Az étvágy szabályozása az ikreknél (BRAT)
2017. október 25. frissítette: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
A tudósok az étvágyra és a súlygyarapodásra gyakorolt genetikai és környezeti hatásokat vizsgálják.
A tanulmány fő célja annak megvizsgálása, hogy a genetikai és környezeti tényezők hogyan befolyásolják az agy étvágy és táplálékfelvétel szabályozását.
Annak megértése, hogy az agy hogyan szabályozza az étvágyat és a táplálékfelvételt, végül új módszerekhez vezethet, amelyek segíthetnek az embereknek elkerülni az elhízást vagy a fogyást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
122
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- University of Washington
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egy- és kétpetéjű ikrek a Washingtoni Egyetem ikernyilvántartásából
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képesség és hajlandóság, hogy ikertestvérükkel eljöjjenek a Washingtoni Egyetemre (Seattle)
- További kritériumok csak az 1. cél véletlenszerű mintájára: Véletlenszerűen kiválasztott MZ-pár tagja ill
- További kritériumok csak a 2. cél véletlenszerű mintájára: MZ vagy azonos nemű DZ pár egy tagja legalább 30 kg/m^2 BMI-vel
- További kritériumok csak a 3. cél mintájára: véletlenszerűen kiválasztott MZ-pár tagja, és nem BMI-diszkordancia ≥ 5 kg/m^2
Kizárási kritériumok:
- Súlycsökkentő műtétek története vagy fogyókúrás programban való aktív részvétel
- Főbb egészségügyi probléma (pl. cukorbetegség, rák)
- Súlycsökkentő gyógyszerek vagy egyéb, az étvágyat megváltoztató gyógyszerek jelenlegi használata
- Terhesség vagy menopauza
- MRI ellenjavallatok (pl. beültetett fém, klausztrofóbia)
- Életre szóló étkezési zavar
- Jelenlegi dohányzás
- Jelenlegi erős alkoholfogyasztás (≥ 2 ital naponta nőknél és ≥ 3 ital naponta férfiaknál)
- Saját bevallása szerint több mint 330 font a telefonos átvizsgálás idején. Az MRI nem képes minden formát vagy súlyt befogadni. Az MRI-re való képtelenség nem zárja ki az alanyt más vizsgálati eljárásokban való részvételből.
- BMI < 18,5 vagy > 45 kg/m^2
- Allergia az élelmiszerek tanulmányozására vagy az ízlelés képtelensége
- Az ikreket külön nevelték fel
- Az ikertárs nem jogosult vagy nem hajlandó részt venni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Családi alapú
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
27 monozigóta pár
|
Mérje meg az agyi aktivitást.
Más nevek:
Testösszetétel mérések.
Más nevek:
A következőkkel kapcsolatos kérdőívek: egészség, testsúly, alvás, hangulat, étkezési szokások, étkezéshez való hozzáállás, hogyan jellemzi magát.
Válaszoljon kérdésekre, hogy hogyan érzi magát jelenleg.
A tanulmányút során reggeli, uzsonna és ebéd biztosított.
Végezzen számítógépes tesztsorozatot a reakcióidő meghatározásához.
A vizsgálati látogatás napján rendszeres időközönként gyűjtött vérmintákat az étvágy és a testtömeg szabályozásában szerepet játszó hormonok szintjének mérésére.
Azt is meghatározzuk, hogy az ikrek testvérek-e vagy azonosak, és megvizsgáljuk a DNS-t, hogy kiderüljön, hogy a résztvevők hordoznak-e két, az étvágyat vagy a testsúlyt befolyásoló gént, az FTO gént és az MC4R gént.
|
|
27 kétpetéjű pár
|
Mérje meg az agyi aktivitást.
Más nevek:
Testösszetétel mérések.
Más nevek:
A következőkkel kapcsolatos kérdőívek: egészség, testsúly, alvás, hangulat, étkezési szokások, étkezéshez való hozzáállás, hogyan jellemzi magát.
Válaszoljon kérdésekre, hogy hogyan érzi magát jelenleg.
A tanulmányút során reggeli, uzsonna és ebéd biztosított.
Végezzen számítógépes tesztsorozatot a reakcióidő meghatározásához.
A vizsgálati látogatás napján rendszeres időközönként gyűjtött vérmintákat az étvágy és a testtömeg szabályozásában szerepet játszó hormonok szintjének mérésére.
Azt is meghatározzuk, hogy az ikrek testvérek-e vagy azonosak, és megvizsgáljuk a DNS-t, hogy kiderüljön, hogy a résztvevők hordoznak-e két, az étvágyat vagy a testsúlyt befolyásoló gént, az FTO gént és az MC4R gént.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Étkezés által kiváltott tápanyag- és hormonális változások a plazmában (inzulin, GLP-1, ghrelin, glükóz)
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Agyaktiváció az fMRI során a jóllakottsággal kapcsolatos régiókban
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Testösszetétel: éhgyomri leptin és kettős energiájú röntgenabszorptiometria (DXA)
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Az FTO genotípusok DNS-értékelése
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Objektív jóllakottság: kalória és makrotápanyag bevitel
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Szubjektív jóllakottság: vizuális analóg skála (VAS) pontszámai és vonzereje
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Melhorn SJ, Askren MK, Chung WK, Kratz M, Bosch TA, Tyagi V, Webb MF, De Leon MRB, Grabowski TJ, Leibel RL, Schur EA. FTO genotype impacts food intake and corticolimbic activation. Am J Clin Nutr. 2018 Feb 1;107(2):145-154. doi: 10.1093/ajcn/nqx029.
- Mestre ZL, Melhorn SJ, Askren MK, Tyagi V, Gatenby C, Young L, Mehta S, Webb MF, Grabowski TJ, Schur EA. Effects of Anxiety on Caloric Intake and Satiety-Related Brain Activation in Women and Men. Psychosom Med. 2016 May;78(4):454-64. doi: 10.1097/PSY.0000000000000299.
- Melhorn SJ, Mehta S, Kratz M, Tyagi V, Webb MF, Noonan CJ, Buchwald DS, Goldberg J, Maravilla KR, Grabowski TJ, Schur EA. Brain regulation of appetite in twins. Am J Clin Nutr. 2016 Feb;103(2):314-22. doi: 10.3945/ajcn.115.121095. Epub 2016 Jan 6.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 24.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38970
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .