходит для всех форм и весов. Невозможность пройти МРТ не исключает участия субъекта в других процедурах исследования.
- ИМТ < 18,5 или > 45 кг/м^2
- Аллергия на изучение продуктов или неспособность ощущать вкус
- Близнецы были воспитаны отдельно
- Близнец не имеет права или не желает участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Семейный
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
27 монозиготных пар
|
Измеряйте активность мозга.
Другие имена:
Измерения состава тела.
Другие имена:
Анкеты, связанные с: здоровьем, весом, сном, настроением, пищевыми привычками, отношением к еде, как вы описываете себя.
Ответьте на вопросы о том, как вы себя чувствуете в данный момент.
Завтрак, перекус и обед предоставляются во время учебного визита.
Выполните серию компьютерных тестов, чтобы определить время реакции.
Образцы крови собирали через регулярные промежутки времени в течение дня исследовательского визита для измерения уровня гормонов, участвующих в регуляции аппетита и массы тела.
Мы также определим, являются ли близнецы разнояйцевыми или идентичными, и изучим ДНК, чтобы увидеть, несут ли участники два гена, которые влияют на аппетит или массу тела, ген FTO и ген MC4R.
|
|
27 дизиготных пар
|
Измеряйте активность мозга.
Другие имена:
Измерения состава тела.
Другие имена:
Анкеты, связанные с: здоровьем, весом, сном, настроением, пищевыми привычками, отношением к еде, как вы описываете себя.
Ответьте на вопросы о том, как вы себя чувствуете в данный момент.
Завтрак, перекус и обед предоставляются во время учебного визита.
Выполните серию компьютерных тестов, чтобы определить время реакции.
Образцы крови собирали через регулярные промежутки времени в течение дня исследовательского визита для измерения уровня гормонов, участвующих в регуляции аппетита и массы тела.
Мы также определим, являются ли близнецы разнояйцевыми или идентичными, и изучим ДНК, чтобы увидеть, несут ли участники два гена, которые влияют на аппетит или массу тела, ген FTO и ген MC4R.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вызванные приемом пищи изменения питательных веществ и гормональные изменения в плазме (инсулин, GLP-1, грелин, глюкоза)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Активация мозга во время фМРТ в областях, связанных с насыщением
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Состав тела: лептин натощак и двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Оценка ДНК генотипов FTO
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Объективное чувство сытости: потребление калорий и макронутриентов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Субъективная сытость: баллы по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и рейтинг привлекательности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Melhorn SJ, Askren MK, Chung WK, Kratz M, Bosch TA, Tyagi V, Webb MF, De Leon MRB, Grabowski TJ, Leibel RL, Schur EA. FTO genotype impacts food intake and corticolimbic activation. Am J Clin Nutr. 2018 Feb 1;107(2):145-154. doi: 10.1093/ajcn/nqx029.
- Mestre ZL, Melhorn SJ, Askren MK, Tyagi V, Gatenby C, Young L, Mehta S, Webb MF, Grabowski TJ, Schur EA. Effects of Anxiety on Caloric Intake and Satiety-Related Brain Activation in Women and Men. Psychosom Med. 2016 May;78(4):454-64. doi: 10.1097/PSY.0000000000000299.
- Melhorn SJ, Mehta S, Kratz M, Tyagi V, Webb MF, Noonan CJ, Buchwald DS, Goldberg J, Maravilla KR, Grabowski TJ, Schur EA. Brain regulation of appetite in twins. Am J Clin Nutr. 2016 Feb;103(2):314-22. doi: 10.3945/ajcn.115.121095. Epub 2016 Jan 6.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38970 (Другой идентификатор: DAIDS DOCUMENT ID)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .