Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtstillande effekt på postoperativ smärta efter mastektomi: Ultraljudsstyrd Serratus Anterior Plane Block

15 juli 2018 uppdaterad av: Yonsei University
Ultraljudsstyrd serratus främre planblock kan minska akut postoperativ smärta och konsumtion av opioid efter mastektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ASA 1~3
  2. Ålder 20~80
  3. Bröstcancerpatient som är planerad till elektiv mastektomi

Exklusions kriterier:

  1. Allergi mot lokalanestetika eller kontraindikation för användning av ropivakain
  2. Graviditet
  3. Allvarlig hjärt-kärlsjukdom
  4. Njursvikt
  5. Leversvikt
  6. Neurologisk och psykologisk sjukdom
  7. Kronisk behandling med analgetika
  8. Tidigare historia av mastektomi eller thoraxkirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Grupp C
Läkemedel: endast intravenös PCA
samma dos av intravenös patientkontrollerad analgesi (Basaldos 0 ml/timme, 0,5 mcg/kg fentanyl, spärrtid 10 minuter) är endast kopplad till patienten.
Experimentell: Grupp S
Läkemedel: Ultraljudsstyrd serratus anterior block med ropivakain
Efter induktion av anestesi tar patienterna ultraljudsguidad serratus anterior plane block med 0,5 ml/kg ropivakain 0,375 %. 30 minuter före slutet av operationen kopplas intravenös patientkontrollerad analgesi (Basaldos 0 ml/timme, 0,5 mcg/kg fentanyl, spärrtid 10 minuter) till patienten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total opioidkonsumtion
Tidsram: inom 24 timmar efter mastektomi
Bedömning av total opioidkonsumtion (totalt antal bolusinjektioner och totaldos fentanyl via intravenös patientkontrollerad analgesi) inom 24 timmar efter avslutad operation.
inom 24 timmar efter mastektomi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativ smärtskala (numerisk betygsskala 0-10) vid PACU
Tidsram: ändra från 3,6,12,24 till 48 timmar efter operationens slut
ändra från 3,6,12,24 till 48 timmar efter operationens slut
Total intraoperativ remifentanilförbrukning (mcg)
Tidsram: inom 24 timmar efter mastektomi
inom 24 timmar efter mastektomi
Ytterligare analgetikakrav (dos/antal)
Tidsram: inom 24 timmar efter mastektomi
inom 24 timmar efter mastektomi
förekomst och intensitet av postoperativt illamående och kräkningar (NRS:0-10)
Tidsram: inom 24 timmar efter mastektomi
inom 24 timmar efter mastektomi
Total sjukhusvistelsetid
Tidsram: inom 24 timmar efter mastektomi
inom 24 timmar efter mastektomi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

29 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2015-0363

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Ultraljudsstyrd serratus anterior block med ropivakain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera