Efeito analgésico na dor pós-operatória após mastectomia: bloqueio do plano serrátil anterior guiado por ultrassom
15 de julho de 2018 atualizado por: Yonsei University
O bloqueio do plano serrátil anterior guiado por ultrassom pode diminuir a dor aguda pós-operatória e o consumo de opioides após mastectomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA 1~3
- Idade 20~80
- Paciente com câncer de mama agendada para mastectomia eletiva
Critério de exclusão:
- Alergia a anestésicos locais ou contraindicação ao uso de ropivacaína
- Gravidez
- Doença cardiovascular grave
- Insuficiência renal
- Insuficiência hepática
- Doença neurológica e psicológica
- Tratamento crônico com analgésicos
- História prévia de mastectomia ou cirurgia torácica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo C
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a mesma dose de analgesia intravenosa controlada pelo paciente (taxa basal 0ml/h, 0,5mcg/kg de fentanil, tempo de bloqueio 10 minutos) é conectada apenas ao paciente.
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Experimental: Grupo S
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Após a indução da anestesia, os pacientes recebem bloqueio do plano serrátil anterior guiado por ultrassom com 0,5ml/kg de ropivacaína 0,375%.
30 minutos antes do final da operação, analgesia intravenosa controlada pelo paciente (taxa basal 0ml/h, 0,5mcg/kg de fentanil, tempo de bloqueio 10 minutos) é conectada ao paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de opioides
Prazo: dentro de 24 horas após a mastectomia
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Avaliar o consumo total de opioides (número total de injeção em bolus e dose total de fentanil via analgesia intravenosa controlada pelo paciente) dentro de 24 horas após o término da operação.
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dentro de 24 horas após a mastectomia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de dor pós-operatória (escala numérica de 0 a 10) na SRPA
Prazo: mudança de 3,6,12,24 a 48 horas após o fim da operação
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mudança de 3,6,12,24 a 48 horas após o fim da operação
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Consumo intraoperatório total de remifentanil (mcg)
Prazo: dentro de 24 horas após a mastectomia
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dentro de 24 horas após a mastectomia
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Requisitos adicionais de analgésicos (dose/número)
Prazo: dentro de 24 horas após a mastectomia
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dentro de 24 horas após a mastectomia
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incidência e intensidade de náuseas e vômitos pós-operatórios (NRS:0-10)
Prazo: dentro de 24 horas após a mastectomia
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dentro de 24 horas após a mastectomia
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Tempo total de internação
Prazo: dentro de 24 horas após a mastectomia
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dentro de 24 horas após a mastectomia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2015-0363
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