- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02483663
Régulation cérébrale de l'appétit chez les jumeaux (BRAT)
25 octobre 2017 mis à jour par: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Les scientifiques examinent les influences génétiques et environnementales sur l'appétit et la prise de poids.
L'objectif principal de cette étude est d'examiner comment les facteurs génétiques et environnementaux peuvent influencer la façon dont le cerveau régule l'appétit et l'apport alimentaire.
Comprendre comment le cerveau régule l'appétit et l'apport alimentaire pourrait éventuellement conduire à de nouvelles façons d'aider les gens à éviter l'obésité ou à perdre du poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
122
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Jumeaux monozygotes et dizygotes recrutés dans le registre des jumeaux de l'Université de Washington
La description
Critère d'intégration:
- Capacité et volonté de venir avec leur jumeau à l'Université de Washington (Seattle)
- Critères supplémentaires pour l'échantillon aléatoire de l'objectif 1 uniquement : membre d'une paire MZ sélectionnée au hasard ou
- Critères supplémentaires pour l'échantillon aléatoire de l'objectif 2 uniquement : un membre de la paire MZ ou DZ de même sexe avec un IMC d'au moins 30 kg/m^2
- Critères supplémentaires pour l'échantillon de l'objectif 3 uniquement : membre d'une paire MZ sélectionnée au hasard, et non discordant IMC ≥ 5 kg/m^2
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie bariatrique ou participation active à un programme de perte de poids
- Problème médical majeur (par exemple, diabète, cancer)
- Utilisation actuelle de médicaments amaigrissants ou d'autres médicaments connus pour altérer l'appétit
- Grossesse ou ménopause
- Contre-indication à l'IRM (c'est-à-dire métal implanté, claustrophobie)
- Trouble alimentaire à vie
- Tabagisme actuel
- Consommation excessive d'alcool actuelle (≥ 2 verres par jour pour les femmes et ≥ 3 verres par jour pour les hommes)
- Poids autodéclaré> 330 livres au moment du dépistage téléphonique. L'IRM ne peut pas s'adapter à toutes les formes ou à tous les poids. L'incapacité d'avoir une IRM n'exclut pas le sujet de participer à d'autres procédures d'étude.
- IMC < 18,5 ou > 45 kg/m^2
- Allergies aux aliments étudiés ou incapacité à goûter
- Les jumeaux ont été élevés séparément
- Co-jumeau non éligible ou ne souhaitant pas participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Basé sur la famille
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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27 paires monozygotes
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Mesurer l'activité cérébrale.
Autres noms:
Mesures de la composition corporelle.
Autres noms:
Questionnaires liés à : la santé, le poids, le sommeil, l'humeur, les habitudes alimentaires, les attitudes envers l'alimentation, comment vous vous décrivez.
Répondez aux questions sur la façon dont vous vous sentez en ce moment.
Petit-déjeuner, collation et déjeuner fournis pendant la visite d'étude.
Effectuez une série de tests informatiques pour déterminer le temps de réaction.
Des échantillons de sang prélevés à intervalles réguliers au cours de la journée de la visite d'étude pour mesurer les niveaux d'hormones impliquées dans la régulation de l'appétit et du poids corporel.
Nous déterminerons également si les jumeaux sont fraternels ou identiques et examinerons l'ADN pour voir si les participants portent deux gènes qui affectent l'appétit ou le poids corporel, le gène FTO et le gène MC4R.
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27 paires dizygotes
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Mesurer l'activité cérébrale.
Autres noms:
Mesures de la composition corporelle.
Autres noms:
Questionnaires liés à : la santé, le poids, le sommeil, l'humeur, les habitudes alimentaires, les attitudes envers l'alimentation, comment vous vous décrivez.
Répondez aux questions sur la façon dont vous vous sentez en ce moment.
Petit-déjeuner, collation et déjeuner fournis pendant la visite d'étude.
Effectuez une série de tests informatiques pour déterminer le temps de réaction.
Des échantillons de sang prélevés à intervalles réguliers au cours de la journée de la visite d'étude pour mesurer les niveaux d'hormones impliquées dans la régulation de l'appétit et du poids corporel.
Nous déterminerons également si les jumeaux sont fraternels ou identiques et examinerons l'ADN pour voir si les participants portent deux gènes qui affectent l'appétit ou le poids corporel, le gène FTO et le gène MC4R.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changements nutritionnels et hormonaux induits par les repas dans le plasma (insuline, GLP-1, ghréline, glucose)
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Activation cérébrale pendant l'IRMf dans les régions liées à la satiété
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Composition corporelle : leptine à jeun et absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Évaluation ADN des génotypes FTO
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Satiété objective : apport calorique et macronutriments
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Satiété subjective : scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) et notes d'appel
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Melhorn SJ, Askren MK, Chung WK, Kratz M, Bosch TA, Tyagi V, Webb MF, De Leon MRB, Grabowski TJ, Leibel RL, Schur EA. FTO genotype impacts food intake and corticolimbic activation. Am J Clin Nutr. 2018 Feb 1;107(2):145-154. doi: 10.1093/ajcn/nqx029.
- Mestre ZL, Melhorn SJ, Askren MK, Tyagi V, Gatenby C, Young L, Mehta S, Webb MF, Grabowski TJ, Schur EA. Effects of Anxiety on Caloric Intake and Satiety-Related Brain Activation in Women and Men. Psychosom Med. 2016 May;78(4):454-64. doi: 10.1097/PSY.0000000000000299.
- Melhorn SJ, Mehta S, Kratz M, Tyagi V, Webb MF, Noonan CJ, Buchwald DS, Goldberg J, Maravilla KR, Grabowski TJ, Schur EA. Brain regulation of appetite in twins. Am J Clin Nutr. 2016 Feb;103(2):314-22. doi: 10.3945/ajcn.115.121095. Epub 2016 Jan 6.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2015
Première publication (Estimation)
29 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38970 (Autre identifiant: DAIDS DOCUMENT ID)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .