- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02483663
Aivojen ruokahalun säätely kaksosilla (BRAT)
keskiviikko 25. lokakuuta 2017 päivittänyt: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Tutkijat tutkivat geneettisiä ja ympäristövaikutuksia ruokahaluun ja painonnousuun.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tarkastella, kuinka geneettiset ja ympäristötekijät voivat vaikuttaa siihen, miten aivot säätelevät ruokahalua ja ravinnon saantia.
Ymmärtäminen, kuinka aivot säätelevät ruokahalua ja ravinnon saantia, voi lopulta johtaa uusiin tapoihin auttaa ihmisiä välttämään liikalihavuutta tai laihduttamaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yksitsygoottiset ja kaksitsygoottiset kaksoset, jotka on värvätty Washingtonin yliopiston kaksoisrekisteristä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky ja halu tulla kaksosensa kanssa Washingtonin yliopistoon (Seattle)
- Lisäkriteerit vain tavoitteen 1 satunnaisotokselle: Satunnaisesti valitun MZ-parin jäsen tai
- Lisäkriteerit vain tavoitteen 2 satunnaisotokselle: yksi MZ- tai samaa sukupuolta olevan DZ-parin jäsen, jonka BMI on vähintään 30 kg/m^2
- Lisäkriteerit vain tavoitteen 3 näytteelle: satunnaisesti valitun MZ-parin jäsen, ei BMI-riippuvainen ≥ 5 kg/m^2
Poissulkemiskriteerit:
- Painonpudotusleikkauksen historia tai aktiivinen osallistuminen painonpudotusohjelmaan
- Suuri lääketieteellinen ongelma (esim. diabetes, syöpä)
- Painonpudotuslääkkeiden tai muiden lääkkeiden nykyinen käyttö, jonka tiedetään muuttavan ruokahalua
- Raskaus tai vaihdevuodet
- MRI-vasta-aihe (eli implantoitu metalli, klaustrofobia)
- Elinikäinen syömishäiriö
- Nykyinen tupakointi
- Nykyinen runsas alkoholinkäyttö (≥ 2 juomaa päivässä naisilla ja ≥ 3 annosta päivässä miehillä)
- Itse ilmoittama paino >330 puntaa puhelintarkastuksen aikana. MRI ei sovi kaikkiin muotoihin tai painoihin. Mahdollisuus magneettikuvaukseen ei sulje pois koehenkilön osallistumista muihin tutkimustoimenpiteisiin.
- BMI < 18,5 tai > 45 kg/m^2
- Ruoka-aineallergiat tai makukyvyttömyys
- Kaksoset kasvatettiin erilleen
- Co-twin ei ole oikeutettu tai ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Perhepohjainen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
27 monotsygoottista paria
|
Mittaa aivojen toimintaa.
Muut nimet:
Kehon koostumuksen mittaukset.
Muut nimet:
Kyselylomakkeet liittyen: terveyteen, painoon, uneen, mielialaan, ruokailutottumuksiin, asenteisiin syömiseen, miten kuvailet itseäsi.
Vastaa kysymyksiin miltä sinusta tuntuu tällä hetkellä.
Opintomatkan aikana tarjotaan aamiainen, välipala ja lounas.
Suorita sarja tietokonetestejä reaktioajan määrittämiseksi.
Verinäytteet kerättiin säännöllisin väliajoin tutkimuskäyntipäivän aikana ruokahalun ja ruumiinpainon säätelyyn osallistuvien hormonien tason mittaamiseksi.
Selvitämme myös, ovatko kaksoset veljelliset vai identtiset, ja tutkimme DNA:ta nähdäksemme, kantavatko osallistujat kahta ruokahaluun tai painoon vaikuttavaa geeniä, FTO-geeniä ja MC4R-geeniä.
|
|
27 dizygoottista paria
|
Mittaa aivojen toimintaa.
Muut nimet:
Kehon koostumuksen mittaukset.
Muut nimet:
Kyselylomakkeet liittyen: terveyteen, painoon, uneen, mielialaan, ruokailutottumuksiin, asenteisiin syömiseen, miten kuvailet itseäsi.
Vastaa kysymyksiin miltä sinusta tuntuu tällä hetkellä.
Opintomatkan aikana tarjotaan aamiainen, välipala ja lounas.
Suorita sarja tietokonetestejä reaktioajan määrittämiseksi.
Verinäytteet kerättiin säännöllisin väliajoin tutkimuskäyntipäivän aikana ruokahalun ja ruumiinpainon säätelyyn osallistuvien hormonien tason mittaamiseksi.
Selvitämme myös, ovatko kaksoset veljelliset vai identtiset, ja tutkimme DNA:ta nähdäksemme, kantavatko osallistujat kahta ruokahaluun tai painoon vaikuttavaa geeniä, FTO-geeniä ja MC4R-geeniä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aterian aiheuttamat ravinto- ja hormonaaliset muutokset plasmassa (insuliini, GLP-1, greliini, glukoosi)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Aivojen aktivaatio fMRI:n aikana kylläisyyteen liittyvillä alueilla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Kehon koostumus: leptiini paasto ja kaksoisenergia röntgenabsorptiometria (DXA)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
FTO-genotyyppien DNA-arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Objektiivinen kylläisyys: kalorien ja makroravinteiden saanti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Subjektiivinen kylläisyys: visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet ja vetovoimaluokitukset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Melhorn SJ, Askren MK, Chung WK, Kratz M, Bosch TA, Tyagi V, Webb MF, De Leon MRB, Grabowski TJ, Leibel RL, Schur EA. FTO genotype impacts food intake and corticolimbic activation. Am J Clin Nutr. 2018 Feb 1;107(2):145-154. doi: 10.1093/ajcn/nqx029.
- Mestre ZL, Melhorn SJ, Askren MK, Tyagi V, Gatenby C, Young L, Mehta S, Webb MF, Grabowski TJ, Schur EA. Effects of Anxiety on Caloric Intake and Satiety-Related Brain Activation in Women and Men. Psychosom Med. 2016 May;78(4):454-64. doi: 10.1097/PSY.0000000000000299.
- Melhorn SJ, Mehta S, Kratz M, Tyagi V, Webb MF, Noonan CJ, Buchwald DS, Goldberg J, Maravilla KR, Grabowski TJ, Schur EA. Brain regulation of appetite in twins. Am J Clin Nutr. 2016 Feb;103(2):314-22. doi: 10.3945/ajcn.115.121095. Epub 2016 Jan 6.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38970 (Muu tunniste: DAIDS DOCUMENT ID)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .