Hjerneregulering av appetitt hos tvillinger (BRAT)
25. oktober 2017 oppdatert av: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Forskere undersøker den genetiske og miljømessige påvirkningen på appetitt og vektøkning.
Hovedformålet med denne studien er å se på hvordan genetiske og miljømessige faktorer kan påvirke hvordan hjernen regulerer appetitt og matinntak.
Å forstå hvordan hjernen regulerer appetitt og matinntak kan til slutt føre til nye måter å hjelpe folk med å unngå fedme eller gå ned i vekt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
122
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Monozygotiske og tveggede tvillinger rekruttert fra University of Washington Twin Registry
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne og vilje til å komme med tvillingen deres til University of Washington (Seattle)
- Tilleggskriterier kun for mål 1 tilfeldig utvalg: Medlem av tilfeldig valgt MZ-par eller
- Ytterligere kriterier for kun tilfeldig utvalg av mål 2: Ett medlem av MZ eller DZ-par av samme kjønn med BMI på minst 30 kg/m^2
- Ytterligere kriterier kun for mål 3-prøve: Medlem av tilfeldig valgt MZ-par, og ikke BMI-avvik ≥ 5 kg/m^2
Ekskluderingskriterier:
- Historie om vekttapskirurgi eller aktiv deltakelse i vekttapsprogram
- Stort medisinsk problem (f.eks. diabetes, kreft)
- Nåværende bruk av vekttapsmedisiner eller andre medisiner som er kjent for å endre appetitten
- Graviditet eller overgangsalder
- MR-kontraindikasjon (dvs. implantert metall, klaustrofobi)
- Livstids spiseforstyrrelse
- Aktuell røyking
- Nåværende kraftig alkoholbruk (≥2 drinker per dag for kvinner og ≥ 3 drinker per dag for menn)
- Selvrapportert vekt >330 pounds på tidspunktet for telefonscreening. MR kan ikke romme alle former eller vekter. Manglende evne til å ha MR utelukker ikke forsøkspersonen fra å delta i andre studieprosedyrer.
- BMI < 18,5 eller > 45 kg/m^2
- Allergi mot å studere mat eller manglende evne til å smake
- Tvillinger ble oppdratt fra hverandre
- Co-twin ikke kvalifisert eller ikke villig til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Familiebasert
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
27 monozygotiske par
|
Mål hjerneaktivitet.
Andre navn:
Målinger av kroppssammensetning.
Andre navn:
Spørreskjema knyttet til: helse, vekt, søvn, humør, kostholdsvaner, holdninger til spising, hvordan du beskriver deg selv.
Svar på spørsmål om hvordan du har det for øyeblikket.
Frokost, mellommåltid og lunsj tilbys under studiebesøket.
Utfør en serie datamaskintester for å bestemme reaksjonstiden.
Blodprøver tatt gjennom jevnlige intervaller under studiebesøksdagen for å måle nivåer av hormoner som er involvert i regulering av appetitt og kroppsvekt.
Vi vil også finne ut om tvillinger er broderlige eller identiske og vil undersøke DNA for å se om deltakerne har to gener som påvirker appetitten eller kroppsvekten, FTO-genet og MC4R-genet.
|
|
27 dizygotiske par
|
Mål hjerneaktivitet.
Andre navn:
Målinger av kroppssammensetning.
Andre navn:
Spørreskjema knyttet til: helse, vekt, søvn, humør, kostholdsvaner, holdninger til spising, hvordan du beskriver deg selv.
Svar på spørsmål om hvordan du har det for øyeblikket.
Frokost, mellommåltid og lunsj tilbys under studiebesøket.
Utfør en serie datamaskintester for å bestemme reaksjonstiden.
Blodprøver tatt gjennom jevnlige intervaller under studiebesøksdagen for å måle nivåer av hormoner som er involvert i regulering av appetitt og kroppsvekt.
Vi vil også finne ut om tvillinger er broderlige eller identiske og vil undersøke DNA for å se om deltakerne har to gener som påvirker appetitten eller kroppsvekten, FTO-genet og MC4R-genet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måltidsinduserte næringsstoffer og hormonelle endringer i plasma (insulin, GLP-1, ghrelin, glukose)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Hjerneaktivering under fMRI i metthetsrelaterte regioner
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Kroppssammensetning: fastende leptin og dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
DNA-evaluering av FTO-genotyper
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Objektiv metthetsfølelse: inntak av kalorier og makronæringsstoffer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Subjektiv metthetsfølelse: visuell analog skala (VAS) score og appellvurderinger
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Melhorn SJ, Askren MK, Chung WK, Kratz M, Bosch TA, Tyagi V, Webb MF, De Leon MRB, Grabowski TJ, Leibel RL, Schur EA. FTO genotype impacts food intake and corticolimbic activation. Am J Clin Nutr. 2018 Feb 1;107(2):145-154. doi: 10.1093/ajcn/nqx029.
- Mestre ZL, Melhorn SJ, Askren MK, Tyagi V, Gatenby C, Young L, Mehta S, Webb MF, Grabowski TJ, Schur EA. Effects of Anxiety on Caloric Intake and Satiety-Related Brain Activation in Women and Men. Psychosom Med. 2016 May;78(4):454-64. doi: 10.1097/PSY.0000000000000299.
- Melhorn SJ, Mehta S, Kratz M, Tyagi V, Webb MF, Noonan CJ, Buchwald DS, Goldberg J, Maravilla KR, Grabowski TJ, Schur EA. Brain regulation of appetite in twins. Am J Clin Nutr. 2016 Feb;103(2):314-22. doi: 10.3945/ajcn.115.121095. Epub 2016 Jan 6.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
29. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 38970 (Annen identifikator: DAIDS DOCUMENT ID)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .