Mózgowa regulacja apetytu u bliźniąt (BRAT)
25 października 2017 zaktualizowane przez: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Naukowcy badają wpływ genetyczny i środowiskowy na apetyt i przyrost masy ciała.
Głównym celem tego badania jest przyjrzenie się, w jaki sposób czynniki genetyczne i środowiskowe mogą wpływać na sposób, w jaki mózg reguluje apetyt i przyjmowanie pokarmu.
Zrozumienie, w jaki sposób mózg reguluje apetyt i przyjmowanie pokarmu, może ostatecznie doprowadzić do nowych sposobów pomagania ludziom w unikaniu otyłości lub odchudzaniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
122
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Bliźnięta monozygotyczne i dizygotyczne rekrutowane z rejestru bliźniąt University of Washington
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość i chęć przybycia z bliźniakiem na University of Washington (Seattle)
- Kryteria dodatkowe tylko dla próby losowej Celu 1: Członek losowo wybranej pary MZ lub
- Dodatkowe kryteria tylko dla próby losowej Celu 2: Jeden członek pary MZ lub pary DZ tej samej płci z BMI co najmniej 30 kg/m^2
- Kryteria dodatkowe tylko dla próby Celu 3: Członek losowo wybranej pary MZ i niezgodny BMI ≥ 5 kg/m^2
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji odchudzania lub aktywny udział w programie odchudzania
- Poważny problem medyczny (np. cukrzyca, rak)
- Obecne stosowanie leków odchudzających lub innych leków, o których wiadomo, że zmieniają apetyt
- Ciąża lub menopauza
- Przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego (tj. wszczepiony metal, klaustrofobia)
- Zaburzenia odżywiania na całe życie
- Obecne palenie
- Bieżące intensywne spożywanie alkoholu (≥2 drinki dziennie dla kobiet i ≥3 drinki dziennie dla mężczyzn)
- Zgłoszona przez siebie waga > 330 funtów w czasie kontroli telefonu. MRI nie może pomieścić wszystkich kształtów lub ciężarów. Brak możliwości wykonania rezonansu magnetycznego nie wyklucza uczestniczenia w innych procedurach badawczych.
- BMI < 18,5 lub > 45 kg/m^2
- Alergie na badanie żywności lub niezdolność do smaku
- Bliźniaczki były wychowywane osobno
- Drugi bliźniak nie kwalifikuje się lub nie chce uczestniczyć
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Oparte na rodzinie
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
27 par monozygotycznych
|
Zmierz aktywność mózgu.
Inne nazwy:
Pomiary składu ciała.
Inne nazwy:
Kwestionariusze dotyczące: zdrowia, wagi, snu, nastroju, nawyków żywieniowych, stosunku do jedzenia, tego, jak siebie opisujesz.
Odpowiedz na pytania dotyczące tego, jak się w tej chwili czujesz.
Śniadanie, przekąska i obiad zapewnione podczas wizyty studyjnej.
Wykonaj serię testów komputerowych, aby określić czas reakcji.
Próbki krwi pobierane w regularnych odstępach czasu podczas dnia wizyty badawczej w celu pomiaru poziomu hormonów zaangażowanych w regulację apetytu i masy ciała.
Ustalimy również, czy bliźnięta są jednojajowe czy dwujajowe i zbadamy DNA, aby sprawdzić, czy uczestnicy mają dwa geny wpływające na apetyt lub masę ciała, gen FTO i gen MC4R.
|
|
27 par dwuzygotycznych
|
Zmierz aktywność mózgu.
Inne nazwy:
Pomiary składu ciała.
Inne nazwy:
Kwestionariusze dotyczące: zdrowia, wagi, snu, nastroju, nawyków żywieniowych, stosunku do jedzenia, tego, jak siebie opisujesz.
Odpowiedz na pytania dotyczące tego, jak się w tej chwili czujesz.
Śniadanie, przekąska i obiad zapewnione podczas wizyty studyjnej.
Wykonaj serię testów komputerowych, aby określić czas reakcji.
Próbki krwi pobierane w regularnych odstępach czasu podczas dnia wizyty badawczej w celu pomiaru poziomu hormonów zaangażowanych w regulację apetytu i masy ciała.
Ustalimy również, czy bliźnięta są jednojajowe czy dwujajowe i zbadamy DNA, aby sprawdzić, czy uczestnicy mają dwa geny wpływające na apetyt lub masę ciała, gen FTO i gen MC4R.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany żywieniowe i hormonalne wywołane posiłkiem w osoczu (insulina, GLP-1, grelina, glukoza)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Aktywacja mózgu podczas fMRI w regionach związanych z sytością
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Skład ciała: leptyna na czczo i absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Ocena DNA genotypów FTO
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Obiektywna sytość: spożycie kalorii i makroskładników
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Subiektywna sytość: wyniki wizualnej skali analogowej (VAS) i oceny atrakcyjności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Melhorn SJ, Askren MK, Chung WK, Kratz M, Bosch TA, Tyagi V, Webb MF, De Leon MRB, Grabowski TJ, Leibel RL, Schur EA. FTO genotype impacts food intake and corticolimbic activation. Am J Clin Nutr. 2018 Feb 1;107(2):145-154. doi: 10.1093/ajcn/nqx029.
- Mestre ZL, Melhorn SJ, Askren MK, Tyagi V, Gatenby C, Young L, Mehta S, Webb MF, Grabowski TJ, Schur EA. Effects of Anxiety on Caloric Intake and Satiety-Related Brain Activation in Women and Men. Psychosom Med. 2016 May;78(4):454-64. doi: 10.1097/PSY.0000000000000299.
- Melhorn SJ, Mehta S, Kratz M, Tyagi V, Webb MF, Noonan CJ, Buchwald DS, Goldberg J, Maravilla KR, Grabowski TJ, Schur EA. Brain regulation of appetite in twins. Am J Clin Nutr. 2016 Feb;103(2):314-22. doi: 10.3945/ajcn.115.121095. Epub 2016 Jan 6.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38970 (Inny identyfikator: DAIDS DOCUMENT ID)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .