Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipuvaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun mastektomian jälkeen: Ultraääniohjattu Serratus anterior Plane -tukos

sunnuntai 15. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Yonsei University
Ultraääniohjattu serratus anterior plane block voi vähentää akuuttia postoperatiivista kipua ja opioidin kulutusta rinnanpoiston jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA 1-3
  2. Ikä 20-80
  3. Rintasyöpäpotilas, jolle on varattu elektiivinen rinnanpoisto

Poissulkemiskriteerit:

  1. Allergia paikallispuuduteille tai ropivakaiinin käytön vasta-aihe
  2. Raskaus
  3. Vakava sydän- ja verisuonisairaus
  4. Munuaisten vajaatoiminta
  5. Maksan vajaatoiminta
  6. Neurologinen ja psykologinen sairaus
  7. Krooninen hoito kipulääkkeillä
  8. Aikaisempi rinnanpoisto- tai rintakehäleikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ryhmä C
Lääke: vain suonensisäinen PCA
Sama annos laskimonsisäistä potilaan kontrolloitua analgesiaa (perusnopeus 0 ml/h, 0,5 mcg/kg fentanyyliä, lukitusaika 10 minuuttia) liitetään vain potilaaseen.
Kokeellinen: Ryhmä S
Lääke: Ultraääniohjattu serratus anterior blokkaus ropivakaiinilla
Anestesian induktion jälkeen potilaat ottavat ultraääniohjattua serratus anterior tasoblokkia 0,5 ml/kg ropivakaiinilla 0,375 %. 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä potilaaseen yhdistetään suonensisäinen potilaan kontrolloima analgesia (perusnopeus 0 ml/h, 0,5 mcg/kg fentanyyliä, lukitusaika 10 minuuttia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä mastektomian jälkeen
Opioidien kokonaiskulutuksen arviointi (bolusinjektioiden kokonaismäärä ja fentanyylin kokonaisannos laskimonsisäisen potilaan kontrolloidun analgesian kautta) 24 tunnin sisällä leikkauksen päättymisestä.
24 tunnin sisällä mastektomian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipuasteikko (numeerinen arviointiasteikko 0-10) PACU:ssa
Aikaikkuna: vaihtuu 3,6,12,24:stä 48 tuntiin leikkauksen päättymisen jälkeen
vaihtuu 3,6,12,24:stä 48 tuntiin leikkauksen päättymisen jälkeen
Leikkauksensisäinen remifentaniilin kokonaiskulutus (mcg)
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä mastektomian jälkeen
24 tunnin sisällä mastektomian jälkeen
Lisäkipulääkevaatimukset (annos/numero)
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä mastektomian jälkeen
24 tunnin sisällä mastektomian jälkeen
postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuus ja voimakkuus (NRS:0-10)
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä mastektomian jälkeen
24 tunnin sisällä mastektomian jälkeen
Koko sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä mastektomian jälkeen
24 tunnin sisällä mastektomian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2015-0363

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa