Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnreglering av aptit hos tvillingar (BRAT)

25 oktober 2017 uppdaterad av: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Forskare undersöker den genetiska och miljömässiga inverkan på aptit och viktökning. Huvudsyftet med denna studie är att titta på hur genetiska och miljömässiga faktorer kan påverka hur hjärnan reglerar aptit och matintag. Att förstå hur hjärnan reglerar aptit och matintag kan så småningom leda till nya sätt att hjälpa människor att undvika fetma eller gå ner i vikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

122

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Monozygotiska och tvåäggstvillingar rekryterade från University of Washington Twin Registry

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga och vilja att komma med sin tvilling till University of Washington (Seattle)
  • Ytterligare kriterier för mål 1 endast slumpmässigt urval: Medlem av slumpmässigt valt MZ-par eller
  • Ytterligare kriterier för endast slumpmässigt urval av mål 2: En medlem av MZ eller DZ-par av samma kön med BMI på minst 30 kg/m^2
  • Ytterligare kriterier för endast mål 3-prov: Medlem av slumpmässigt utvalt MZ-par och inte BMI-diskordant ≥ 5 kg/m^2

Exklusions kriterier:

  • Historik om viktminskningskirurgi eller aktivt deltagande i viktminskningsprogram
  • Stora medicinska problem (t.ex. diabetes, cancer)
  • Nuvarande användning av viktminskningsmediciner eller andra mediciner som är kända för att förändra aptiten
  • Graviditet eller klimakteriet
  • MRT kontraindikation (dvs implanterad metall, klaustrofobi)
  • Livstids ätstörning
  • Aktuell rökning
  • Aktuell kraftig alkoholanvändning (≥2 drinkar per dag för kvinnor och ≥ 3 drinkar per dag för män)
  • Självrapporterad vikt >330 pounds vid tidpunkten för telefonscreening. MRT kan inte ta emot alla former eller vikter. Oförmåga att ha MRT utesluter inte försökspersonen från att delta i andra studieprocedurer.
  • BMI < 18,5 eller > 45 kg/m^2
  • Allergier mot att studera mat eller oförmåga att smaka
  • Tvillingar växte isär
  • Co-twin är inte berättigad eller inte villig att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Familjebaserat
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
27 monozygotiska par
Enhet: Funktionell magnetisk resonanstomografi
Mät hjärnaktivitet.
Andra namn:
  • fMRI
Strålning: Dual Energy X-ray absorptiometri
Mätningar av kroppssammansättning.
Andra namn:
  • DXA
Övrig: Frågeformulär
Frågeformulär relaterade till: hälsa, vikt, sömn, humör, kostvanor, attityder till att äta, hur du beskriver dig själv.
Övrig: Betyg på humör och aptit
Svara på frågor om hur du mår för tillfället.
Övrig: Testa måltider
Frukost, mellanmål och lunch tillhandahålls under studiebesöket.
Övrig: Datortest
Utför en serie datortester för att bestämma reaktionstiden.
Procedur: Intravenös kateter (IV) placering
Blodprover som samlas in under regelbundna intervall under studiebesöksdagen för att mäta nivåer av hormoner som är involverade i att reglera aptit och kroppsvikt. Vi kommer också att avgöra om tvillingar är broderliga eller identiska och kommer att undersöka DNA för att se om deltagarna bär på två gener som påverkar aptiten eller kroppsvikten, FTO-genen och MC4R-genen.
27 tvåsidiga par
Enhet: Funktionell magnetisk resonanstomografi
Mät hjärnaktivitet.
Andra namn:
  • fMRI
Strålning: Dual Energy X-ray absorptiometri
Mätningar av kroppssammansättning.
Andra namn:
  • DXA
Övrig: Frågeformulär
Frågeformulär relaterade till: hälsa, vikt, sömn, humör, kostvanor, attityder till att äta, hur du beskriver dig själv.
Övrig: Betyg på humör och aptit
Svara på frågor om hur du mår för tillfället.
Övrig: Testa måltider
Frukost, mellanmål och lunch tillhandahålls under studiebesöket.
Övrig: Datortest
Utför en serie datortester för att bestämma reaktionstiden.
Procedur: Intravenös kateter (IV) placering
Blodprover som samlas in under regelbundna intervall under studiebesöksdagen för att mäta nivåer av hormoner som är involverade i att reglera aptit och kroppsvikt. Vi kommer också att avgöra om tvillingar är broderliga eller identiska och kommer att undersöka DNA för att se om deltagarna bär på två gener som påverkar aptiten eller kroppsvikten, FTO-genen och MC4R-genen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Måltidsinducerade näringsämnen och hormonella förändringar i plasma (insulin, GLP-1, ghrelin, glukos)
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Hjärnaktivering under fMRI i mättnadsrelaterade regioner
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Kroppssammansättning: fastande leptin och dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA)
Tidsram: Baslinje
Baslinje
DNA-utvärdering av FTO-genotyper
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Objektiv mättnad: kalori- och makronäringsintag
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Subjektiv mättnad: visuell analog skala (VAS) poäng och överklagande betyg
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Samarbetspartners

Columbia University
Fred Hutchinson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

29 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38970

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Funktionell magnetisk resonanstomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera