Effet analgésique sur la douleur postopératoire après mastectomie : bloc du plan antérieur du Serratus guidé par ultrasons
15 juillet 2018 mis à jour par: Yonsei University
Le bloc du plan antérieur du dentelé guidé par échographie peut réduire la douleur postopératoire aiguë et la consommation d'opioïdes après la mastectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ASA 1~3
- Âge 20 ~ 80
- Patiente atteinte d'un cancer du sein qui doit subir une mastectomie élective
Critère d'exclusion:
- Allergie aux anesthésiques locaux ou contre-indication à l'utilisation de la ropivacaïne
- Grossesse
- Maladie cardiovasculaire grave
- Insuffisance rénale
- Insuffisance hépatique
- Maladie neurologique et psychologique
- Traitement chronique avec des antalgiques
- Antécédents de mastectomie ou de chirurgie thoracique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe C
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la même dose d'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (débit basal 0 ml/h, 0,5 mcg/kg de fentanyl, temps de blocage 10 minutes) est connectée au patient uniquement.
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Expérimental: Groupe S
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Après l'induction de l'anesthésie, les patients prennent un bloc du plan antérieur du dentelé échoguidé avec 0,5 ml/kg de ropivacaïne 0,375 %.
30 minutes avant la fin de l'opération, une analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (débit basal 0 ml/h, 0,5 mcg/kg de fentanyl, temps de blocage 10 minutes) est connectée au patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation totale d'opioïdes
Délai: dans les 24 heures après la mastectomie
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Évaluer la consommation totale d'opioïdes (nombre total d'injections de bolus et dose totale de fentanyl via une analgésie intraveineuse contrôlée par le patient) dans les 24 heures suivant la fin de l'opération.
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dans les 24 heures après la mastectomie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle de douleur postopératoire (échelle d'évaluation numérique de 0 à 10) à la PACU
Délai: passe de 3,6,12,24 à 48h après la fin de l'opération
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passe de 3,6,12,24 à 48h après la fin de l'opération
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Consommation peropératoire totale de rémifentanil (mcg)
Délai: dans les 24 heures après la mastectomie
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dans les 24 heures après la mastectomie
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Besoins supplémentaires en analgésiques (dose/nombre)
Délai: dans les 24 heures après la mastectomie
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dans les 24 heures après la mastectomie
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incidence et intensité des nausées et vomissements postopératoires (NRS : 0-10)
Délai: dans les 24 heures après la mastectomie
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dans les 24 heures après la mastectomie
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Durée totale d'hospitalisation
Délai: dans les 24 heures après la mastectomie
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dans les 24 heures après la mastectomie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2015
Première publication (Estimation)
29 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2015-0363
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