Regulación cerebral del apetito en gemelos (BRAT)
25 de octubre de 2017 actualizado por: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Los científicos están examinando las influencias genéticas y ambientales sobre el apetito y el aumento de peso.
El objetivo principal de este estudio es observar cómo los factores genéticos y ambientales pueden influir en la forma en que el cerebro regula el apetito y la ingesta de alimentos.
Comprender cómo el cerebro regula el apetito y la ingesta de alimentos puede conducir eventualmente a nuevas formas de ayudar a las personas a evitar la obesidad o perder peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
122
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Gemelos monocigóticos y dicigóticos reclutados del Registro de Gemelos de la Universidad de Washington
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad y voluntad de venir con su gemelo a la Universidad de Washington (Seattle)
- Criterios adicionales para el objetivo 1 Muestra aleatoria únicamente: Miembro de un par MZ seleccionado al azar o
- Criterios adicionales para la muestra aleatoria del objetivo 2 únicamente: un miembro de MZ o pareja de DZ del mismo sexo con un IMC de al menos 30 kg/m^2
- Criterios adicionales solo para la muestra del objetivo 3: miembro de un par MZ seleccionado al azar y no discordante con el IMC ≥ 5 kg/m^2
Criterio de exclusión:
- Historial de cirugía de pérdida de peso o participación activa en un programa de pérdida de peso
- Problema médico importante (p. ej., diabetes, cáncer)
- Uso actual de medicamentos para bajar de peso u otros medicamentos que alteran el apetito
- Embarazo o menopausia
- Contraindicación de MRI (es decir, metal implantado, claustrofobia)
- Trastorno alimentario de por vida
- Tabaquismo actual
- Consumo elevado de alcohol actual (≥2 tragos por día para mujeres y ≥3 tragos por día para hombres)
- Peso autoinformado >330 libras en el momento de la evaluación telefónica. La resonancia magnética no puede adaptarse a todas las formas o pesos. La imposibilidad de someterse a una resonancia magnética no excluye al sujeto de participar en otros procedimientos del estudio.
- IMC < 18,5 o > 45 kg/m^2
- Alergias para estudiar alimentos o incapacidad para saborear
- Los gemelos fueron criados separados
- Co-gemelo no elegible o no dispuesto a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Basado en la familia
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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27 pares monocigóticos
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Medir la actividad cerebral.
Otros nombres:
Mediciones de composición corporal.
Otros nombres:
Cuestionarios relacionados con: salud, peso, sueño, estado de ánimo, hábitos alimentarios, actitudes hacia la alimentación, cómo te describes a ti mismo.
Responde preguntas sobre cómo te sientes en este momento.
Desayuno, merienda y almuerzo durante la visita de estudio.
Realice una serie de pruebas informáticas para determinar el tiempo de reacción.
Muestras de sangre recolectadas a intervalos regulares durante el día de la visita del estudio para medir los niveles de hormonas involucradas en la regulación del apetito y el peso corporal.
También determinaremos si los gemelos son fraternos o idénticos y examinaremos el ADN para ver si los participantes portan dos genes que afectan el apetito o el peso corporal, el gen FTO y el gen MC4R.
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27 pares dicigóticos
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Medir la actividad cerebral.
Otros nombres:
Mediciones de composición corporal.
Otros nombres:
Cuestionarios relacionados con: salud, peso, sueño, estado de ánimo, hábitos alimentarios, actitudes hacia la alimentación, cómo te describes a ti mismo.
Responde preguntas sobre cómo te sientes en este momento.
Desayuno, merienda y almuerzo durante la visita de estudio.
Realice una serie de pruebas informáticas para determinar el tiempo de reacción.
Muestras de sangre recolectadas a intervalos regulares durante el día de la visita del estudio para medir los niveles de hormonas involucradas en la regulación del apetito y el peso corporal.
También determinaremos si los gemelos son fraternos o idénticos y examinaremos el ADN para ver si los participantes portan dos genes que afectan el apetito o el peso corporal, el gen FTO y el gen MC4R.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios nutricionales y hormonales inducidos por las comidas en el plasma (insulina, GLP-1, grelina, glucosa)
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Activación cerebral durante fMRI en regiones relacionadas con la saciedad
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Composición corporal: leptina en ayunas y absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Evaluación de ADN de genotipos FTO
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Saciedad objetiva: aporte calórico y de macronutrientes
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Saciedad subjetiva: puntajes de la escala analógica visual (VAS) y calificaciones de atractivo
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Melhorn SJ, Askren MK, Chung WK, Kratz M, Bosch TA, Tyagi V, Webb MF, De Leon MRB, Grabowski TJ, Leibel RL, Schur EA. FTO genotype impacts food intake and corticolimbic activation. Am J Clin Nutr. 2018 Feb 1;107(2):145-154. doi: 10.1093/ajcn/nqx029.
- Mestre ZL, Melhorn SJ, Askren MK, Tyagi V, Gatenby C, Young L, Mehta S, Webb MF, Grabowski TJ, Schur EA. Effects of Anxiety on Caloric Intake and Satiety-Related Brain Activation in Women and Men. Psychosom Med. 2016 May;78(4):454-64. doi: 10.1097/PSY.0000000000000299.
- Melhorn SJ, Mehta S, Kratz M, Tyagi V, Webb MF, Noonan CJ, Buchwald DS, Goldberg J, Maravilla KR, Grabowski TJ, Schur EA. Brain regulation of appetite in twins. Am J Clin Nutr. 2016 Feb;103(2):314-22. doi: 10.3945/ajcn.115.121095. Epub 2016 Jan 6.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38970
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