乳房切除術後の術後疼痛に対する鎮痛効果：超音波ガイド下前鋸筋前面ブロック
2018年7月15日 更新者：Yonsei University
超音波ガイド下前鋸筋ブロックは、乳房切除術後の急性術後疼痛とオピオイド消費量を軽減する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA1～3
- 20歳～80歳
- 待機的乳房切除術を予定している乳がん患者
除外基準:
- 局所麻酔薬に対するアレルギーまたはロピバカインの使用に対する禁忌
- 妊娠
- 重度の心血管疾患
- 腎不全
- 肝不全
- 神経疾患および精神疾患
- 鎮痛剤による慢性治療
- 乳房切除術または胸部手術の既往歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：グループC
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同用量の静脈内患者制御鎮痛法（基礎速度 0ml/hr、フェンタニル 0.5mcg/kg、ロックアウト時間 10 分）を患者のみに接続します。
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実験的：グループS
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麻酔導入後、患者は、0.375%ロピバカイン0.5ml/kgを用いた超音波ガイド下前鋸筋ブロックを受ける。
手術終了の 30 分前に、静脈内患者制御鎮痛剤 (基礎速度 0ml/hr、フェンタニル 0.5mcg/kg、ロックアウト時間 10 分) が患者に接続されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オピオイドの総摂取量
時間枠：乳房切除後24時間以内
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手術終了後 24 時間以内の総オピオイド消費量 (ボーラス注射の総数と静脈内患者制御鎮痛によるフェンタニルの総投与量) を評価します。
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乳房切除後24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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PACU での術後疼痛スケール (数値評価スケール 0 ～ 10)
時間枠：操作終了後3、6、12、24から48時間までに変化
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操作終了後3、6、12、24から48時間までに変化
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術中レミフェンタニル総摂取量(mcg)
時間枠：乳房切除後24時間以内
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乳房切除後24時間以内
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追加の鎮痛薬の要件（用量/数）
時間枠：乳房切除後24時間以内
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乳房切除後24時間以内
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術後の吐き気と嘔吐の発生率と強度(NRS:0-10)
時間枠：乳房切除後24時間以内
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乳房切除後24時間以内
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総入院時間
時間枠：乳房切除後24時間以内
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乳房切除後24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月16日
一次修了 (実際)
2016年2月28日
研究の完了 (実際)
2016年2月28日
試験登録日
最初に提出
2015年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月15日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。