- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02483663
Hersenregulatie van eetlust bij tweelingen (BRAT)
25 oktober 2017 bijgewerkt door: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Wetenschappers onderzoeken de genetische en omgevingsinvloeden op eetlust en gewichtstoename.
Het belangrijkste doel van deze studie is om te kijken hoe genetische en omgevingsfactoren van invloed kunnen zijn op hoe de hersenen de eetlust en voedselinname reguleren.
Begrijpen hoe de hersenen de eetlust en voedselinname reguleren, kan uiteindelijk leiden tot nieuwe manieren om mensen te helpen obesitas te voorkomen of gewicht te verliezen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
122
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Monozygote en dizygote tweelingen gerekruteerd uit de Twin Registry van de Universiteit van Washington
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid en bereidheid om met hun tweelingbroer naar de Universiteit van Washington (Seattle) te komen
- Aanvullende criteria alleen voor Aim 1 willekeurige steekproef: Lid van willekeurig gekozen MZ-paar of
- Aanvullende criteria alleen voor Aim 2 aselecte steekproef: één lid van MZ of DZ-paar van hetzelfde geslacht met een BMI van ten minste 30 kg/m^2
- Aanvullende criteria alleen voor Aim 3-steekproef: Lid van willekeurig gekozen MZ-paar, en niet discordante BMI ≥ 5 kg/m^2
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van chirurgie voor gewichtsverlies of actieve deelname aan een programma voor gewichtsverlies
- Groot medisch probleem (bijvoorbeeld diabetes, kanker)
- Huidig gebruik van medicijnen voor gewichtsverlies of andere medicijnen waarvan bekend is dat ze de eetlust veranderen
- Zwangerschap of menopauze
- MRI-contra-indicatie (d.w.z. geïmplanteerd metaal, claustrofobie)
- Levenslange eetstoornis
- Huidig roken
- Huidig zwaar alcoholgebruik (≥ 2 drankjes per dag voor vrouwen en ≥ 3 drankjes per dag voor mannen)
- Zelfgerapporteerd gewicht> 330 pond op het moment van telefonische screening. MRI kan niet alle vormen of gewichten aan. Het niet kunnen ondergaan van een MRI sluit de proefpersoon niet uit van deelname aan andere onderzoeksprocedures.
- BMI < 18,5 of > 45 kg/m^2
- Allergieën om voedsel te bestuderen of onvermogen om te proeven
- Tweelingen werden apart opgevoed
- Co-twin komt niet in aanmerking of is niet bereid om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Op familie gebaseerd
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
27 monozygote paren
|
Meet hersenactiviteit.
Andere namen:
Metingen van de lichaamssamenstelling.
Andere namen:
Vragenlijsten met betrekking tot: gezondheid, gewicht, slaap, stemming, voedingsgewoonten, houding ten opzichte van eten, hoe u uzelf omschrijft.
Beantwoord vragen over hoe je je op dit moment voelt.
Ontbijt, tussendoortje en lunch tijdens studiebezoek.
Voer een reeks computertests uit om de reactietijd te bepalen.
Tijdens de dag van het studiebezoek worden regelmatig bloedmonsters afgenomen om de hormoonspiegels te meten die betrokken zijn bij het reguleren van de eetlust en het lichaamsgewicht.
We zullen ook bepalen of tweelingen broederlijk of identiek zijn en zullen DNA onderzoeken om te zien of deelnemers twee genen dragen die de eetlust of het lichaamsgewicht beïnvloeden, het FTO-gen en het MC4R-gen.
|
27 dizygote paren
|
Meet hersenactiviteit.
Andere namen:
Metingen van de lichaamssamenstelling.
Andere namen:
Vragenlijsten met betrekking tot: gezondheid, gewicht, slaap, stemming, voedingsgewoonten, houding ten opzichte van eten, hoe u uzelf omschrijft.
Beantwoord vragen over hoe je je op dit moment voelt.
Ontbijt, tussendoortje en lunch tijdens studiebezoek.
Voer een reeks computertests uit om de reactietijd te bepalen.
Tijdens de dag van het studiebezoek worden regelmatig bloedmonsters afgenomen om de hormoonspiegels te meten die betrokken zijn bij het reguleren van de eetlust en het lichaamsgewicht.
We zullen ook bepalen of tweelingen broederlijk of identiek zijn en zullen DNA onderzoeken om te zien of deelnemers twee genen dragen die de eetlust of het lichaamsgewicht beïnvloeden, het FTO-gen en het MC4R-gen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Maaltijd-geïnduceerde voedings- en hormonale veranderingen in plasma (insuline, GLP-1, ghreline, glucose)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Hersenactivatie tijdens fMRI in verzadigingsgerelateerde regio's
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Lichaamssamenstelling: nuchtere leptine en dual energy X-ray absorptiometry (DXA)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
DNA-evaluatie van FTO-genotypes
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Objectieve verzadiging: inname van calorieën en macronutriënten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Subjectieve verzadiging: scores op visuele analoge schaal (VAS) en aantrekkingskracht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Melhorn SJ, Askren MK, Chung WK, Kratz M, Bosch TA, Tyagi V, Webb MF, De Leon MRB, Grabowski TJ, Leibel RL, Schur EA. FTO genotype impacts food intake and corticolimbic activation. Am J Clin Nutr. 2018 Feb 1;107(2):145-154. doi: 10.1093/ajcn/nqx029.
- Mestre ZL, Melhorn SJ, Askren MK, Tyagi V, Gatenby C, Young L, Mehta S, Webb MF, Grabowski TJ, Schur EA. Effects of Anxiety on Caloric Intake and Satiety-Related Brain Activation in Women and Men. Psychosom Med. 2016 May;78(4):454-64. doi: 10.1097/PSY.0000000000000299.
- Melhorn SJ, Mehta S, Kratz M, Tyagi V, Webb MF, Noonan CJ, Buchwald DS, Goldberg J, Maravilla KR, Grabowski TJ, Schur EA. Brain regulation of appetite in twins. Am J Clin Nutr. 2016 Feb;103(2):314-22. doi: 10.3945/ajcn.115.121095. Epub 2016 Jan 6.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38970
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .