Analgetický účinek na pooperační bolest po mastektomii: Ultrazvukem naváděný blok přední roviny Serratus
15. července 2018 aktualizováno: Yonsei University
Ultrazvukem řízená blokáda serrata anterior roviny může snížit akutní pooperační bolest a spotřebu opioidů po mastektomii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA 1~3
- Věk 20~80
- Pacientka s rakovinou prsu, u které je plánována elektivní mastektomie
Kritéria vyloučení:
- Alergie na lokální anestetika nebo kontraindikace použití ropivakainu
- Těhotenství
- Těžké kardiovaskulární onemocnění
- Selhání ledvin
- Selhání jater
- Neurologické a psychické onemocnění
- Chronická léčba analgetiky
- Předchozí anamnéza mastektomie nebo hrudní chirurgie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Skupina C
|
stejná dávka intravenózně řízené analgezie (Bazální dávka 0 ml/hod, 0,5 mcg/kg fentanylu, doba blokování 10 minut) je připojena pouze k pacientovi.
|
|
Experimentální: Skupina S
|
Po úvodu do anestezie pacienti užívají ultrazvukem naváděný blok serrata anterior roviny s 0,5 ml/kg ropivakainu 0,375 %.
30 minut před koncem operace je pacientovi připojena intravenózní pacientem kontrolovaná analgezie (Bazální dávka 0 ml/hod, 0,5 mcg/kg fentanylu, doba blokování 10 minut).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková spotřeba opioidů
Časové okno: do 24 hodin po mastektomii
|
Zhodnocení celkové spotřeby opioidů (celkový počet bolusových injekcí a celková dávka fentanylu intravenózně řízenou analgezií pacienta) do 24 hodin po ukončení operace.
|
do 24 hodin po mastektomii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Škála pooperační bolesti (Numeric rating scale 0-10) na PACU
Časové okno: změnit z 3,6,12,24 na 48 hodin po ukončení operace
|
změnit z 3,6,12,24 na 48 hodin po ukončení operace
|
|
Celková intraoperační spotřeba remifentanilu (mcg)
Časové okno: do 24 hodin po mastektomii
|
do 24 hodin po mastektomii
|
|
Další požadavky na analgetika (dávka/počet)
Časové okno: do 24 hodin po mastektomii
|
do 24 hodin po mastektomii
|
|
výskyt a intenzita pooperační nevolnosti a zvracení (NRS:0-10)
Časové okno: do 24 hodin po mastektomii
|
do 24 hodin po mastektomii
|
|
Celková doba pobytu v nemocnici
Časové okno: do 24 hodin po mastektomii
|
do 24 hodin po mastektomii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
29. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2015-0363
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .