Efecto analgésico en el dolor posoperatorio tras mastectomía: bloqueo del plano anterior del serrato guiado por ecografía
15 de julio de 2018 actualizado por: Yonsei University
El bloqueo del plano anterior del serrato guiado por ecografía puede disminuir el dolor posoperatorio agudo y el consumo de opioides después de la mastectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1~3
- Edad 20~80
- Paciente con cáncer de mama programada para mastectomía electiva
Criterio de exclusión:
- Alergia a los anestésicos locales o contraindicación para el uso de ropivacaína
- El embarazo
- Enfermedad cardiovascular grave
- Insuficiencia renal
- insuficiencia hepática
- Enfermedad neurológica y psicológica.
- Tratamiento crónico con analgésicos
- Historia previa de mastectomía o cirugía torácica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Grupo C
|
la misma dosis de analgesia intravenosa controlada por el paciente (índice basal de 0 ml/h, 0,5 mcg/kg de fentanilo, tiempo de bloqueo de 10 minutos) se conecta solo al paciente.
|
|
Experimental: Grupo S
|
Después de la inducción de la anestesia, los pacientes toman bloqueo del plano del serrato anterior guiado por ecografía con 0,5 ml/kg de ropivacaína al 0,375%.
30 minutos antes del final de la operación, se conecta al paciente analgesia intravenosa controlada por el paciente (índice basal de 0 ml/h, 0,5 mcg/kg de fentanilo, tiempo de bloqueo de 10 minutos).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo total de opioides
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la mastectomía
|
Evaluar el consumo total de opioides (número total de inyecciones en bolo y dosis total de fentanilo a través de analgesia intravenosa controlada por el paciente) dentro de las 24 horas posteriores a la finalización de la operación.
|
dentro de las 24 horas posteriores a la mastectomía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de dolor postoperatorio (Escala de calificación numérica 0-10) en PACU
Periodo de tiempo: cambio de 3, 6, 12, 24 a 48 horas después del final de la operación
|
cambio de 3, 6, 12, 24 a 48 horas después del final de la operación
|
|
Consumo total de remifentanilo intraoperatorio (mcg)
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la mastectomía
|
dentro de las 24 horas posteriores a la mastectomía
|
|
Requerimientos de analgésicos adicionales (dosis/número)
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la mastectomía
|
dentro de las 24 horas posteriores a la mastectomía
|
|
incidencia e intensidad de náuseas y vómitos postoperatorios (NRS:0-10)
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la mastectomía
|
dentro de las 24 horas posteriores a la mastectomía
|
|
Tiempo total de estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la mastectomía
|
dentro de las 24 horas posteriores a la mastectomía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2015-0363
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .