Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneregulering af appetit hos tvillinger (BRAT)

25. oktober 2017 opdateret af: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Forskere undersøger de genetiske og miljømæssige påvirkninger på appetit og vægtøgning. Hovedformålet med denne undersøgelse er at se på, hvordan genetiske og miljømæssige faktorer kan påvirke, hvordan hjernen regulerer appetit og fødeindtagelse. At forstå, hvordan hjernen regulerer appetit og fødeindtagelse, kan i sidste ende føre til nye måder at hjælpe folk med at undgå fedme eller tabe sig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

122

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Monozygotiske og tveæggede tvillinger rekrutteret fra University of Washington Twin Registry

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne og vilje til at komme med deres tvilling til University of Washington (Seattle)
  • Yderligere kriterier for mål 1 kun tilfældig stikprøve: Medlem af tilfældigt udvalgt MZ-par eller
  • Yderligere kriterier for kun tilfældig stikprøve for mål 2: Et medlem af MZ eller DZ-par af samme køn med BMI på mindst 30 kg/m^2
  • Yderligere kriterier kun for mål 3-prøve: Medlem af tilfældigt udvalgt MZ-par, og ikke BMI uoverensstemmelse ≥ 5 kg/m^2

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om vægttabskirurgi eller aktiv deltagelse i vægttabsprogram
  • Større medicinske problem (f.eks. diabetes, kræft)
  • Nuværende brug af vægttabsmedicin eller anden medicin, der vides at ændre appetitten
  • Graviditet eller overgangsalder
  • MR kontraindikation (dvs. implanteret metal, klaustrofobi)
  • Livsvarig spiseforstyrrelse
  • Aktuel rygning
  • Aktuelt stort alkoholforbrug (≥2 drinks om dagen for kvinder og ≥ 3 drinks om dagen for mænd)
  • Selvrapporteret vægt >330 pund på tidspunktet for telefonscreening. MR kan ikke rumme alle former eller vægte. Manglende evne til at have MR udelukker ikke forsøgspersonen fra at deltage i andre undersøgelsesprocedurer.
  • BMI < 18,5 eller > 45 kg/m^2
  • Allergi til at studere fødevarer eller manglende evne til at smage
  • Tvillinger blev rejst fra hinanden
  • Co-twin ikke kvalificeret eller ikke villig til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Familiebaseret
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
27 monozygotiske par
Enhed: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Mål hjerneaktivitet.
Andre navne:
  • fMRI
Stråling: Dual Energy X-ray absorptiometri
Målinger af kropssammensætning.
Andre navne:
  • DXA
Andet: Spørgeskemaer
Spørgeskemaer relateret til: sundhed, vægt, søvn, humør, kostvaner, holdninger til at spise, hvordan du beskriver dig selv.
Andet: Stemnings- og appetitvurderinger
Besvar spørgsmål om, hvordan du har det i øjeblikket.
Andet: Test måltider
Morgenmad, en snack og frokost tilbydes under studiebesøget.
Andet: Computertests
Udfør en række computertests for at bestemme reaktionstiden.
Procedure: Intravenøs kateter (IV) placering
Blodprøver indsamlet gennem regelmæssige intervaller i løbet af studiebesøgsdagen for at måle niveauer af hormoner involveret i regulering af appetit og kropsvægt. Vi vil også afgøre, om tvillinger er broderlige eller identiske, og vil undersøge DNA for at se, om deltagerne bærer to gener, der påvirker appetit eller kropsvægt, FTO-genet og MC4R-genet.
27 tveæggede par
Enhed: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Mål hjerneaktivitet.
Andre navne:
  • fMRI
Stråling: Dual Energy X-ray absorptiometri
Målinger af kropssammensætning.
Andre navne:
  • DXA
Andet: Spørgeskemaer
Spørgeskemaer relateret til: sundhed, vægt, søvn, humør, kostvaner, holdninger til at spise, hvordan du beskriver dig selv.
Andet: Stemnings- og appetitvurderinger
Besvar spørgsmål om, hvordan du har det i øjeblikket.
Andet: Test måltider
Morgenmad, en snack og frokost tilbydes under studiebesøget.
Andet: Computertests
Udfør en række computertests for at bestemme reaktionstiden.
Procedure: Intravenøs kateter (IV) placering
Blodprøver indsamlet gennem regelmæssige intervaller i løbet af studiebesøgsdagen for at måle niveauer af hormoner involveret i regulering af appetit og kropsvægt. Vi vil også afgøre, om tvillinger er broderlige eller identiske, og vil undersøge DNA for at se, om deltagerne bærer to gener, der påvirker appetit eller kropsvægt, FTO-genet og MC4R-genet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måltidsinducerede næringsstoffer og hormonelle ændringer i plasma (insulin, GLP-1, ghrelin, glucose)
Tidsramme: Baseline
Baseline
Hjerneaktivering under fMRI i mæthedsrelaterede regioner
Tidsramme: Baseline
Baseline
Kropssammensætning: fastende leptin og dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
Tidsramme: Baseline
Baseline
DNA-evaluering af FTO-genotyper
Tidsramme: Baseline
Baseline
Objektiv mæthed: kalorie- og makronæringsindtag
Tidsramme: Baseline
Baseline
Subjektiv mæthed: visuel analog skala (VAS) score og appelvurderinger
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

Columbia University
Fred Hutchinson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2015

Først opslået (Skøn)

29. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38970 (Anden identifikator: DAIDS DOCUMENT ID)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner